Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení podvýživy u hospitalizovaných pacientů: kvazistudie (AMMRP)

11. března 2026 aktualizováno: AlFayhaa General Hospital

Hodnocení podvýživy u hospitalizovaných pacientů: kvazistudie

Podvýživa u hospitalizovaných pacientů je závažný, avšak často přehlížený problém veřejného zdraví spojený se zvýšenými komplikacemi, delšími hospitalizacemi, vyšší úmrtností a vyššími náklady na zdravotní péči. V Iráku mohou faktory jako stravovací návyky, zátěž chronickými onemocněními a omezení zdravotní péče zvýšit riziko podvýživy získané v nemocnici. Současná standardní péče nemusí zahrnovat systematický nutriční screening ani protokolem řízenou podporu. Tato studie si klade za cíl ověřit, zda zavedení individuálního nutričního podpůrného programu může zlepšit klinické výsledky u rizikových lékařských pacientů v iráckých nemocnicích, přičemž vychází z důkazů z mezinárodních studií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
  • Telefonní číslo: +9647705746266
  • E-mail: mawjali92@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z hospitalizovaných dospělých pacientů přijatých do Al-Basrah Teaching Hospital a Al-Fayhaa General Hospital v Basře, Irák. Kohorta primárně zahrnuje osoby přijaté na lékařská oddělení, chirurgická oddělení a jednotku intenzivní péče neurologie (ICU).

Tato populace představuje různorodé klinické spektrum, se zvláštním zaměřením na pacienty trpící chronickými zánětlivými stavy a neurodegenerativními poruchami, konkrétně chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD) a Alzheimerovou chorobou. Populace je charakterizována různými úrovněmi nutričního rizika a komplexními režimy farmakoterapie (polyfarmacie). Účastníci jsou rekrutováni během prvních 48 hodin od přijetí, aby se získala data o bodové prevalenci. Demografie zahrnuje muže i ženy ve věku 18 let a starší, kteří reprezentují městskou a příměstskou populaci obsluhovanou Basra Health Directorate.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Dospělí pacienti ve věku $\ge$ 18 let. Místo: Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) interního, chirurgického nebo neurologického oddělení v Nemocnici Al-Basrah Teaching Hospital nebo Všeobecné nemocnici Al-Fayhaa. Délka pobytu: Pacienti hospitalizovaní minimálně 48 hodin (pro zajištění výchozího stavu pro screening podvýživy a revizi medikace). Klinické stavy: Pacienti s různými primárními diagnózami, včetně specifických podskupin s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a Alzheimerovou chorobou. Informovaný souhlas: Pacienti nebo jejich zákonní zástupci (zejména pro pacienty na JIP nebo s kognitivním postižením), kteří poskytnou písemný nebo ústní informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Porodnictví: Těhotné nebo kojící ženy, protože nutriční požadavky a fyziologické změny BMI se liší od běžné dospělé populace.

Terminální onemocnění: Pacienti v závěrečné fázi života nebo v paliativní péči, kde nutriční intervence již není klinickým cílem.

Neúplné záznamy: Pacienti s chybějícími lékařskými záznamy nebo záznamy o medikaci, které brání přesné identifikaci problémů souvisejících s medikací (MRP).

Krátký pobyt: Pacienti plánovaní k propuštění nebo převozu do méně než 48 hodin od přijetí.

Psychiatrické poruchy: Pacienti s primárními psychiatrickými diagnózami, které mohou narušovat schopnost provádět nutriční hodnocení (pokud není přítomen zákonný zástupce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní dospělí v Basře
Tato kohorta zahrnuje 200 dospělých pacientů (věk > 18 let) přijatých na oddělení intenzivní péče vnitřního lékařství, chirurgie a neurologie Nemocnice Al-Basrah Teaching Hospital a Všeobecné nemocnice Al-Fayhaa.
Jiný: Nutriční hodnocení a přehled medikace
Intervention Description"Tato observační intervence sestává z multidisciplinárního klinického vyšetření provedeného ve třech odlišných fázích pro každého zapsaného účastníka:Validované dvoustupňové nutriční hodnocení: Na rozdíl od standardního nemocničního screeningu tato studie používá Nutriční rizikový screening (NRS-2002) jako počáteční filtr. Pacienti identifikovaní jako 'ohrožení' (skóre $\ge$ 3) jsou okamžitě podrobeni kritériím Globální iniciativy pro vedení v problematice podvýživy (GLIM). Toto poskytuje definitivní diagnózu kombinací fenotypických kritérií (neúmyslný úbytek hmotnosti, nízké BMI nebo snížená svalová hmota) s etiologickými kritérii (snížený příjem potravy/malabsorpce nebo onemocnění související zánět/chronické onemocnění).Specializovaná analýza komorbidit: Vyšetření se specificky zaměřuje na dopad chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a Alzheimerovy choroby na nutriční stav, hodnotí, jak respirační hypermetabolismus a kognitivní porucha působí jako nezávislé faktory podvýživy
Ostatní jména:
  • Nutriční hodnocení založené na NRS-2002 a GLIM
  • Screening prevalence podvýživy v daném časovém okamžiku
Jiný: Nutriční hodnocení a přezkoumání medikace
Pro odlišení vašeho výzkumu od standardního nemocničního auditu nebo základního nutričního průzkumu musí váš popis zdůrazňovat systematický, dvoukrokový diagnostický postup a integraci klinické farmaceutické kontroly. Použijte následující podrobný popis pro svou položku: Popis intervence "Tato observační intervence spočívá v multidimenzionálním klinickém hodnocení provedeném ve třech specifických fázích pro každého účastníka: Ověřený dvoukrokový nutriční protokol: Na rozdíl od standardní péče, která může postrádat formální screening, tato intervence aplikuje Nutriční rizikový screening (NRS-2002) do 48 hodin od přijetí. Účastníci identifikovaní jako 'ohrožení' (skóre $\ge$ 3) jsou okamžitě podrobeni kritériím Globální iniciativy pro vedení v podvýživě (GLIM). Tím je zajištěna definitivní diagnóza kombinací fenotypických kritérií (nechtěná ztráta hmotnosti, nízké BMI nebo snížená svalová hmota) s etiologickými kritérii (snížený příjem potravy/malabsorpce nebo onemocnění související se zánětem
Ostatní jména:
  • Nutriční hodnocení založené na NRS-2002 a GLIM
  • Screening prevalence podvýživy v daném časovém okamžiku
  • Hodnocení podvýživy a problémů souvisejících s medikací (AMMRP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současná prevalence podvýživy pomocí kritérií GLIM a NRS-2002
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí do nemocnice
Primárním cílem je určit prevalenci podvýživy mezi hospitalizovanými dospělými pacienty v Al-Basrah Teaching Hospital a Al-Fayhaa General Hospital. Všichni účastníci jsou nejprve vyšetřeni pomocí Nutričního rizikového screeningu (NRS-2002). Pro ty, kteří jsou identifikováni jako "ohrožení" (skóre $\ge$ 3), je stanovena definitivní diagnóza pomocí kritérií Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Diagnóza vyžaduje alespoň jedno fenotypové kritérium (neúmyslný úbytek hmotnosti, nízký BMI nebo snížená svalová hmota) a jedno etiologické kritérium (snížený příjem potravy/malabsorpce nebo zánět související s onemocněním/chronické onemocnění, jako je CHOPN nebo kritické onemocnění na neurologické JIP). Prevalence bude uvedena jako procento z celé kohorty splňující diagnostický práh GLIM.
Do 48 hodin po přijetí do nemocnice
Bodová prevalence podvýživy podle GLIM kritérií, NRS2002
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do nemocnice.
Hlavním cílem je stanovit prevalenci podvýživy mezi hospitalizovanými dospělými pacienty v Al-Basrah Teaching Hospital a Al-Fayhaa General Hospital. Všichni účastníci jsou nejprve vyšetřeni pomocí Nutričního rizikového screeningu (NRS-2002). Pro ty, kteří jsou identifikováni jako „ohrožení“ (skóre $\ge$ 3), je stanovena definitivní diagnóza pomocí kritérií Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Diagnóza vyžaduje alespoň jedno fenotypové kritérium (neúmyslný úbytek hmotnosti, nízký BMI nebo snížená svalová hmota) a jedno etiologické kritérium (snížený příjem potravy/malabsorpce nebo zánět spojený s onemocněním/chronické onemocnění, jako je CHOPN nebo kritické onemocnění na JIP neurologie). Prevalence bude uvedena jako procento celé kohorty splňující diagnostický práh GLIM.
Do 48 hodin od přijetí do nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AlFayhaa General Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health, Iraq
University of Basrah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hospitalized malnutrition
  • AMMRP-2026-BASRA (Jiný identifikátor: University of Basrah , College of Pharmacy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

"Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou veřejně sdíleny, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí pacientů přijatých z výukové nemocnice Al-Basrah a všeobecné nemocnice Al-Fayhaa, zejména těch na neurologické JIP a těch s citlivými diagnózami, jako je Alzheimerova choroba. V současné době neexistuje institucionální povinnost od Univerzity v Basře nebo ředitelství zdravotnictví v Basře sdílet nezpracované datové sady. Agregované výsledky, statistická shrnutí a závěrečné zjištění práce však budou k dispozici prostřednictvím univerzitní knihovny a případných publikací v časopisech. Žádosti o konkrétní data pro metaanalýzu mohou být zváženy hlavním vyšetřovatelem a školitelem na základě odůvodněné žádosti a formálního etického schválení."

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: mawjali92@gmail.com
    Komentáře k informacím: Tento výzkum je prospektivní, průřezová observační studie provedená v rámci magisterského studia klinické farmacie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční hodnocení a přehled medikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit