- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07473492
Beoordeling van Ondervoeding bij Gehospitaliseerde Patiënten: een Quasi-onderzoek (AMMRP)
Beoordeling van ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten: een quasi-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Telefoonnummer: +9647705746266
- E-mail: mawjali92@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit gehospitaliseerde volwassen patiënten opgenomen in het Al-Basrah Teaching Hospital en Al-Fayhaa General Hospital in Basra, Irak. De cohort omvat voornamelijk personen opgenomen op de medische afdelingen, chirurgische afdelingen en de neurologische intensive care (ICU).
Deze populatie vertegenwoordigt een divers klinisch spectrum, met bijzondere aandacht voor patiënten die lijden aan chronische inflammatoire aandoeningen en neurodegeneratieve stoornissen, specifiek Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en de ziekte van Alzheimer. De populatie wordt gekenmerkt door verschillende niveaus van voedingsrisico en complexe farmacotherapieregimes (polyfarmacie). Deelnemers worden gerekruteerd binnen de eerste 48 uur na opname om puntprevalentiegegevens vast te leggen. De demografie omvat zowel mannen als vrouwen van 18 jaar en ouder, die de stedelijke en voorstedelijke bevolking vertegenwoordigen die wordt bediend door de Basra Health Directorate.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Volwassen patiënten van $\ge$ 18 jaar. Setting: Patiënten opgenomen op de intensive care (IC) afdelingen Geneeskunde, Chirurgie of Neurologie in het Al-Basrah Teaching Hospital of Al-Fayhaa General Hospital. Verblijfsduur: Patiënten die minimaal 48 uur zijn opgenomen (om een basis te garanderen voor screening op ondervoeding en medicatiebeoordeling). Klinische aandoeningen: Patiënten met diverse primaire diagnoses, inclusief specifieke subgroepen met Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en de ziekte van Alzheimer. Geïnformeerde toestemming: Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers (vooral voor patiënten op de IC of met cognitieve beperkingen) die schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
- Verloskunde/Gynaecologie: Zwangere of zogende vrouwen, omdat de voedingsbehoeften en fysiologische BMI-veranderingen verschillen van de algemene volwassen populatie.
Terminale ziekte: Patiënten in de laatste levensfase of palliatieve zorg waarbij voedingsinterventie geen klinisch doel meer is.
Onvolledige dossiers: Patiënten met ontbrekende medische of medicatiegegevens die een nauwkeurige identificatie van medicatiegerelateerde problemen (MRP's) verhinderen.
Kort verblijf: Patiënten waarvan de ontslag of overplaatsing gepland is binnen minder dan 48 uur na opname.
Psychiatrische stoornissen: Patiënten met primaire psychiatrische diagnoses die de uitvoering van voedingsbeoordelingen kunnen belemmeren (tenzij een wettelijk vertegenwoordiger aanwezig is).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hospitaalopgenomen Volwassenen in Basrah
Dit cohort bestaat uit 200 volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar) opgenomen op de interne geneeskunde, chirurgie en neurologie IC-afdelingen van het Al-Basrah Teaching Hospital en het Al-Fayhaa General Hospital.
|
Interventiebeschrijving"Deze observationele interventie bestaat uit een multidisciplinaire klinische beoordeling die in drie verschillende fasen wordt uitgevoerd voor elke ingeschreven deelnemer:Gevalideerde tweestaps voedingsbeoordeling: In tegenstelling tot standaard ziekenhuisscreening, gebruikt deze studie de Nutritional Risk Screening (NRS-2002) als een initieel filter.
Patiënten die als 'risico' worden geïdentificeerd (score $\ge$ 3) worden onmiddellijk onderworpen aan de Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria.
Dit biedt een definitieve diagnose door fenotypische criteria (onvrijwillig gewichtsverlies, lage BMI of verminderde spiermassa) te combineren met etiologische criteria (verminderde voedselinname/malabsorptie of ziektegerelateerde ontsteking/chronische ziekte).Gespecialiseerde comorbiditeitsanalyse: De beoordeling richt zich specifiek op de impact van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en de ziekte van Alzheimer op de voedingsstatus, waarbij wordt geëvalueerd hoe respiratoire hypermetabolisme en cognitieve stoornissen als onafhankelijke drijvers van ondervoeding fungeren.
Andere namen:
Om uw onderzoek te onderscheiden van een standaard ziekenhuiscontrole of een basis voedingsonderzoek, moet uw beschrijving de systematische, tweestaps diagnostische werkwijze en de integratie van klinische farmaciebegeleiding benadrukken. Gebruik de volgende gedetailleerde beschrijving voor uw vermelding: Interventiebeschrijving "Deze observationele interventie bestaat uit een multidimensionale klinische beoordeling die in drie specifieke fasen voor elke deelnemer wordt uitgevoerd: Geverifieerd Tweestaps Voedingsprotocol: In tegenstelling tot standaardzorg, die mogelijk geen formele screening heeft, past deze interventie het Nutritional Risk Screening (NRS-2002) toe binnen 48 uur na opname.
Deelnemers die als 'risico' worden geïdentificeerd (score $\ge$ 3) worden onmiddellijk onderworpen aan de Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria.
Dit geeft een definitieve diagnose door fenotypische criteria (onvrijwillig gewichtsverlies, lage BMI of verminderde spiermassa) te combineren met etiologische criteria (verminderde voedselinname/malabsorptie of ziektegerelateerde ontsteking
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie van ondervoeding volgens GLIM-criteria en NRS-2002
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ziekenhuisopname
|
Het primaire doel is het bepalen van de prevalentie van ondervoeding bij volwassen patiënten in het ziekenhuis in Al-Basrah Teaching Hospital en Al-Fayhaa General Hospital.
Alle deelnemers worden eerst gescreend met behulp van de Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
Voor degenen die als "risicovol" worden geïdentificeerd (score $\ge$ 3), wordt een definitieve diagnose gesteld met behulp van de Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria.
Diagnose vereist ten minste één fenotypisch criterium (onvrijwillig gewichtsverlies, lage BMI of verminderde spiermassa) en één etiologisch criterium (verminderde voedselinname/malabsorptie of ziektegerelateerde ontsteking/chronische ziekte, zoals COPD of kritieke ziekte op de neurologie-ICU).
De prevalentie wordt gerapporteerd als het percentage van het totale cohort dat voldoet aan de GLIM-diagnosedrempel.
|
Binnen 48 uur na ziekenhuisopname
|
|
Puntprevalentie van ondervoeding volgens GLIM-criteria, NRS2002
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
Het primaire doel is het bepalen van de prevalentie van ondervoeding onder opgenomen volwassen patiënten in het Al-Basrah Teaching Hospital en het Al-Fayhaa General Hospital.
Alle deelnemers worden eerst gescreend met behulp van de Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
Voor degenen die als "risicogroep" worden geïdentificeerd (score $\ge$ 3), wordt een definitieve diagnose gesteld met behulp van de Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria.
Voor de diagnose is ten minste één fenotypisch criterium vereist (onvrijwillig gewichtsverlies, lage BMI of verminderde spiermassa) en één etiologisch criterium (verminderde voedselinname/malabsorptie of ziektegerelateerde ontsteking/chronische ziekte, zoals COPD of kritieke ziekte op de Neurologie IC).
De prevalentie wordt gerapporteerd als het percentage van de totale cohort dat voldoet aan de GLIM diagnostische drempel.
|
Binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Management voor patiëntenzorg
- Medicijnsystemen
- Voedingsbeoordeling
- Medicatiereview
Andere studie-ID-nummers
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Andere identificatie: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: mawjali92@gmail.comInformatie opmerkingen: Dit onderzoek is een prospectieve, cross-sectionele observationele studie uitgevoerd als onderdeel van een masteropleiding in Klinische Farmacie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .