- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472244
Czy rozwój efektu powtórzonego epizodu zależy od stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego? (ANTI-RBE)
Czy rozwój efektu powtórzonego wysiłku zależy od stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego?
Ćwiczenia ekscentryczne, szczególnie gdy są nowe i wymagające, mogą powodować bolesność i stan zapalny, upośledzając wydolność w kolejnych ćwiczeniach. Te spadki wydolności są przypisywane stresowi oksydacyjnemu i stanom zapalnym. Co ciekawe, pojedyncza sesja ćwiczeń ekscentrycznych może zapewnić działanie ochronne, łagodząc negatywne konsekwencje w kolejnych sesjach. Jest to określane jako efekt powtórzonej sesji (RBE), co mogłoby zainteresować sportowców biorąc pod uwagę szkodliwe skutki wymagających ćwiczeń ekscentrycznych. Sportowcy regularnie przyjmują suplementy w nadziei na złagodzenie spadków wydolności po wymagających ćwiczeniach ekscentrycznych
. Jednak biorąc pod uwagę zależność dawka-reakcja między początkowym spadkiem wydolności a wielkością RBE, suplementy mogą zmniejszać uzyskiwanie RBE. Ta koncepcja pozostaje nieprzetestowana, dlatego proponowany projekt jest podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo, równoległą grupą badawczą, której celem jest ocena wpływu ostrej suplementacji witaminą C i ibuprofenem na rozwój RBE. Te dwa suplementy wybrano, ponieważ są najczęściej i najskuteczniej stosowane w literaturze do celowania w stres oksydacyjny (witamina C) i stan zapalny (ibuprofen). Dodatkowo, te dawki (i czas przyjmowania suplementów) wybrano, aby naśladować protokoły raportujące korzystne efekty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of Bath
-
Kontakt:
- Max Davis
- Numer telefonu: 07950449960
- E-mail: md959@bath.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 - 45 lat
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Zdolny do wykonania 20-minutowego ćwiczenia na stopniu
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody (ustnej i pisemnej)
Kryteria wykluczenia:
- Zaznajomiony z procedurami ćwiczeń na stopniu
- Niezatwierdzony do ćwiczeń na podstawie kwestionariuszy zdrowotnych lub kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Uczestnicy wykazujący jakąkolwiek zmianę parametrów klinicznych stanu zapalnego z innej przyczyny
- Uczestnicy obecnie przyjmujący jakiekolwiek leki przeciwzapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Witamina C i niesteroidowy lek przeciwzapalny
|
1000 mg witaminy C i 400 mg niesteroidowego leku przeciwzapalnego co 8 godzin przez 48 godzin
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Identyczne Placebo
|
Identyczna tabletka z maltodekstryną.
Wygląd i waga dopasowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po ćwiczeniu (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
Wysokość skoku obliczona na podstawie czasu lotu
|
Punkt wyjściowy i po ćwiczeniu (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja Mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po wysiłku (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
Szczytowa moc określona przy użyciu prasy nożnej Keiser
|
Linia podstawowa i po wysiłku (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po wysiłku (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
Szczytowa siła zmierzona za pomocą prasy nożnej Keiser
|
Pomiar wyjściowy i po wysiłku (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i po ćwiczeniach (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
Prędkość szczytowa określona przy użyciu prasy nożnej Keiser
|
Linia bazowa i po ćwiczeniach (2 godziny, 1 dzień, 7 dni)
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz bezpośrednio, 1 godz., 2 godz., 24 godz. i 48 godzin po ćwiczeniach
|
Kinaza kreatynowa w osoczu
|
Przed ćwiczeniami oraz bezpośrednio, 1 godz., 2 godz., 24 godz. i 48 godzin po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11104-14846
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .