- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07472244
Riippuuko Toistuvan Kuormituksen Ilmiön Kehittyminen Oksidatiivisesta Stressistä ja Tulehduksesta? (ANTI-RBE)
Riippuuko Toistuvan Kuorman Efektin Kehittyminen Oksidatiivisesta Stressistä ja Tulehduksesta?
Eksentrinen harjoittelu, erityisesti kun se on uutta ja rasittavaa, voi aiheuttaa kipua ja tulehdusta, mikä heikentää myöhempää harjoitussuoritusta. Nämä suorituskyvyn heikkenemiset johtuvat oksidatiivisesta stressistä ja tulehduksesta. Mielenkiintoista on, että yksittäinen eksentrinen harjoitus voi tarjota suojaavia vaikutuksia, lievittäen negatiivisia seurauksia myöhemmissä harjoituskerroissa. Tätä kutsutaan toistetun harjoituksen vaikutukseksi (RBE), joka voisi kiinnostaa urheilijoita huomioiden rasittavan eksentrisen harjoittelun haitalliset vaikutukset. Urheilijat käyttävät säännöllisesti ravintolisiä toivoen lievittävänsä suorituskyvyn heikkenemistä rasittavan eksentrisen harjoittelun jälkeen.
Kuitenkin, kun otetaan huomioon alkuperäisen suorituskyvyn heikkenemisen ja RBE:n suuruuden välinen annos-vaste-suhde, ravintolisät voivat vähentää RBE:n saavuttamista. Tämä käsitys on edelleen testaamatta, joten ehdotettu projekti on kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tavoitteena on arvioida akuutin C-vitamiinin ja ibuprofeenin lisäravinteiden vaikutuksia RBE:n kehittymiseen. Nämä kaksi lisäravinnetta valittiin, koska ne ovat kirjallisuudessa yleisimmin ja menestyksekkäimmin käytettyjä oksidatiivisen stressin (C-vitamiini) ja tulehduksen (ibuprofeeni) kohdentamiseen. Lisäksi nämä annokset (ja lisäravinteiden käyttöajat) valittiin jäljitelläkseen hyödyllisiä vaikutuksia raportoivia menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Bath
-
Ottaa yhteyttä:
- Max Davis
- Puhelinnumero: 07950449960
- Sähköposti: md959@bath.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18–45-vuotias
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg/m²
- Kykene suorittamaan 20 minuutin penkkiaskelharjoitteen
- Kykenevä ja halukas antamaan suostumuksen (suullinen ja kirjallinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntee penkkiaskelharjoiteproseduurit
- Ei saanut harjoittelulupaa terveyskyselyiden tai liikuntavalmiuskyselyn perusteella
- Osallistujat, joilla on muusta syystä aiheutuneita muutoksia kliinisissä tulehdusparametreissa
- Osallistujat, joilla on määrättynä tulehduskipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
C-vitamiini ja ei-steroidinen tulehduskipulääke
|
1 000 mg C-vitamiinia ja 400 mg ei-steroidista tulehduskipulääkettä 8 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Identtinen lumelääke
|
Identtinen maltodekstriini tabletti.
Ulkonäkö ja paino vastaavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja harjoituksen jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
Hypyn korkeus laskettuna lentokautta käyttäen
|
Alkutilanne ja harjoituksen jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasfunktio
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
Huipputeho mitattu Keiser Leg Press -laitteella
|
Perustaso ja harjoituksen jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja liikunnan jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
Huippuvoima mitattu Keiser Leg Press -laitteella
|
Perustaso ja liikunnan jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Alkutila ja harjoituksen jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
Huippunopeus mitattu Keiser-jalkapainilla
|
Alkutila ja harjoituksen jälkeen (2 tuntia, 1 päivä, 7 päivää)
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi, 1 h (tunti)-, 2 h-, 24 h- ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Plasmakreatiinikinaasi
|
Perustaso ja välittömästi, 1 h (tunti)-, 2 h-, 24 h- ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11104-14846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .