- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07472244
Beror utvecklingen av den upprepade belastningseffekten på oxidativ stress och inflammation? (ANTI-RBE)
Beror utvecklingen av den upprepade bout-effekten på oxidativ stress och inflammation?
Excentrisk träning, särskilt när den är ny och ansträngande, kan orsaka ömhet och inflammation, vilket försämrar efterföljande träningsprestationer. Dessa prestationsminskningar tillskrivs oxidativ stress och inflammation. Intressant nog kan ett enda pass med excentrisk träning ge skyddande effekter, som mildrar de negativa konsekvenserna i efterföljande pass. Detta kallas den upprepade effekten (RBE), vilket skulle vara av intresse för idrottare med tanke på de skadliga effekterna av ansträngande excentrisk träning.
Idrottare konsumerar regelbundet kosttillskott i hopp om att minska prestationsminskningarna efter ansträngande excentrisk träning. Men med tanke på dos-respons-relationen mellan den initiala prestationsminskningen och omfattningen av RBE kan kosttillskott minska uppnåendet av RBE. Denna idé är fortfarande otestad, och därför är det föreslagna projektet en dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie som syftar till att utvärdera effekterna av akut C-vitamin- och ibuprofentillskott på utvecklingen av RBE. Dessa två kosttillskott valdes eftersom de är de vanligaste och mest framgångsrika i litteraturen för att rikta in sig på oxidativ stress (C-vitamin) och inflammation (ibuprofen). Dessutom valdes dessa doser (och tidpunkten för tillskotten) för att efterlikna protokoll som rapporterar fördelaktiga effekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Bath
-
Kontakt:
- Max Davis
- Telefonnummer: 07950449960
- E-post: md959@bath.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 45 års ålder
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Kan utföra 20 minuters bänkstegning
- Kapabel och villig att ge samtycke (muntligt och skriftligt)
Exklusionskriterier:
- Bekant med bänkstegningsprocedurer
- Ej godkänd för träning enligt hälsodeklarationer eller fysisk aktivitetsberedskapsformulär
- Deltagare som uppvisar förändringar i kliniska inflamationsparametrar på grund av annan orsak
- Deltagare som för närvarande tar några antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Vitamin C och Icke-steroidal antiinflammatorisk medicin
|
1 000 mg C-vitamin och 400 mg icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel var 8:e timme under 48 timmar
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll
Identisk Placebo
|
Identisk maltodextrintablett.
Utseende och vikt matchar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baseline och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
Hopphöjd beräknad genom flygtid
|
Baseline och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baslinje och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
Toppeffekt kvantifierad med en Keiser bänkpress
|
Baslinje och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baseline och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
Toppkraft kvantifierad med en Keiser benpress
|
Baseline och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baseline och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
Maximal hastighet kvantifierad med en Keiser benpress
|
Baseline och efter träning (2 timmar, 1 dag, 7 dagar)
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: Baslinje och omedelbart, 1 timme (h)-, 2 timmar-, 24 timmar- och 48 timmar efter träning
|
Plasmakreatinkinas
|
Baslinje och omedelbart, 1 timme (h)-, 2 timmar-, 24 timmar- och 48 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11104-14846
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .