- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07473492
Utvärdering av malnutrition hos hospitaliserade patienter: en kvasi-studie (AMMRP)
Bedömning av undernäring hos hospitaliserade patienter: en kvasi-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Telefonnummer: +9647705746266
- E-post: mawjali92@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av hospitaliserade vuxna patienter som vårdas på Al-Basrah Teaching Hospital och Al-Fayhaa General Hospital i Basra, Irak. Kohorten inkluderar främst personer som vårdas på medicinska avdelningar, kirurgiska avdelningar och neurologiska intensivvårdsavdelningar (IVA).
Denna population representerar ett brett kliniskt spektrum, med särskilt fokus på patienter som lider av kroniska inflammatoriska tillstånd och neurodegenerativa sjukdomar, specifikt Kroniskt Obstruktivt Lungsjukdom (KOL) och Alzheimers sjukdom. Populationen karakteriseras av varierande nivåer av nutritionsrisk och komplexa farmakoterapiregimer (polyfarmakoterapi). Deltagare rekryteras inom de första 48 timmarna efter inläggning för att samla punktprevalensdata. Demografin inkluderar både män och kvinnor i åldern 18 år och äldre, vilka representerar den urbana och förortspopulation som betjänas av Basra Health Directorate.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Vuxna patienter i åldern $\ge$ 18 år.Setting: Patienter inlagda på Medicin-, Kirurgi- eller Neurologi-Intensivvårdsavdelningar (IVA) på Al-Basrah Teaching Hospital eller Al-Fayhaa General Hospital.Vårdtid: Patienter som har varit inlagda i minst 48 timmar (för att säkerställa en baslinje för näringsscreening och läkemedelsgranskning).Kliniska tillstånd: Patienter med olika primära diagnoser, inklusive specifika undergrupper med Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (KOL) och Alzheimers sjukdom.Informerat samtycke: Patienter eller deras lagliga förmyndare (särskilt för de på IVA eller med kognitiv nedsättning) som ger skriftligt eller muntligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Mödravård/Obstetrik: Gravida eller ammande kvinnor, eftersom näringsbehov och fysiologiska BMI-förändringar skiljer sig från den allmänna vuxna befolkningen.
Terminal sjukdom: Patienter i livets slutskede eller palliativ vård där näringsintervention inte längre är ett kliniskt mål.
Ofullständiga journaler: Patienter med saknade medicinska eller läkemedelsjournaler som förhindrar korrekt identifiering av läkemedelsrelaterade problem (MRP).
Kort vårdtid: Patienter planerade för utskrivning eller överföring inom mindre än 48 timmar från inläggning.
Psykiatriska störningar: Patienter med primära psykiatriska diagnoser som kan störa förmågan att genomföra näringsbedömningar (om inte en förmyndare är närvarande).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospitaliserade vuxna i Basrah
Denna kohort består av 200 vuxna patienter (ålder > 18 år) som har vårdats på medicin-, kirurgi- och neurologi-IVA-avdelningarna på Al-Basrah Teaching Hospital och Al-Fayhaa General Hospital.
|
Intervention Description"Denna observationsintervention består av en multidisciplinär klinisk bedömning som genomförs i tre distinkta faser för varje inkluderad deltagare:Validerad tvåstegs nutritionell utvärdering: Till skillnad från standard sjukhus screening använder denna studie Nutritional Risk Screening (NRS-2002) som ett initialt filter.
Patienter som identifieras som 'i riskzonen' (poäng $\ge$ 3) omgående utsätts för Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) kriterierna.
Detta ger en definitiv diagnos genom att kombinera fenotypiska kriterier (icke-frivillig viktminskning, lågt BMI, eller minskad muskelmassa) med etiologiska kriterier (minskad matintag/malabsorption eller sjukdomsrelaterad inflammation/kronisk sjukdom).Specialiserad komorbiditetsanalys: Bedömningen riktar sig specifikt mot effekten av Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (KOL) och Alzheimers sjukdom på nutritionsstatus, och utvärderar hur respiratorisk hypermetabolism och kognitiv nedsättning fungerar som oberoende drivkrafter för malnutrition
Andra namn:
För att skilja din forskning från en vanlig sjukhusrevision eller en grundläggande näringsundersökning måste din beskrivning framhäva det systematiska, tvåstegs diagnostiska arbetsflödet och integrationen av klinisk farmaciövervakning. Använd följande detaljerade beskrivning för ditt inlägg: Interventionsbeskrivning "Denna observationsintervention består av en flerdimensionell klinisk bedömning som genomförs i tre specifika faser för varje deltagare: Validerat tvåstegs näringsprotokoll: Till skillnad från standardvården, som kan sakna formell screening, tillämpar denna intervention Nutritional Risk Screening (NRS-2002) inom 48 timmar efter inläggning. Deltagare som identifieras som 'i riskzonen' (poäng $\ge$ 3) utsätts omedelbart för Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierna. Detta ger en definitiv diagnos genom att kombinera fenotypiska kriterier (icke-viljemässig viktminskning, lågt BMI eller minskad muskelmassa) med etiologiska kriterier (minskad matintag/malabsorption eller sjukdomsrelaterad inflammation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oint Prevalence of Malnutrition using GLIM Criteria and NRS-2002
Tidsram: Inom 48 timmar från sjukhusinläggning
|
Det primära målet är att bestämma förekomsten av undernäring bland vuxna patienter på sjukhus på Al-Basrah Teaching Hospital och Al-Fayhaa General Hospital.
Alla deltagare screenas först med Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
För de som identifieras som "i riskzonen" (poäng $\ge$ 3) görs en definitiv diagnos med hjälp av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierna.
Diagnosen kräver minst ett fenotypiskt kriterium (icke-frivillig viktminskning, lågt BMI eller minskad muskelmassa) och ett etiologiskt kriterium (minskad matintag/malabsorption eller sjukdomsrelaterad inflammation/kronisk sjukdom, såsom KOL eller kritisk sjukdom på neurologintensiven).
Förekomsten kommer att rapporteras som procentandelen av den totala kohorten som uppfyller GLIM:s diagnostiska tröskel.
|
Inom 48 timmar från sjukhusinläggning
|
|
Punktprevalens av malnutrition med GLIM-kriterier, NRS2002
Tidsram: Inom 48 timmar efter sjukhusinläggning.
|
Det primära målet är att fastställa förekomsten av malnutrition bland vuxna patienter som vårdas på sjukhus på Al-Basrah Teaching Hospital och Al-Fayhaa General Hospital.
Alla deltagare screenas först med hjälp av Nutritional Risk Screening (NRS-2002).
För de som identifieras som "i riskzonen" (poäng $\ge$ 3) görs en definitiv diagnos med hjälp av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierna.
Diagnosen kräver minst ett fenotypiskt kriterium (ofrivillig viktminskning, lågt BMI eller minskad muskelmassa) och ett etiologiskt kriterium (minskad matintag/malabsorption eller sjukdomsrelaterad inflammation/kronisk sjukdom, såsom KOL eller kritisk sjukdom på neurologins intensivvårdsavdelning).
Förekomsten kommer att rapporteras som andelen av den totala kohorten som uppfyller GLIM:s diagnostiska tröskel.
|
Inom 48 timmar efter sjukhusinläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Organisation och administration
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Epidemiologiska mätningar
- Patientvårdshantering
- Läkemedelssystem
- Näringsbedömning
- Granskning av medicinering
Andra studie-ID-nummer
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Annan identifierare: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: mawjali92@gmail.comInformationskommentarer: Denna forskning är en prospektiv, tvärsnittsstudie som genomförs som en del av en masterexamen i klinisk farmaci.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .