- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07473492
Avaliação da Desnutrição em Pacientes Hospitalizados: um Estudo Quase-Experimental (AMMRP)
Avaliação da Desnutrição em Doentes Hospitalizados: um Estudo Quase-Experimental
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Número de telefone: +9647705746266
- E-mail: mawjali92@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos hospitalizados admitidos no Hospital de Ensino Al-Basrah e no Hospital Geral Al-Fayhaa em Basra, Iraque. A coorte inclui principalmente indivíduos admitidos nas enfermarias de Medicina, enfermarias de Cirurgia e na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) de Neurologia.
Esta população representa um espectro clínico diversificado, com um foco particular em pacientes que sofrem de condições inflamatórias crónicas e distúrbios neurodegenerativos, especificamente Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e Doença de Alzheimer. A população é caracterizada por vários níveis de risco nutricional e regimes complexos de farmacoterapia (polifarmácia). Os participantes são recrutados nas primeiras 48 horas após a admissão para capturar dados de prevalência pontual. Os dados demográficos incluem homens e mulheres com 18 anos ou mais, representando a população urbana e suburbana servida pela Direção de Saúde de Basra.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: Pacientes adultos com idade $\ge$ 18 anos. Contexto: Pacientes internados nas enfermarias de Medicina, Cirurgia ou Neurologia da Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) do Al-Basrah Teaching Hospital ou do Al-Fayhaa General Hospital. Duração da Internação: Pacientes que estão hospitalizados há pelo menos 48 horas (para garantir uma linha de base para triagem de desnutrição e revisão de medicação). Condições Clínicas: Pacientes com vários diagnósticos primários, incluindo subgrupos específicos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e Doença de Alzheimer. Consentimento Informado: Pacientes ou seus representantes legais (especialmente para aqueles na UCI ou com comprometimento cognitivo) que fornecem consentimento informado por escrito ou verbal.
Critérios de Exclusão:
- Maternidade/Obstetrícia: Mulheres grávidas ou lactantes, pois os requisitos nutricionais e as alterações fisiológicas do IMC diferem da população adulta em geral.
Doença Terminal: Pacientes em fim de vida ou cuidados paliativos onde a intervenção nutricional já não é um objetivo clínico.
Registos Incompletos: Pacientes com prontuários médicos ou de medicação em falta que impeçam a identificação precisa de Problemas Relacionados com a Medicação (PRM).
Internação Curta: Pacientes com alta ou transferência planeada em menos de 48 horas após a admissão.
Distúrbios Psiquiátricos: Pacientes com diagnósticos psiquiátricos primários que possam interferir na capacidade de realizar avaliações nutricionais (a menos que um representante esteja presente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos Hospitalizados em Basra
Esta coorte consiste em 200 pacientes adultos (idade > 18 anos) internados nas enfermarias de UCI de Medicina, Cirurgia e Neurologia do Hospital de Ensino de Al-Basrah e do Hospital Geral de Al-Fayhaa.
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Descrição da Intervenção"Esta intervenção observacional consiste numa avaliação clínica multidisciplinar realizada em três fases distintas para cada participante inscrito:Avaliação Nutricional Validada em Duas Etapas: Ao contrário do rastreio hospitalar padrão, este estudo utiliza o Nutritional Risk Screening (NRS-2002) como filtro inicial.
Os doentes identificados como 'em risco' (pontuação $\ge$ 3) são imediatamente submetidos aos critérios da Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Isto fornece um diagnóstico definitivo combinando critérios fenotípicos (perda de peso não intencional, IMC baixo ou massa muscular reduzida) com critérios etiológicos (ingestão alimentar reduzida/má-absorção ou inflamação/doença crónica relacionada com doença).Análise Especializada de Comorbilidade: A avaliação tem como alvo específico o impacto da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e da Doença de Alzheimer no estado nutricional, avaliando como a hipermetabolismo respiratório e o comprometimento cognitivo atuam como fatores independentes de desnutrição
Outros nomes:
Para distinguir a sua investigação de uma auditoria hospitalar padrão ou de um inquérito nutricional básico, a sua descrição deve destacar o fluxo de trabalho diagnóstico sistemático de duas etapas e a integração da supervisão clínica farmacêutica. Utilize a seguinte descrição detalhada para a sua entrada: Descrição da Intervenção "Esta intervenção observacional consiste numa avaliação clínica multidimensional realizada em três fases específicas para cada participante: Protocolo Nutricional Validado de Duas Etapas: Ao contrário dos cuidados padrão, que podem não incluir rastreio formal, esta intervenção aplica o Rastreio de Risco Nutricional (NRS-2002) nas primeiras 48 horas após a admissão. Os participantes identificados como 'em risco' (pontuação $\ge$ 3) são imediatamente submetidos aos critérios da Iniciativa Global de Liderança sobre Desnutrição (GLIM). Isto fornece um diagnóstico definitivo ao combinar critérios fenotípicos (perda de peso não intencional, IMC baixo ou massa muscular reduzida) com critérios etiológicos (ingestão alimentar reduzida/má absorção ou inflamação relacionada com a doença"
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oint Prevalência de Desnutrição utilizando os Critérios GLIM e NRS-2002
Prazo: Nas 48 horas após a admissão hospitalar
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O principal objetivo é determinar a prevalência de desnutrição entre os doentes adultos hospitalizados no Hospital de Ensino de Al-Basrah e no Hospital Geral Al-Fayhaa.
Todos os participantes são primeiro rastreados utilizando o Rastreio de Risco Nutricional (NRS-2002).
Para aqueles identificados como "em risco" (pontuação $\ge$ 3), um diagnóstico definitivo é feito utilizando os critérios da Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM).
O diagnóstico requer pelo menos um critério fenotípico (perda de peso não voluntária, IMC baixo ou massa muscular reduzida) e um critério etiológico (ingestão alimentar reduzida/má absorção ou inflamação relacionada com a doença/doença crónica, como DPOC ou doença crítica na UCI de Neurologia).
A prevalência será relatada como a percentagem da coorte total que atinge o limiar de diagnóstico GLIM.
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Nas 48 horas após a admissão hospitalar
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Prevalência Pontual de Desnutrição utilizando Critérios GLIM, NRS2002
Prazo: No prazo de 48 horas após a admissão hospitalar.
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O principal objetivo é determinar a prevalência de desnutrição entre pacientes adultos hospitalizados no Hospital de Ensino de Al-Basrah e no Hospital Geral de Al-Fayhaa.
Todos os participantes são primeiro rastreados usando o Rastreio de Risco Nutricional (NRS-2002). Para aqueles identificados como "em risco" (pontuação $\ge$ 3), um diagnóstico definitivo é feito usando os critérios da Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM). O diagnóstico requer pelo menos um critério fenotípico (perda de peso não volicional, IMC baixo ou massa muscular reduzida) e um critério etiológico (ingestão alimentar reduzida/má absorção ou inflamação relacionada à doença/doença crónica, como DPOC ou doença crítica na UCI de Neurologia). A prevalência será relatada como a percentagem da coorte total que atinge o limiar de diagnóstico GLIM. |
No prazo de 48 horas após a admissão hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Sistemas de medicação
- Avaliação nutricional
- Revisão de medicamentos
Outros números de identificação do estudo
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Outro identificador: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: mawjali92@gmail.comComentários informativos: "Este estudo é uma investigação observacional prospetiva e transversal, realizada no âmbito de um Mestrado em Farmácia Clínica."
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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