- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07472842
Studie om resultatene for pasienter behandlet på gynekologiske akuttmottak for bekkenendometriose eller mistenkt bekkenendometriose
25. august 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Voksne pasienter som konsulterer gynekologisk akuttmottak ved CHI Créteil i inkluderingsperioden for endometriose eller symptomer som tyder på endometriose
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose defineres som tilstedeværelsen av vev som ligner livmorhinneslimhinnen utenfor livmorhulen, som vil bli påvirket av hormonelle endringer under hver påfølgende menstruasjonssyklus.
Endometriose er dermed ansvarlig for bekkenet smerte, som kan være spesielt invalidiserende, samt andre symptomer avhengig av lesjonenes beliggenhet.
I noen tilfeller er endometriose også ansvarlig for infertilitet.
Symptomene har en betydelig innvirkning på lideises kvalitet, og påvirker ikke bare deres personlige og ekteskapelige liv, men også deres profesjonelle og sosiale liv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yann SALHI, MD
- Telefonnummer: 8456 01 57 02 20 00
- E-post: yann.salhi@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Chi Creteil
-
Ta kontakt med:
- Yann SAHLI, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 20 00
- E-post: yann.sahli@chicreteil.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (18 år eller eldre)
- Pasient som konsulterer gynekologisk akuttmottak på Créteil-sykehuset for
- Kjent endometriose eller
- Symptomer som tyder på endometriose: dysmenoré, bekken-/underlivssmerter, syklisk dysuri, dyspareuni, syklisk dyskesi, infertilitet, rektal blødning, brystsmerter, katamenial hematuri
- Pasient som snakker fransk og er i stand til å forstå informasjonsarket
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårig eller menopausalt pasient
- Gravid og ammende pasient
- Annen konsultasjonsgrunn
- Pasientavslag
- Pasient ikke tilknyttet et sosialforsikringssystem
- Pasient kan ikke kontaktes for 3-måneders spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effekten av akuttmottak på endometriose eller dens diagnose
|
Akuttbehandling for endometriose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av behandlingens effekt i gynekologiske akuttmottak på pasienter med endometriose eller mistenkt endometriose
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
Kompositt kriterium : antall spesifikke hormonelle eller analgesiske behandlinger innført for endometriose i henhold til ESHRE-retningslinjer for endometriose
|
Etter 3 måneder
|
|
Vurdering av behandlingens innvirkning på pasienter med endometriose eller mistenkt endometriose i gynekologiske akutmottak
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
Sammensatt kriterium: antall planlagte eller fullførte spesialistkonsultasjoner (gynekolog, kirurg, jordmor, radiolog)
|
Etter 3 måneder
|
|
Vurdering av behandlingens innvirkning i gynekologiske akutmottak på pasienter med endometriose eller mistanke om endometriose
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
Sammensatte kriterier: antall bekkenbilleddiagnostiske undersøkelser anbefalt for diagnostikk eller oppfølging av endometriose, i henhold til ESHRE-retningslinjer, planlagt eller fullført siden gynekologisk akuttkonsultasjon
|
Etter 3 måneder
|
|
Vurdering av virkningen av sosial utsatthet på pasienters fremtid etter konsultasjon ved gynekologiske akuttmottak.
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
EPICE-skårer (Evaluering av deprivasjon og ulikheter i helseundersøkelsessentre)
|
Etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Menstruasjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Infertilitet
- Endometriose
- Bekkensmerter
- Dysmenoré
Andre studie-ID-numre
- ENDO URG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .