- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07473492
Valutazione della malnutrizione nei pazienti ospedalizzati: uno studio quasi (AMMRP)
Valutazione della Malnutrizione nei Pazienti Ospedalizzati: uno Studio Quasi-Sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Numero di telefono: +9647705746266
- Email: mawjali92@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti ospedalizzati ricoverati presso l'Al-Basrah Teaching Hospital e l'Al-Fayhaa General Hospital a Bassora, in Iraq. La coorte include principalmente individui ricoverati nei reparti di Medicina, nei reparti di Chirurgia e nell'Unità di Terapia Intensiva Neurologica (UTIN).
Questa popolazione rappresenta uno spettro clinico diversificato, con un particolare focus sui pazienti affetti da condizioni infiammatorie croniche e disturbi neurodegenerativi, in particolare la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e la Malattia di Alzheimer. La popolazione è caratterizzata da diversi livelli di rischio nutrizionale e da regimi di farmacoterapia complessi (policonsumo di farmaci). I partecipanti vengono reclutati entro le prime 48 ore dal ricovero per acquisire dati di prevalenza puntuale. La demografia include sia maschi che femmine di età pari o superiore a 18 anni, rappresentando la popolazione urbana e suburbana servita dalla Direzione Sanitaria di Bassora.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: Pazienti adulti di età ≥ 18 anni.Impostazione: Pazienti ricoverati nei reparti di Terapia Intensiva di Medicina, Chirurgia o Neurologia presso l'Ospedale Didattico di Al-Basrah o l'Ospedale Generale Al-Fayhaa.Durata del Soggiorno: Pazienti che sono stati ricoverati per almeno 48 ore (per garantire una linea di base per lo screening della malnutrizione e la revisione della terapia).Condizioni Cliniche: Pazienti con varie diagnosi primarie, inclusi sottogruppi specifici con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO) e Malattia di Alzheimer.Consenso Informato: Pazienti o i loro tutori legali (specialmente per quelli in terapia intensiva o con compromissione cognitiva) che forniscono consenso informato scritto o verbale.
Criteri di esclusione:
- Maternità/Ostetricia: Donne in gravidanza o in allattamento, poiché i fabbisogni nutrizionali e i cambiamenti fisiologici dell'IMC differiscono dalla popolazione adulta generale.
Malattia Terminale: Pazienti in cure di fine vita o palliative in cui l'intervento nutrizionale non è più un obiettivo clinico.
Documentazione Incompleta: Pazienti con cartelle cliniche o terapie mancanti che impediscono l'identificazione accurata dei Problemi Correlati ai Farmaci (MRP).
Soggiorno Breve: Pazienti programmati per la dimissione o il trasferimento in meno di 48 ore dal ricovero.
Disturbi Psichiatrici: Pazienti con diagnosi psichiatriche primarie che possono interferire con la capacità di condurre valutazioni nutrizionali (a meno che non sia presente un tutore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti Ospedalizzati a Basrah
Questa coorte comprende 200 pazienti adulti (età > 18 anni) ricoverati nei reparti di terapia intensiva di Medicina, Chirurgia e Neurologia dell'Al-Basrah Teaching Hospital e dell'Al-Fayhaa General Hospital.
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Descrizione dell'Intervento"Questo intervento osservazionale consiste in una valutazione clinica multidisciplinare condotta in tre fasi distinte per ciascun partecipante arruolato:Valutazione Nutrizionale in Due Fasi Validata: A differenza dello screening ospedaliero standard, questo studio utilizza lo Screening del Rischio Nutrizionale (NRS-2002) come filtro iniziale.
I pazienti identificati come 'a rischio' (punteggio $\ge$ 3) vengono immediatamente sottoposti ai criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Questo fornisce una diagnosi definitiva combinando criteri fenotipici (perdita di peso non volontaria, BMI basso o ridotta massa muscolare) con criteri eziologici (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione/malattia cronica correlata alla malattia).Analisi Specializzata delle Comorbidità: La valutazione si concentra specificamente sull'impatto della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e della Malattia di Alzheimer sullo stato nutrizionale, valutando come l'ipermetabolismo respiratorio e il deficit cognitivo agiscano come fattori indipendenti di malnutrizione
Altri nomi:
Per distinguere la tua ricerca da un audit ospedaliero standard o da un'indagine nutrizionale di base, la tua descrizione deve evidenziare il flusso di lavoro diagnostico sistematico in due fasi e l'integrazione della supervisione clinica farmaceutica. Utilizza la seguente descrizione dettagliata per la tua voce: Descrizione dell'Intervento "Questa osservazione interventistica consiste in una valutazione clinica multidimensionale condotta in tre fasi specifiche per ogni partecipante: Protocollo Nutrizionale Validato in Due Fasi: A differenza delle cure standard, che possono mancare di uno screening formale, questa intervento applica lo Screening del Rischio Nutrizionale (NRS-2002) entro 48 ore dal ricovero.
I partecipanti identificati come 'a rischio' (punteggio $\ge$ 3) vengono immediatamente sottoposti ai criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Ciò fornisce una diagnosi definitiva combinando criteri fenotipici (perdita di peso non volontaria, BMI basso o massa muscolare ridotta) con criteri eziologici (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione correlata alla malattia)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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oint Prevalenza della Malnutrizione utilizzando i Criteri GLIM e NRS-2002
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
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L'obiettivo primario è determinare la prevalenza della malnutrizione tra i pazienti adulti ospedalizzati presso l'Al-Basrah Teaching Hospital e l'Al-Fayhaa General Hospital.
Tutti i partecipanti vengono prima sottoposti a screening utilizzando il Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
Per coloro che vengono identificati come "a rischio" (punteggio $\ge$ 3), viene effettuata una diagnosi definitiva utilizzando i criteri Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
La diagnosi richiede almeno un criterio fenotipico (perdita di peso non volontaria, BMI basso o ridotta massa muscolare) e un criterio eziologico (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione/malattia cronica correlata a patologie, come la BPCO o le condizioni critiche nella Terapia Intensiva Neurologica).
La prevalenza sarà riportata come percentuale della coorte totale che soddisfa la soglia diagnostica GLIM.
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Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
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Prevalenza Puntuale della Malnutrizione utilizzando i Criteri GLIM, NRS2002
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
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L'obiettivo principale è determinare la prevalenza della malnutrizione tra i pazienti adulti ospedalizzati nell'Ospedale Didattico di Al-Basrah e nell'Ospedale Generale Al-Fayhaa.
Tutti i partecipanti vengono inizialmente sottoposti a screening mediante lo Nutritional Risk Screening (NRS-2002). Per coloro identificati come "a rischio" (punteggio $\ge$ 3), viene effettuata una diagnosi definitiva utilizzando i criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). La diagnosi richiede almeno un criterio fenotipico (perdita di peso non volontaria, basso BMI o ridotta massa muscolare) e un criterio eziologico (ridotto apporto alimentare/malassorbimento o infiammazione/malattia cronica correlata alla malattia, come BPCO o malattia critica nell'Unità di Terapia Intensiva di Neurologia). La prevalenza sarà riportata come percentuale della coorte totale che soddisfa la soglia diagnostica GLIM. |
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Misurazioni epidemiologiche
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Sistemi di farmaci
- Valutazione nutrizionale
- Revisione dei farmaci
Altri numeri di identificazione dello studio
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Altro identificatore: University of Basrah , College of Pharmacy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: mawjali92@gmail.comCommenti informativi: "Questo studio è uno studio osservazionale prospettico e trasversale condotto nell'ambito di un Master in Farmacia Clinica."
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
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Peking University Third HospitalIscrizione su invitoALZHEIMER & AMP;#39; S Malattia (AD)Cina
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Baylor College of MedicineReclutamentoMalattia di Alzheimer | Stimolazione rTMS | ALZHEIMER & AMP;#39; s Demenza correlata alla malattiaStati Uniti
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Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.CompletatoS-adenosilomocisteina elevataStati Uniti
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Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidCompletatoSAB guidato da U/S VS SAB guidato da U/S combinato con blocco del nervo pettorale modificatoEgitto
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Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundCompletatoS. Aureus Colonizzazione orofaringeaStati Uniti
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Meng QiuBeijing Xisike Clinical Oncology Research FoundationReclutamento
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Biotronik, Inc.TerminatoSicurezza ed efficacia del piombo Siello SStati Uniti
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