- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07472842
Studie výsledků pacientů léčených na gynekologických pohotovostech pro pánevní endometriózu nebo podezření na pánevní endometriózu
12. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Studie o výsledcích pacientek léčených na gynekologických pohotovostech pro pánevní endometriózu nebo podezření na pánevní endometriózu
Dospělé pacientky, které se během doby zařazování do studie obrátily na gynekologickou pohotovost CHI Créteil kvůli endometrióze nebo příznakům naznačujícím endometriózu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometrióza je definována jako přítomnost tkáně podobné děložní sliznici mimo děložní dutinu, která bude ovlivněna hormonálními změnami během každého následujícího menstruačního cyklu.
Endometrióza je tak zodpovědná za pánevní bolest, která může být obzvláště omezující, stejně jako za další příznaky v závislosti na umístění lézí.
V některých případech je endometrióza také zodpovědná za neplodnost.
Příznaky mají značný dopad na kvalitu života pacientek, což ovlivňuje nejen jejich osobní a manželský život, ale také jejich profesní a společenský život.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yann SALHI, MD
- Telefonní číslo: 8456 01 57 02 20 00
- E-mail: yann.salhi@chicreteil.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Nábor
- Chi Creteil
-
Kontakt:
- Yann SAHLI, MD
- Telefonní číslo: 01 57 02 20 00
- E-mail: yann.sahli@chicreteil.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (ve věku 18 let nebo více)
- Pacient konzultující gynekologickou pohotovost v nemocnici Créteil
- Známá endometrióza nebo
- Příznaky naznačující endometriózu: dysmenorea, pánevní bolest, cyklická dysurie, dyspareunie, cyklická dyschezie, neplodnost, rektální krvácení, bolest na hrudi, katameniální hematurie
- Pacient hovořící francouzsky a schopný porozumět informačnímu listu
Kritéria pro vyloučení:
- Neplnoletý nebo menopauzální pacient
- Těhotná a kojící pacientka
- Jiný důvod konzultace
- Odmítnutí pacienta
- Pacient není přihlášen k systému sociálního zabezpečení
- Pacient nelze kontaktovat pro 3měsíční dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dopad péče na pohotovosti na endometriózu nebo její diagnostiku
|
Nouzová péče o endometriózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dopadu léčby na pacientky s endometriózou nebo podezřením na endometriózu v gynekologických pohotovostních odděleních
Časové okno: Po 3 měsících
|
Kompozitní kritéria: počet specifických hormonálních nebo analgetických léčebných postupů zavedených pro endometriózu podle směrnic ESHRE pro endometriózu
|
Po 3 měsících
|
|
Hodnocení dopadu léčby v gynekologických pohotovostních odděleních na pacientky s endometriózou nebo podezřením na endometriózu
Časové okno: Po 3 měsících
|
Kompozitní kritéria : počet naplánovaných nebo dokončených odborných konzultací (gynekolog, chirurg, porodní asistentka, radiolog)
|
Po 3 měsících
|
|
Hodnocení dopadu léčby na gynekologických urgentních příjmech u pacientek s endometriózou nebo podezřením na endometriózu
Časové okno: Po 3 měsících
|
Kompozitní kritérium: počet pánevních zobrazovacích vyšetření doporučených pro diagnostiku nebo sledování endometriózy, podle doporučení ESHRE, naplánovaných nebo provedených od gynekologické urgentní konzultace
|
Po 3 měsících
|
|
Posouzení dopadu sociálního znevýhodnění na budoucnost pacientů po konzultaci na gynekologických pohotovostech.
Časové okno: Za 3 měsíce
|
EPICE Skóre (Hodnocení deprivace a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech)
|
Za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Poruchy menstruace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Neplodnost
- Endometrióza
- Pánevní bolest
- Dysmenorea
Další identifikační čísla studie
- ENDO URG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .