- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472842
Studio sugli esiti dei pazienti trattati nei reparti di emergenza ginecologica per endometriosi pelvica o sospetta endometriosi pelvica
12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Pazienti adulti che consultano il pronto soccorso ginecologico del CHI Créteil durante il periodo di inclusione per endometriosi o sintomi suggestivi di endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è definita come la presenza al di fuori della cavità uterina di tessuto simile alla mucosa uterina, che sarà influenzato dai cambiamenti ormonali durante ogni successivo ciclo mestruale.
L'endometriosi è quindi responsabile del dolore pelvico, che può essere particolarmente invalidante, oltre ad altri sintomi a seconda della posizione delle lesioni.
In alcuni casi, l'endometriosi è anche responsabile dell'infertilità.
I sintomi hanno un impatto considerevole sulla qualità della vita delle persone affette, influenzando non solo la loro vita personale e coniugale, ma anche quella professionale e sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yann SALHI, MD
- Numero di telefono: 8456 01 57 02 20 00
- Email: yann.salhi@chicreteil.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- CHI Creteil
-
Contatto:
- Yann SAHLI, MD
- Numero di telefono: 01 57 02 20 00
- Email: yann.sahli@chicreteil.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (età 18 anni o superiore)
- Paziente che consulta il pronto soccorso ginecologico dell'Ospedale di Créteil per
- Endometriosi nota o
- Sintomi suggestivi di endometriosi: dismenorrea, dolore pelvico, disuria ciclica, dispareunia, dischezia ciclica, infertilità, sanguinamento rettale, dolore toracico, ematuria catameniale
- Paziente che parla francese ed è in grado di comprendere il foglio informativo
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne o in menopausa
- Paziente in gravidanza e allattamento
- Altro motivo di consultazione
- Rifiuto del paziente
- Paziente non affiliato a un sistema di sicurezza sociale
- Paziente non contattabile per il questionario a 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Impatto delle cure del pronto soccorso sull'endometriosi o sulla sua diagnosi
|
Cure di emergenza per l'endometriosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'impatto del trattamento nei reparti di emergenza ginecologica su pazienti con endometriosi o sospetta endometriosi
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Criteri compositi: numero di trattamenti ormonali o analgesici specifici introdotti per l'endometriosi secondo le linee guida ESHRE per l'endometriosi
|
A 3 mesi
|
|
Valutazione dell'impatto del trattamento nei reparti di emergenza ginecologica sui pazienti con endometriosi o sospetta endometriosi
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Criteri compositi: numero di consultazioni specialistiche programmate o completate (ginecologo, chirurgo, ostetrica, radiologo)
|
A 3 mesi
|
|
Valutazione dell'impatto del trattamento nei reparti di emergenza ginecologica su pazienti con endometriosi o sospetta endometriosi
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Criteri compositi: numero di esami di imaging pelvico raccomandati per la diagnosi o il follow-up dell'endometriosi, secondo le linee guida ESHRE, programmati o completati dalla consultazione ginecologica d'urgenza
|
A 3 mesi
|
|
Valutazione dell'impatto della deprivazione sul futuro dei pazienti dopo una consultazione presso i reparti di emergenza ginecologica.
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Punteggi EPICE (Valutazione della Deprivazione e delle Disuguaglianze nei Centri di Esame Sanitario)
|
A 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Disturbi delle mestruazioni
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Infertilità
- Endometriosi
- Dolore pelvico
- Dismenorrea
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO URG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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