- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472244
Lo sviluppo dell'Effetto del Bout Ripetuto dipende dallo Stress Ossidativo e dall'Infiammazione? (ANTI-RBE)
Lo sviluppo dell'effetto di ripetizione dipende dallo stress ossidativo e dall'infiammazione?
L'esercizio eccentrico, specialmente quando è nuovo e faticoso, può causare indolenzimento e infiammazione, compromettendo le prestazioni dell'esercizio successivo. Questi decrementi delle prestazioni sono attribuibili allo stress ossidativo e all'infiammazione. È interessante notare che una singola sessione di esercizio eccentrico può conferire effetti protettivi, migliorando le conseguenze negative nelle sessioni successive. Questo è chiamato effetto della sessione ripetuta (RBE), che sarebbe di interesse per gli atleti considerando gli effetti dannosi dell'esercizio eccentrico faticoso. Gli atleti consumano regolarmente integratori con la speranza di attenuare i decrementi delle prestazioni dopo un esercizio eccentrico faticoso
. Tuttavia, considerando la relazione dose-risposta tra il decremento iniziale delle prestazioni e l'entità dell'RBE, gli integratori potrebbero ridurre l'ottenimento dell'RBE. Questa nozione rimane non testata, e quindi il progetto proposto è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli che mira a valutare gli effetti dell'integrazione acuta di vitamina C e ibuprofene sullo sviluppo dell'RBE. Questi due integratori sono stati scelti in quanto sono i più frequentemente e con successo utilizzati nella letteratura per contrastare lo stress ossidativo (vitamina C) e l'infiammazione (ibuprofene). Inoltre, queste dosi (e la tempistica degli integratori) sono state scelte per imitare i protocolli che riportano effetti benefici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito
- Reclutamento
- University of Bath
-
Contatto:
- Max Davis
- Numero di telefono: 07950449960
- Email: md959@bath.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 - 45 anni di età
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- In grado di eseguire 20 minuti di esercizio di step su panca
- Capace e disposto a fornire il consenso (orale e scritto)
Criteri di esclusione:
- Familiarizzato con le procedure di esercizio di step su panca
- Non autorizzato all'esercizio fisico dai questionari sulla salute o dal questionario di idoneità all'attività fisica
- Partecipanti che presentano alterazioni dei parametri clinici dell'infiammazione dovute ad altre cause
- Partecipanti attualmente in terapia con farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Vitamina C e Farmaci antinfiammatori non steroidei
|
1.000 mg di vitamina C e 400 mg di farmaco anti-infiammatorio non steroideo ogni 8 ore per 48 ore
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Placebo Identico
|
Compressa di maltodestrina identica.
Aspetto e peso corrispondenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
Altezza del salto calcolata tramite il tempo di volo
|
Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
Potenza di picco quantificata utilizzando una Leg Press Keiser
|
Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
|
Funzione Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
Forza massima quantificata utilizzando una Leg Press Keiser
|
Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
|
Funzione Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
Velocità di picco quantificata utilizzando una Pressa per Gambe Keiser
|
Baseline e post esercizio (2 ore, 1 giorno, 7 giorni)
|
|
Creatina Chinasi
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente, 1 ora, 2 ore, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
Creatin Chinasi Plasmatica
|
Baseline e immediatamente, 1 ora, 2 ore, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11104-14846
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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