Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niedożywienia u pacjentów hospitalizowanych: badanie quasi-eksperymentalne (AMMRP)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: AlFayhaa General Hospital
Niedożywienie wśród pacjentów szpitalnych to krytyczny, choć często pomijany, problem zdrowia publicznego, związany ze zwiększonym ryzykiem powikłań, dłuższym pobytem w szpitalu, wyższą śmiertelnością i większymi kosztami opieki zdrowotnej. W Iraku czynniki takie jak wzorce żywieniowe, obciążenie chorobami przewlekłymi i ograniczenia systemu opieki zdrowotnej mogą zwiększać ryzyko niedożywienia nabytego w szpitalu. Obecna standardowa opieka może nie obejmować systematycznego przesiewowego badania żywieniowego ani wsparcia opartego na protokołach. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wdrożenie spersonalizowanego programu wsparcia żywieniowego może poprawić wyniki kliniczne dla pacjentów medycznych z grupy ryzyka w irackich szpitalach, opierając się na dowodach z badań międzynarodowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
  • Numer telefonu: +9647705746266
  • E-mail: mawjali92@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje hospitalizowanych dorosłych pacjentów przyjętych do Szpitala Al-Basrah Teaching oraz Szpitala Ogólnego Al-Fayhaa w Basrze, Irak. Kohorta obejmuje głównie osoby przyjęte na oddziały medyczne, oddziały chirurgiczne oraz Oddział Intensywnej Terapii Neurologicznej (ICU).

Ta populacja reprezentuje zróżnicowane spektrum kliniczne, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów cierpiących na przewlekłe stany zapalne i choroby neurodegeneracyjne, w szczególności Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc (POChP) oraz Chorobę Alzheimera. Populację charakteryzują zróżnicowane poziomy ryzyka żywieniowego oraz złożone schematy farmakoterapii (wielolekowość). Uczestnicy są rekrutowani w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia, aby zebrać dane dotyczące rozpowszechnienia punktowego. Dane demograficzne obejmują zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku 18 lat i starsze, reprezentujące populację miejską i podmiejską obsługiwaną przez Dyrekcję Zdrowia w Basrze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Pacjenci dorośli w wieku $\ge$ 18 lat. Miejsce: Pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii (OIT) medycyny, chirurgii lub neurologii w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Basrah lub Szpitalu Ogólnym Al-Fayhaa. Czas pobytu: Pacjenci hospitalizowani przez co najmniej 48 godzin (w celu zapewnienia podstawy do badań przesiewowych niedożywienia i przeglądu leków). Warunki kliniczne: Pacjenci z różnymi pierwotnymi rozpoznaniami, w tym określone podgrupy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i chorobą Alzheimera. Zgoda świadoma: Pacjenci lub ich opiekunowie prawni (zwłaszcza dla osób na OIT lub z zaburzeniami poznawczymi), którzy udzielają pisemnej lub ustnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Położnictwo: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ wymagania żywieniowe i fizjologiczne zmiany BMI różnią się od ogólnej populacji dorosłych.

Choroba terminalna: Pacjenci w opiece końca życia lub paliatywnej, gdzie interwencja żywieniowa nie jest już celem klinicznym.

Niekompletne dokumentacje: Pacjenci z brakującymi kartami medycznymi lub lekowymi, które uniemożliwiają dokładną identyfikację problemów związanych z lekami (MRP).

Krótki pobyt: Pacjenci planowani do wypisu lub przeniesienia w ciągu mniej niż 48 godzin od przyjęcia.

Zaburzenia psychiatryczne: Pacjenci z pierwotnymi diagnozami psychiatrycznymi, które mogą zakłócać możliwość przeprowadzenia ocen żywieniowych (chyba że obecny jest opiekun).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hospitalizowani dorośli w Basrze
Ta kohorta składa się z 200 dorosłych pacjentów (wiek > 18 lat) przyjętych na oddziały intensywnej terapii: Medycyny, Chirurgii i Neurologii w Szpitalu Klinicznym Al-Basrah oraz Szpitalu Ogólnym Al-Fayhaa.
Inny: Ocena stanu odżywienia i przegląd leków
"Opis interwencji" "Ta obserwacyjna interwencja składa się z wielodyscyplinarnej oceny klinicznej przeprowadzanej w trzech odrębnych fazach dla każdego zarejestrowanego uczestnika: Zweryfikowana Dwustopniowa Ocena Żywieniowa: W przeciwieństwie do standardowego przesiewu szpitalnego, to badanie wykorzystuje Skrining Ryzyka Żywieniowego (NRS-2002) jako wstępny filtr. Pacjenci zidentyfikowani jako 'zagrożeni' (wynik $\ge$ 3) są natychmiast poddawani kryteriom Globalnej Inicjatywy Liderów ds. Niedożywienia (GLIM). To zapewnia ostateczną diagnozę poprzez połączenie kryteriów fenotypowych (niezamierzona utrata masy ciała, niskie BMI lub zmniejszona masa mięśniowa) z kryteriami etiologicznymi (zmniejszone spożycie pokarmu/złe wchłanianie lub zapalenie związane z chorobą/choroba przewlekła). Specjalistyczna Analiza Współistniejących Chorób: Ocena koncentruje się szczególnie na wpływie Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) i choroby Alzheimera na stan odżywienia, oceniając, jak hipermetabolizm oddechowy i zaburzenia poznawcze działają jako niezależne czynniki prowadzące do niedożywienia."
Inne nazwy:
  • Ocena stanu odżywienia w oparciu o NRS-2002 i GLIM
  • Badanie Przesiewowe Niedożywienia w Punkcie Prewalencji
Inny: Ocena Stanu Odżywienia i Przegląd Leki
Aby odróżnić twoje badania od standardowego audytu szpitalnego lub podstawowego badania żywieniowego, opis musi podkreślać systematyczny, dwuetapowy proces diagnostyczny oraz integrację nadzoru farmacji klinicznej. Użyj następującego szczegółowego opisu dla twojego wpisu: Opis interwencji "Ta obserwacyjna interwencja składa się z wielowymiarowej oceny klinicznej przeprowadzonej w trzech konkretnych fazach dla każdego uczestnika: Zweryfikowany dwuetapowy protokół żywieniowy: W przeciwieństwie do standardowej opieki, która może nie obejmować formalnego badania przesiewowego, ta interwencja stosuje Badanie Ryzyka Żywieniowego (NRS-2002) w ciągu 48 godzin od przyjęcia. Uczestnicy zidentyfikowani jako 'zagrożeni' (wynik $\ge$ 3) są natychmiast poddawani kryteriom Globalnej Inicjatywy Przywództwa w Niedożywieniu (GLIM). Zapewnia to ostateczną diagnozę poprzez połączenie kryteriów fenotypowych (niezamierzona utrata masy ciała, niskie BMI lub zmniejszona masa mięśniowa) z kryteriami etiologicznymi (zmniejszone spożycie żywności/złe wchłanianie lub zapalenie związane z chorobą)
Inne nazwy:
  • Ocena stanu odżywienia w oparciu o NRS-2002 i GLIM
  • Badanie Przesiewowe Niedożywienia w Punkcie Prewalencji
  • Ocena niedożywienia i problemów związanych z lekami (AMMRP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oint Prevalence of Malnutrition using GLIM Criteria and NRS-2002
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
Głównym celem jest określenie częstości występowania niedożywienia wśród hospitalizowanych dorosłych pacjentów w Szpitalu Al-Basrah Teaching oraz w Szpitalu Ogólnym Al-Fayhaa.
Wszyscy uczestnicy są najpierw badani przy użyciu Skali Oceny Ryzyka Żywieniowego (NRS-2002).
Dla osób zidentyfikowanych jako "zagrożone" (wynik $\ge$ 3), ostateczna diagnoza jest ustalana przy użyciu kryteriów Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Diagnoza wymaga co najmniej jednego kryterium fenotypowego (niezamierzona utrata masy ciała, niskie BMI lub zmniejszona masa mięśniowa) i jednego kryterium etiologicznego (zmniejszone spożycie pokarmu/złe wchłanianie lub stan zapalny związany z chorobą/choroba przewlekła, taka jak POChP lub stan krytyczny w OIT Neurologicznej).
Częstość występowania będzie raportowana jako odsetek całej kohorty spełniającej próg diagnostyczny GLIM.
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
Punktowa częstość występowania niedożywienia według kryteriów GLIM, NRS2002
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
Głównym celem jest określenie częstości występowania niedożywienia wśród hospitalizowanych dorosłych pacjentów w Szpitalu Al-Basrah Teaching oraz Szpitalu Ogólnym Al-Fayhaa.
Wszyscy uczestnicy są najpierw poddawani przesiewowemu badaniu za pomocą Skali Oceny Ryzyka Niedożywienia (NRS-2002).
Dla osób zidentyfikowanych jako "zagrożone" (wynik $\ge$ 3) ostateczna diagnoza jest ustalana przy użyciu kryteriów Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Diagnoza wymaga co najmniej jednego kryterium fenotypowego (niezamierzona utrata masy ciała, niskie BMI lub zmniejszona masa mięśniowa) oraz jednego kryterium etiologicznego (zmniejszone spożycie pokarmu/złe wchłanianie lub chorobowe zapalenie/choroba przewlekła, taka jak POChP lub choroba krytyczna na Oddziale Intensywnej Terapii Neurologicznej).
Częstość występowania zostanie zgłoszona jako odsetek całej kohorty spełniającej próg diagnostyczny GLIM.
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AlFayhaa General Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, Iraq
University of Basrah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hospitalized malnutrition
  • AMMRP-2026-BASRA (Inny identyfikator: University of Basrah , College of Pharmacy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

"Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą publicznie udostępniane, aby zapewnić poufność i prywatność pacjentów rekrutowanych ze Szpitala Klinicznego Al-Basrah i Szpitala Ogólnego Al-Fayhaa, szczególnie tych na oddziale intensywnej terapii neurologicznej oraz tych z wrażliwymi diagnozami, takimi jak choroba Alzheimera. Obecnie nie ma instytucjonalnego nakazu ze strony Uniwersytetu w Basrze ani Dyrekcji Zdrowia w Basrze dotyczącego udostępniania surowych zestawów danych. Jednak zagregowane wyniki, podsumowania statystyczne oraz ostateczne ustalenia pracy dyplomowej będą dostępne poprzez bibliotekę uniwersytecką i potencjalne publikacje w czasopismach. Wnioski o konkretne dane do metaanalizy mogą być rozpatrywane przez głównego badacza i opiekuna naukowego po uzasadnionym wniosku i formalnym zatwierdzeniu etycznym."

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: mawjali92@gmail.com
    Komentarze do informacji: To badanie to prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzone w ramach studiów magisterskich z farmacji klinicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj