- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07472244
Avhenger utviklingen av den gjentatte belastningseffekten av oksidativ stress og betennelse? (ANTI-RBE)
Avhenger utviklingen av den gjentatte belastningseffekten av oksidativt stress og betennelse?
Eksentrisk trening, spesielt når den er ny og anstrengende, kan forårsake ømhet og betennelse, noe som svekker senere treningsprestasjoner. Disse prestasjonsnedgangene skyldes oksidativ stress og betennelse. Interessant nok kan en enkelt omgang med eksentrisk trening gi beskyttende effekter, som demper de negative konsekvensene i påfølgende omganger. Dette kalles den gjentatte omgangseffekten (RBE), som ville være av interesse for idrettsutøvere som vurderer de skadelige effektene av anstrengende eksentrisk trening. Idrettsutøvere inntar regelmessig kosttilskudd i håp om å dempe prestasjonsnedgangen etter anstrengende eksentrisk trening
. Men med tanke på dose-respons-forholdet mellom den første prestasjonsnedgangen og størrelsen på RBE, kan kosttilskudd redusere oppnåelsen av RBE. Denne ideen er fortsatt ikke testet, så det foreslåtte prosjektet er en dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie som tar sikte på å vurdere effektene av akutt vitamin C- og ibuprofen-tilskudd på utviklingen av RBE. Disse to kosttilskuddene ble valgt fordi de hyppigst og mest vellykket brukes i litteraturen for å målrette oksidativ stress (vitamin C) og betennelse (ibuprofen). I tillegg ble disse dosene (og tidspunktet for tilskudd) valgt for å etterligne protokoller som rapporterer gunstige effekter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia
- Rekruttering
- University of Bath
-
Ta kontakt med:
- Max Davis
- Telefonnummer: 07950449960
- E-post: md959@bath.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18–45 år
- BMI 18,5–29,9 kg/m²
- I stand til å utføre 20 minutters benksteppøvelse
- I stand til og villig til å gi samtykke (muntlig og skriftlig)
Eksklusjonskriterier:
- Bekjent med benksteppøvelseprosedyrer
- Ikke godkjent for trening basert på helsespørreskjemaer eller fysisk aktivitetsevneskjema
- Deltakere som viser endringer i kliniske inflammasjonsparametre på grunn av andre årsaker
- Deltakere som for tiden bruker antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
C-vitamin og Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
|
1 000 mg C-vitamin og 400 mg ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel hver 8. time i 48 timer
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Identisk Placebo
|
Identisk maltodekstrin tablett.
Utseende og vekt tilpasset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Baseline og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
Høydehopp beregnet gjennom flytid
|
Baseline og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
Maksimal effekt kvantifisert ved bruk av Keiser Leg Press
|
Utgangspunkt og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Baseline og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
Maksimal kraft kvantifisert ved bruk av en Keiser Leg Press
|
Baseline og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Baseline og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
Topphastighet kvantifisert ved bruk av en Keiser Leg Press
|
Baseline og etter trening (2 timer, 1 dag, 7 dager)
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Baseline og umiddelbart, 1 time-, 2 timer-, 24 timer- og 48 timer etter trening
|
Plasma Kreatinkinase
|
Baseline og umiddelbart, 1 time-, 2 timer-, 24 timer- og 48 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11104-14846
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .