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Valutazione della malnutrizione nei pazienti ospedalizzati: uno studio quasi (AMMRP)

11 marzo 2026 aggiornato da: AlFayhaa General Hospital

Valutazione della Malnutrizione nei Pazienti Ospedalizzati: uno Studio Quasi-Sperimentale

La malnutrizione tra i pazienti ospedalizzati è un problema critico di salute pubblica, spesso trascurato, associato a un aumento delle complicazioni, degenze ospedaliere più lunghe, mortalità più elevata e maggiori costi sanitari. In Iraq, fattori come le abitudini alimentari, il carico di malattie croniche e i vincoli del sistema sanitario possono aumentare il rischio di malnutrizione acquisita in ospedale. L'attuale assistenza standard potrebbe non includere uno screening nutrizionale sistematico o un supporto basato su protocolli. Questo studio mira a verificare se l'attuazione di un programma di supporto nutrizionale individualizzato possa migliorare gli esiti clinici per i pazienti medici a rischio negli ospedali iracheni, basandosi su evidenze provenienti da studi internazionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
  • Numero di telefono: +9647705746266
  • Email: mawjali92@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti ospedalizzati ricoverati presso l'Al-Basrah Teaching Hospital e l'Al-Fayhaa General Hospital a Bassora, in Iraq. La coorte include principalmente individui ricoverati nei reparti di Medicina, nei reparti di Chirurgia e nell'Unità di Terapia Intensiva Neurologica (UTIN).

Questa popolazione rappresenta uno spettro clinico diversificato, con un particolare focus sui pazienti affetti da condizioni infiammatorie croniche e disturbi neurodegenerativi, in particolare la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e la Malattia di Alzheimer. La popolazione è caratterizzata da diversi livelli di rischio nutrizionale e da regimi di farmacoterapia complessi (policonsumo di farmaci). I partecipanti vengono reclutati entro le prime 48 ore dal ricovero per acquisire dati di prevalenza puntuale. La demografia include sia maschi che femmine di età pari o superiore a 18 anni, rappresentando la popolazione urbana e suburbana servita dalla Direzione Sanitaria di Bassora.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: Pazienti adulti di età ≥ 18 anni.Impostazione: Pazienti ricoverati nei reparti di Terapia Intensiva di Medicina, Chirurgia o Neurologia presso l'Ospedale Didattico di Al-Basrah o l'Ospedale Generale Al-Fayhaa.Durata del Soggiorno: Pazienti che sono stati ricoverati per almeno 48 ore (per garantire una linea di base per lo screening della malnutrizione e la revisione della terapia).Condizioni Cliniche: Pazienti con varie diagnosi primarie, inclusi sottogruppi specifici con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO) e Malattia di Alzheimer.Consenso Informato: Pazienti o i loro tutori legali (specialmente per quelli in terapia intensiva o con compromissione cognitiva) che forniscono consenso informato scritto o verbale.

Criteri di esclusione:

  • Maternità/Ostetricia: Donne in gravidanza o in allattamento, poiché i fabbisogni nutrizionali e i cambiamenti fisiologici dell'IMC differiscono dalla popolazione adulta generale.

Malattia Terminale: Pazienti in cure di fine vita o palliative in cui l'intervento nutrizionale non è più un obiettivo clinico.

Documentazione Incompleta: Pazienti con cartelle cliniche o terapie mancanti che impediscono l'identificazione accurata dei Problemi Correlati ai Farmaci (MRP).

Soggiorno Breve: Pazienti programmati per la dimissione o il trasferimento in meno di 48 ore dal ricovero.

Disturbi Psichiatrici: Pazienti con diagnosi psichiatriche primarie che possono interferire con la capacità di condurre valutazioni nutrizionali (a meno che non sia presente un tutore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti Ospedalizzati a Basrah
Questa coorte comprende 200 pazienti adulti (età > 18 anni) ricoverati nei reparti di terapia intensiva di Medicina, Chirurgia e Neurologia dell'Al-Basrah Teaching Hospital e dell'Al-Fayhaa General Hospital.
Descrizione dell'Intervento"Questo intervento osservazionale consiste in una valutazione clinica multidisciplinare condotta in tre fasi distinte per ciascun partecipante arruolato:Valutazione Nutrizionale in Due Fasi Validata: A differenza dello screening ospedaliero standard, questo studio utilizza lo Screening del Rischio Nutrizionale (NRS-2002) come filtro iniziale. I pazienti identificati come 'a rischio' (punteggio $\ge$ 3) vengono immediatamente sottoposti ai criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Questo fornisce una diagnosi definitiva combinando criteri fenotipici (perdita di peso non volontaria, BMI basso o ridotta massa muscolare) con criteri eziologici (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione/malattia cronica correlata alla malattia).Analisi Specializzata delle Comorbidità: La valutazione si concentra specificamente sull'impatto della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e della Malattia di Alzheimer sullo stato nutrizionale, valutando come l'ipermetabolismo respiratorio e il deficit cognitivo agiscano come fattori indipendenti di malnutrizione
Altri nomi:
  • Valutazione Nutrizionale basata su NRS-2002 e GLIM
  • Screening della Malnutrizione per Prevalenza Puntuale
Per distinguere la tua ricerca da un audit ospedaliero standard o da un'indagine nutrizionale di base, la tua descrizione deve evidenziare il flusso di lavoro diagnostico sistematico in due fasi e l'integrazione della supervisione clinica farmaceutica. Utilizza la seguente descrizione dettagliata per la tua voce: Descrizione dell'Intervento "Questa osservazione interventistica consiste in una valutazione clinica multidimensionale condotta in tre fasi specifiche per ogni partecipante: Protocollo Nutrizionale Validato in Due Fasi: A differenza delle cure standard, che possono mancare di uno screening formale, questa intervento applica lo Screening del Rischio Nutrizionale (NRS-2002) entro 48 ore dal ricovero. I partecipanti identificati come 'a rischio' (punteggio $\ge$ 3) vengono immediatamente sottoposti ai criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Ciò fornisce una diagnosi definitiva combinando criteri fenotipici (perdita di peso non volontaria, BMI basso o massa muscolare ridotta) con criteri eziologici (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione correlata alla malattia)
Altri nomi:
  • Valutazione Nutrizionale basata su NRS-2002 e GLIM
  • Screening della Malnutrizione per Prevalenza Puntuale
  • Valutazione della Malnutrizione e dei Problemi Correlati ai Farmaci (AMMRP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
oint Prevalenza della Malnutrizione utilizzando i Criteri GLIM e NRS-2002
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
L'obiettivo primario è determinare la prevalenza della malnutrizione tra i pazienti adulti ospedalizzati presso l'Al-Basrah Teaching Hospital e l'Al-Fayhaa General Hospital. Tutti i partecipanti vengono prima sottoposti a screening utilizzando il Nutritional Risk Screening (NRS-2002). Per coloro che vengono identificati come "a rischio" (punteggio $\ge$ 3), viene effettuata una diagnosi definitiva utilizzando i criteri Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). La diagnosi richiede almeno un criterio fenotipico (perdita di peso non volontaria, BMI basso o ridotta massa muscolare) e un criterio eziologico (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione/malattia cronica correlata a patologie, come la BPCO o le condizioni critiche nella Terapia Intensiva Neurologica). La prevalenza sarà riportata come percentuale della coorte totale che soddisfa la soglia diagnostica GLIM.
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
Prevalenza Puntuale della Malnutrizione utilizzando i Criteri GLIM, NRS2002
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
L'obiettivo principale è determinare la prevalenza della malnutrizione tra i pazienti adulti ospedalizzati nell'Ospedale Didattico di Al-Basrah e nell'Ospedale Generale Al-Fayhaa.
Tutti i partecipanti vengono inizialmente sottoposti a screening mediante lo Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
Per coloro identificati come "a rischio" (punteggio $\ge$ 3), viene effettuata una diagnosi definitiva utilizzando i criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
La diagnosi richiede almeno un criterio fenotipico (perdita di peso non volontaria, basso BMI o ridotta massa muscolare) e un criterio eziologico (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione/malattia cronica correlata alla malattia, come BPCO o malattia critica nell'Unità di Terapia Intensiva di Neurologia).
La prevalenza sarà riportata come percentuale della coorte totale che soddisfa la soglia diagnostica GLIM.
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I Dati Individuali dei Partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per garantire la riservatezza e la privacy dei pazienti reclutati dagli ospedali Al-Basrah Teaching e Al-Fayhaa General, in particolare quelli nell'unità di terapia intensiva neurologica e quelli con diagnosi sensibili come la malattia di Alzheimer. Attualmente, non esiste alcun mandato istituzionale da parte dell'Università di Basrah o della Direzione Sanitaria di Basrah per condividere set di dati grezzi. Tuttavia, i risultati aggregati, i riepiloghi statistici e le conclusioni finali della tesi saranno resi disponibili tramite la biblioteca universitaria e potenziali pubblicazioni su riviste. Le richieste di dati specifici per le meta-analisi potranno essere prese in considerazione dal ricercatore principale e dal supervisore su richiesta motivata e previa approvazione etica formale.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: mawjali92@gmail.com
    Commenti informativi: "Questo studio è uno studio osservazionale prospettico e trasversale condotto nell'ambito di un Master in Farmacia Clinica."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Valutazione Nutrizionale e Revisione dei Farmaci

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