- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472244
¿Depende el desarrollo del efecto de la sesión repetida del estrés oxidativo y la inflamación? (ANTI-RBE)
¿Depende el Desarrollo del Efecto de la Serie Repetida del Estrés Oxidativo y la Inflamación?
El ejercicio excéntrico, especialmente cuando es novedoso y extenuante, puede causar dolor e inflamación, afectando el rendimiento del ejercicio posterior. Estas disminuciones en el rendimiento se atribuyen al estrés oxidativo y la inflamación. Curiosamente, una sola sesión de ejercicio excéntrico puede conferir efectos protectores, mejorando las consecuencias negativas en sesiones posteriores. Esto se denomina efecto de sesión repetida (RBE), que sería de interés para los atletas considerando los efectos perjudiciales del ejercicio excéntrico extenuante. Los atletas consumen regularmente suplementos con la esperanza de atenuar las disminuciones en el rendimiento después del ejercicio excéntrico extenuante
. Sin embargo, considerando la relación dosis-respuesta entre la disminución inicial del rendimiento y la magnitud del RBE, los suplementos pueden disminuir la obtención del RBE. Esta noción aún no ha sido probada, por lo que el proyecto propuesto es un estudio doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos que tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación aguda con vitamina C e ibuprofeno en el desarrollo del RBE. Estos dos suplementos fueron elegidos ya que son los más utilizados y exitosos en la literatura para abordar el estrés oxidativo (vitamina C) y la inflamación (ibuprofeno). Además, estas dosis (y el momento de los suplementos) se eligieron para imitar protocolos que reportan efectos beneficiosos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bath, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Bath
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Contacto:
- Max Davis
- Número de teléfono: 07950449960
- Correo electrónico: md959@bath.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 45 años de edad
- IMC 18,5 - 29,9 kg/m²
- Capaz de realizar 20 minutos de ejercicio de step
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento (oral y escrito)
Criterios de exclusión:
- Familiarizado con los procedimientos de ejercicio de step
- No autorizado para hacer ejercicio según cuestionarios de salud o cuestionario de preparación para la actividad física
- Participantes que presenten cualquier alteración en los parámetros clínicos de inflamación por otra causa
- Participantes que actualmente estén tomando medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Vitamina C y fármaco antiinflamatorio no esteroideo
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1.000 mg de vitamina C y 400 mg de fármaco antiinflamatorio no esteroideo cada 8 horas durante 48 horas
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Comparador de placebos: Control
Placebo Idéntico
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Comprimido de maltodextrina idéntico.
Apariencia y peso coincidentes |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Muscular
Periodo de tiempo: Línea base y posterior al ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Altura del salto calculada a través del tiempo de vuelo
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Línea base y posterior al ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Muscular
Periodo de tiempo: Baseline y post ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Potencia máxima cuantificada utilizando una prensa de piernas Keiser
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Baseline y post ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Función Muscular
Periodo de tiempo: Basal y post ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Fuerza máxima cuantificada mediante una prensa de piernas Keiser
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Basal y post ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Función Muscular
Periodo de tiempo: Baseline y post ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Velocidad máxima cuantificada utilizando una Prensa de Piernas Keiser
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Baseline y post ejercicio (2 horas, 1 día, 7 días)
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Creatina Quinasa
Periodo de tiempo: Basal e inmediatamente, 1 h (hora)-, 2 h-, 24 h- y 48 horas post-ejercicio
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Creatina Cinasa Plasmática
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Basal e inmediatamente, 1 h (hora)-, 2 h-, 24 h- y 48 horas post-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11104-14846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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