- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472842
Badanie wyników leczenia pacjentek z endometriozą miednicy mniejszej lub podejrzeniem endometriozy miednicy mniejszej w oddziałach ginekologicznych pomocy doraźnej
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Dorośli pacjenci konsultujący się w ginekologicznym oddziale ratunkowym CHI Créteil w okresie włączenia z powodu endometriozy lub objawów sugerujących endometriozę
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza definiowana jest jako obecność poza jamą macicy tkanki podobnej do błony śluzowej macicy, która będzie reagować na zmiany hormonalne podczas każdego kolejnego cyklu menstruacyjnego.
Endometrioza jest zatem przyczyną bólu miednicy, który może być szczególnie upośledzający, a także innych objawów w zależności od lokalizacji zmian.
W niektórych przypadkach endometrioza jest również przyczyną niepłodności.
Objawy mają znaczący wpływ na jakość życia osób cierpiących, wpływając nie tylko na ich życie osobiste i małżeńskie, ale także na życie zawodowe i społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yann SALHI, MD
- Numer telefonu: 8456 01 57 02 20 00
- E-mail: yann.salhi@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Chi Creteil
-
Kontakt:
- Yann SAHLI, MD
- Numer telefonu: 01 57 02 20 00
- E-mail: yann.sahli@chicreteil.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły pacjent (w wieku 18 lat lub więcej)
- Pacjent zgłaszający się do ginekologicznego oddziału ratunkowego w Szpitalu Créteil z powodu
- Znana endometrioza lub
- Objawy sugerujące endometriozę: bolesne miesiączkowanie, ból miednicy, cykliczne bolesne oddawanie moczu, dyspareunia, cykliczne bolesne wypróżnianie, niepłodność, krwawienie z odbytu, ból w klatce piersiowej, miesiączkowe krwiomocz
- Pacjent mówiący po francusku i zdolny do zrozumienia karty informacyjnej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent niepełnoletni lub w okresie menopauzy
- Pacjentka w ciąży i karmiąca piersią
- Inny powód konsultacji
- Odmowa pacjenta
- Pacjent nieposiadający ubezpieczenia społecznego
- Pacjent nieosiągalny do wypełnienia 3-miesięcznej ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ opieki na izbie przyjęć na endometriozę lub jej diagnozę
|
Nagła pomoc w przypadku endometriozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu leczenia na oddziałach ginekologicznych ratunkowych na pacjentki z endometriozą lub podejrzeniem endometriozy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Kryteria złożone: liczba wprowadzonych specyficznych terapii hormonalnych lub przeciwbólowych dla endometriozy zgodnie z wytycznymi ESHRE dotyczącymi endometriozy
|
Po 3 miesiącach
|
|
Ocena wpływu leczenia w oddziałach ratunkowych ginekologii na pacjentki z endometriozą lub podejrzeniem endometriozy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Złożone kryteria: liczba zaplanowanych lub zrealizowanych konsultacji specjalistycznych (ginekolog, chirurg, położna, radiolog)
|
Po 3 miesiącach
|
|
Ocena wpływu leczenia w oddziałach ginekologicznych ratunkowych na pacjentki z endometriozą lub podejrzeniem endometriozy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Kryteria złożone: liczba badań obrazowych miednicy zalecanych w celu diagnostyki lub monitorowania endometriozy, zgodnie z wytycznymi ESHRE, zaplanowanych lub wykonanych od konsultacji ginekologicznej w trybie nagłym
|
Po 3 miesiącach
|
|
Ocena wpływu deprywacji na przyszłość pacjentek po konsultacji na oddziałach ginekologicznych pomocy doraźnej.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Wyniki EPICE (Ocena Deprywacji i Nierówności w Ośrodkach Badań Zdrowia)
|
Po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia miesiączkowania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Bezpłodność
- Endometrioza
- Ból miednicy
- Bolesne miesiączkowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO URG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .