Vurdering av underernæring hos innlagte pasienter: en kvasi-studie (AMMRP)
11. mars 2026 oppdatert av: AlFayhaa General Hospital
Feilernæring blant innlagte pasienter er et kritisk, men ofte oversett, folkehelseproblem som er forbundet med økte komplikasjoner, lengre sykehusopphold, høyere dødelighet og større helsekostnader.
Irak kan faktorer som kostholdsmønstre, byrden av kroniske sykdommer og begrensninger i helsetjenesten øke risikoen for sykehuservervet feilernæring.
Nåværende standardbehandling kan ikke inkludere systematisk ernæringsscreening eller protokollstyrt støtte.
Denne studien har som mål å teste om implementering av et individuelt tilpasset ernæringsstøtteprogram kan forbedre kliniske utfall for medisinske innlagte pasienter med risiko i irakiske sykehus, basert på bevis fra internasjonale studier
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Telefonnummer: +9647705746266
- E-post: mawjali92@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av innlagte voksne pasienter som er innlagt ved Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital i Basra, Irak.
Kohorten inkluderer hovedsakelig personer som er innlagt på medisinske avdelinger, kirurgiske avdelinger og nevrologisk intensivavdeling (ICU).
Denne populasjonen representerer et mangfoldig klinisk spekter, med et spesielt fokus på pasienter som lider av kroniske inflammatoriske tilstander og nevrodegenerative lidelser, spesielt Kronisk Obstruktiv Lungesykdom (KOLS) og Alzheimers sykdom.
Populasjonen er karakterisert av varierende grader av ernæringsrisiko og komplekse farmakoterapiregimer (polyfarmasi).
Deltakere rekrutteres innen de første 48 timene etter innleggelse for å fange punktforekomstdata.
Demografien inkluderer både menn og kvinner i alderen 18 år og eldre, som representerer den urbane og forstadsbefolkningen som betjenes av Basra Health Directorate.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Voksne pasienter i alderen $\ge$ 18 år.Setting: Pasienter innlagt på Medisin, Kirurgi eller Nevrologi intensivavdelinger (ICU) ved Al-Basrah Teaching Hospital eller Al-Fayhaa General Hospital.Oppholdsvarighet: Pasienter som har vært innlagt i minimum 48 timer (for å sikre et utgangspunkt for underernæringsscreening og medisinoversikt).Kliniske tilstander: Pasienter med ulike primærdiagnoser, inkludert spesifikke undergrupper med Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og Alzheimers sykdom.Informert samtykke: Pasienter eller deres juridiske verge (spesielt for de på ICU eller med kognitiv svikt) som gir skriftlig eller muntlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Fødselshjelp/Obstetrikk: Gravide eller ammende kvinner, da ernæringsbehov og fysiologiske BMI-endringer skiller seg fra den generelle voksne befolkningen.
Terminal sykdom: Pasienter i livets sluttfase eller lindrende behandling der ernæringsintervensjon ikke lenger er et klinisk mål.
Ufullstendige journaler: Pasienter med manglende medisinske eller medisinjournaler som hindrer nøyaktig identifikasjon av Medisinrelaterte problemer (MRP-er).
Kort opphold: Pasienter planlagt for utskrivning eller overføring innen mindre enn 48 timer etter innleggelse.
Psykiatriske lidelser: Pasienter med primære psykiatriske diagnoser som kan forstyrre muligheten til å gjennomføre ernæringsvurderinger (med mindre verge er tilstede).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte voksne i Basrah
Denne kohorten består av 200 voksne pasienter (alder > 18 år) innlagt på Medisin-, Kirurgi- og Nevrologi-ICU-avdelingene ved Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital.
|
Intervensjonsbeskrivelse"Denne observasjonsintervensjonen består av en tverrfaglig klinisk vurdering utført i tre distinkte faser for hver deltaker som er inkludert:Validert To-trinns Ernæringsvurdering: I motsetning til standard sykehusundersøkelse, bruker denne studien Nutritional Risk Screening (NRS-2002) som et innledende filter.
Pasienter identifisert som 'i risikogruppen' (score $\ge$ 3) blir umiddelbart underlagt Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriteriene.
Dette gir en endelig diagnose ved å kombinere fenotypiske kriterier (ufrivillig vekttap, lav BMI eller redusert muskelmasse) med etiologiske kriterier (redusert matinntak/malabsorpsjon eller sykdomsrelatert betennelse/kronisk sykdom).Spesialisert Komorbiditetsanalyse: Vurderingen retter seg spesifikt mot påvirkningen av Kronisk Obstruktiv Lungesykdom (KOLS) og Alzheimers sykdom på ernæringstilstanden, og evaluerer hvordan respiratorisk hypermetabolisme og kognitiv svikt fungerer som uavhengige drivere for underernæring
Andre navn:
For å skille forskningen din fra en standard sykehusrevision eller en grunnleggende ernæringsundersøkelse, må beskrivelsen din fremheve den systematiske, to-trinns diagnostiske arbeidsflyten og integreringen av klinisk farmasi tilsyn. Bruk følgende detaljerte beskrivelse for oppføringen din:Intervensjonsbeskrivelse"Denne observasjonsintervensjonen består av en flerdimensjonal klinisk vurdering utført i tre spesifikke faser for hver deltaker:Validert to-trinns ernæringsprotokoll: I motsetning til standardbehandling, som kan mangle formell screening, bruker denne intervensjonen Nutritional Risk Screening (NRS-2002) innen 48 timer etter innleggelse.
Deltakere identifisert som 'i risiko' (score $\ge$ 3) blir umiddelbart gjenstand for Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) kriteriene.
Dette gir en endelig diagnose ved å kombinere fenotypiske kriterier (ikke-frivillig vekttap, lav BMI eller redusert muskelmasse) med etiologiske kriterier (redusert matinntak/malabsorpsjon eller sykdomsrelatert betennelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprevalens for underernæring ved bruk av GLIM-kriterier og NRS-2002
Tidsramme: Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
|
Hovedmålet er å fastslå forekomsten av underernæring blant innlagte voksne pasienter på Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital.
Alle deltakere blir først vurdert ved hjelp av Nutritional Risk Screening (NRS-2002). For de som identifiseres som "i risikogruppen" (score $\ge$ 3), foretas en endelig diagnose ved hjelp av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriteriene. Diagnosen krever minst ett fenotypisk kriterium (ikke-frivillig vekttap, lav BMI eller redusert muskelmasse) og ett etiologisk kriterium (redusert matinntak/malabsorpsjon eller sykdomsrelatert betennelse/kronisk sykdom, som KOLS eller kritisk sykdom på nevrologisk intensiv). Forekomsten vil rapporteres som prosentandelen av totalt kohort som oppfyller GLIMs diagnostiske terskel. |
Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
|
|
Punktprevalens av underernæring ved bruk av GLIM-kriteriene, NRS2002
Tidsramme: Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.
|
Hovedmålet er å bestemme forekomsten av underernæring blant innlagte voksne pasienter ved Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital.
Alle deltakere blir først vurdert ved hjelp av Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
For de som identifiseres som "i risikogruppen" (score $\ge$ 3), blir en endelig diagnose stilt ved hjelp av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriteriene.
Diagnosen krever minst ett fenotypisk kriterium (ufrivillig vekttap, lav BMI eller redusert muskelmasse) og ett etiologisk kriterium (redusert matinntak/malabsorpsjon eller sykdomsrelatert betennelse/kronisk sykdom, som KOLS eller kritisk sykdom på nevrologisk intensivavdeling).
Forekomsten vil bli rapportert som prosentandelen av hele kohorten som oppfyller GLIM-diagnoseterskelen.
|
Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske målinger
- Pasientbehandling
- Medisineringssystemer
- Ernæringsvurdering
- Medisinsk gjennomgang
Andre studie-ID-numre
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Annen identifikator: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
"Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke offentliggjøres for å sikre konfidensialitet og personvern for pasientene rekruttert fra Al-Basrah undervisningssykehus og Al-Fayhaa generelle sykehus, spesielt de på nevrologisk intensivavdeling og de med sensitive diagnoser som Alzheimers sykdom.
For øyeblikket er det ikke noe institusjonelt mandat fra Universitetet i Basrah eller Basrah helsedirektorat om å dele rå datasett.
Imidlertid vil de aggregerte resultatene, statistiske sammendrag og de endelige avhandlingsfunnene bli tilgjengelige gjennom universitetsbiblioteket og potensielle tidsskriftpublikasjoner.
Forespørsler om spesifikke data til metaanalyse kan vurderes av hovedforskeren og veilederen på rimelig forespørsel og formell etisk godkjenning."
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: mawjali92@gmail.comInformasjonskommentarer: Denne forskningen er en prospektiv, tverrsnittsbasert observasjonsstudie som er utført som en del av en mastergrad i klinisk farmasi.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .