- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07472244
Hangt de ontwikkeling van het herhaalde bout-effect af van oxidatieve stress en ontsteking? (ANTI-RBE)
Is de ontwikkeling van het herhaalde-bouteffect afhankelijk van oxidatieve stress en ontsteking?
Excentrieke oefeningen, vooral wanneer ze nieuw en inspannend zijn, kunnen spierpijn en ontstekingen veroorzaken, wat de daaropvolgende trainingsprestaties kan belemmeren. Deze prestatieverminderingen zijn toe te schrijven aan oxidatieve stress en ontstekingen. Interessant is dat een enkele sessie van excentrieke oefeningen beschermende effecten kan bieden, waardoor de negatieve gevolgen in latere sessies worden verminderd. Dit wordt het herhaalde sessie-effect (RBE) genoemd, wat van belang zou kunnen zijn voor atleten gezien de schadelijke effecten van inspannende excentrieke oefeningen.
Atleten gebruiken regelmatig supplementen in de hoop de prestatieverminderingen na inspannende excentrieke oefeningen te verminderen. Echter, gezien de dosis-responsrelatie tussen de initiële prestatievermindering en de omvang van het RBE, kunnen supplementen het verkrijgen van het RBE verminderen. Deze hypothese is nog niet getest, en daarom is het voorgestelde project een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepstudie die tot doel heeft de effecten van acute vitamine C- en ibuprofensuppletie op de ontwikkeling van het RBE te beoordelen. Deze twee supplementen zijn gekozen omdat ze in de literatuur het meest frequent en succesvol worden gebruikt om oxidatieve stress (vitamine C) en ontstekingen (ibuprofen) aan te pakken. Bovendien werden deze doseringen (en het tijdstip van suppletie) gekozen om protocollen na te bootsen die gunstige effecten rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University of Bath
-
Contact:
- Max Davis
- Telefoonnummer: 07950449960
- E-mail: md959@bath.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 45 jaar oud
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- In staat om 20 minuten bankstap-oefeningen uit te voeren
- Bekwaam en bereid om toestemming te geven (mondeling en schriftelijk)
Exclusiecriteria:
- Vertrouwd met bankstap-oefenprocedures
- Niet goedgekeurd voor lichaamsbeweging door gezondheidsvragenlijsten of fysieke activiteiten gereedheidsvragenlijst
- Deelnemers die enige verandering in klinische ontstekingsparameters vertonen door andere oorzaken
- Deelnemers die momenteel ontstekingsremmende medicatie voorgeschreven krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Vitamine C en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
|
1.000 mg vitamine C en 400 mg niet-steroïde ontstekingsremmer elke 8 uur gedurende 48 uur
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Identiek Placebo
|
Identiek maltodextrine tablet.
Uiterlijk en gewicht overeenkomend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
Springhoogte berekend via vliegtijd
|
Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
Piekvermogen gekwantificeerd met een Keiser Leg Press
|
Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
Piek kracht gekwantificeerd met behulp van een Keiser Leg Press
|
Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
Pieksnelheid gekwantificeerd met een Keiser Leg Press
|
Baseline en na inspanning (2 uur, 1 dag, 7 dagen)
|
|
Creatinekinase
Tijdsspanne: Baseline en direct, 1 uur-, 2 uur-, 24 uur- en 48 uur na de inspanning
|
Plasma Creatine Kinase
|
Baseline en direct, 1 uur-, 2 uur-, 24 uur- en 48 uur na de inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11104-14846
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .