- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07473492
Vurdering af Fejlernæring hos Indlagte Patienter: en Kvasi-undersøgelse (AMMRP)
Vurdering af underernæring hos indlagte patienter: en kvasi-studie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Telefonnummer: +9647705746266
- E-mail: mawjali92@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af indlagte voksne patienter, der er indlagt på Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital i Basra, Irak. Kohorten omfatter primært personer indlagt på medicinske afdelinger, kirurgiske afdelinger og neurologisk intensiv afdeling (ICU).
Denne population repræsenterer et bredt klinisk spektrum med et særligt fokus på patienter, der lider af kroniske inflammatoriske tilstande og neurodegenerativ sygdomme, specifikt Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) og Alzheimers sygdom. Populationen er karakteriseret ved varierende grader af ernæringsmæssig risiko og komplekse farmakoterapi-regimer (polyfarmaci). Deltagere rekrutteres inden for de første 48 timer efter indlæggelse for at indsamle punktprævalensdata. Demografien omfatter både mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, der repræsenterer den by- og forstadsbefolkning, der betjenes af Basra Health Directorate.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Voksne patienter på $\ge$ 18 år.Indlæggelsessted: Patienter indlagt på Medicinsk, Kirurgisk eller Neurologisk Intensiv Afdeling (ICU) på Al-Basrah Teaching Hospital eller Al-Fayhaa General Hospital.Opholdstid: Patienter, der har været indlagt i mindst 48 timer (for at sikre en baseline for underernæringsscreening og medicinoversigt).Kliniske forhold: Patienter med forskellige primære diagnoser, herunder specifikke undergrupper med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) og Alzheimers sygdom.Informeret samtykke: Patienter eller deres juridiske værger (især for dem på ICU eller med kognitive funktionsnedsættelser), der giver skriftligt eller mundtligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Fødselsafdeling/Obstetrik: Gravide eller ammende kvinder, da næringsbehov og fysiologiske BMI-ændringer adskiller sig fra den generelle voksne befolkning.
Terminal sygdom: Patienter i livets afslutning eller palliative behandling, hvor ernæringsintervention ikke længere er et klinisk mål.
Ufuldstændige journaler: Patienter med manglende medicinske eller medicinjournaler, der forhindrer præcis identifikation af medicinrelaterede problemer (MRP'er).
Kort ophold: Patienter planlagt til udskrivning eller overflytning inden for mindre end 48 timer efter indlæggelse.
Psykiatriske lidelser: Patienter med primære psykiatriske diagnoser, der kan forstyrre muligheden for at gennemføre ernæringsvurderinger (medmindre en værge er til stede).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte voksne i Basrah
Denne kohorte består af 200 voksne patienter (alder > 18 år) indlagt på Medicin-, Kirurgi- og Neurologi-intensivafdelingerne på Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital.
|
Intervention Description"Denne observationsintervention består af en tværfaglig klinisk vurdering, der udføres i tre forskellige faser for hver indskrevet deltager:Valideret totrins ernæringsvurdering: I modsætning til standard hospitalscreening bruger denne undersøgelse Nutritional Risk Screening (NRS-2002) som et indledende filter.
Patienter identificeret som 'i risikogruppen' (score $\ge$ 3) bliver straks underlagt Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierne.
Dette giver en endelig diagnose ved at kombinere fænotypiske kriterier (ikke-frivilligt vægttab, lav BMI eller reduceret muskelmasse) med ætiologiske kriterier (reduceret madindtag/malabsorption eller sygdomsrelateret inflammation/kronisk sygdom).Specialiseret komorbiditetsanalyse: Vurderingen fokuserer specifikt på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og Alzheimers sygdoms indvirkning på ernæringstilstanden, hvor der evalueres, hvordan respiratorisk hypermetabolisme og kognitiv svækkelse fungerer som uafhængige drivkræfter for underernæring
Andre navne:
For at skelne din forskning fra en standard hospitalsrevision eller en grundlæggende ernæringsundersøgelse, skal din beskrivelse fremhæve det systematiske, trinvise diagnostiske arbejdsflow og integrationen af klinisk farmaceutisk tilsyn. Brug følgende detaljerede beskrivelse til din indtastning: Interventionsbeskrivelse"Denne observationsbaserede intervention består af en multidimensionel klinisk vurdering, der udføres i tre specifikke faser for hver deltager: Valideret trinvis ernæringsprotokol: I modsætning til standardplejen, som måske mangler formel screening, anvender denne intervention Nutritional Risk Screening (NRS-2002) inden for 48 timer efter indlæggelse.
Deltagere identificeret som 'i risikozonen' (score $\ge$ 3) bliver straks underlagt Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) kriterierne.
Dette giver en definitiv diagnose ved at kombinere fænotypiske kriterier (ikke-frivilligt vægttab, lav BMI eller reduceret muskelmasse) med etiologiske kriterier (reduceret madindtag/malabsorption eller sygdomsrelateret inflammation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pointprævalens af underernæring ved brug af GLIM-kriterier og NRS-2002
Tidsramme: Inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Det primære mål er at bestemme hyppigheden af underernæring blandt indlagte voksne patienter på Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital.
Alle deltagere screenes først ved hjælp af Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
For dem, der identificeres som "i risiko" (score $\ge$ 3), foretages en endelig diagnose ved hjælp af Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierne.
Diagnose kræver mindst ét fænotypisk kriterium (ufrivilligt vægttab, lavt BMI eller reduceret muskelmasse) og ét etiologisk kriterium (reduceret fødeindtag/fejltilpasmning eller sygdomsrelateret inflammation/kronisk sygdom, såsom KOL eller kritisk sygdom på neurologisk intensivafdeling).
Hyppigheden rapporteres som procentdelen af den samlede kohorte, der opfylder GLIMs diagnostiske tærskel.
|
Inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Punktprævalens af underernæring ved brug af GLIM-kriterier, NRS2002
Tidsramme: Inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse.
|
Det primære mål er at bestemme forekomsten af underernæring blandt indlagte voksne patienter på Al-Basrah Teaching Hospital og Al-Fayhaa General Hospital.
Alle deltagere bliver først screenet ved hjælp af Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
For dem, der identificeres som "i risikogruppen" (score $\ge$ 3), foretages en endelig diagnose ved hjælp af Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierne.
Diagnosen kræver mindst ét fænotypisk kriterium (ikke-frivilligt vægttab, lavt BMI eller reduceret muskelmasse) og et etiologisk kriterium (reduceret fødeindtag/malabsorption eller sygdomsrelateret inflammation/kronisk sygdom, såsom KOL eller kritisk sygdom på neurologisk intensivafdeling).
Forekomsten vil blive rapporteret som procentdelen af den samlede kohorte, der opfylder GLIM-diagnosetærsklen.
|
Inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske målinger
- Patientplejestyring
- Medicinske systemer
- Ernæringsvurdering
- Medicinske gennemgang
Andre undersøgelses-id-numre
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Anden identifikator: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: mawjali92@gmail.comOplysningskommentarer: Denne forskning er et prospektivt, tværsnitsobservationsstudie udført som del af en kandidatuddannelse i Klinisk Farmaci.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alzheimers sygdom
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAfsluttetU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombineret med modificeret brystnerveblokEgypten
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetForhøjet S-adenosylhomocysteinForenede Stater
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAfsluttetS. Aureus Oropharyngeal koloniseringForenede Stater
-
Meng QiuBeijing Xisike Clinical Oncology Research FoundationRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringOpioidbrug, uspecificeret | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuDupuytren & amp;#39; s kontraktur | Dupuytren & amp;#39; s fasciektomi | Dupuytren & amp;#39; s sygdomDet Forenede Kongerige
-
Biotronik, Inc.AfsluttetSiello S Leads sikkerhed og effektivitetForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityUkendtEkstern kvalitetskontrol | Thiopurin S-methyl transferase (TPMT)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ernæringsvurdering og medicin gennemgang
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien