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Évaluation de la dénutrition chez les patients hospitalisés : une étude quasi-expérimentale (AMMRP)

11 mars 2026 mis à jour par: AlFayhaa General Hospital
La malnutrition chez les patients hospitalisés est un problème de santé publique critique, mais souvent négligé, associé à une augmentation des complications, des séjours hospitaliers plus longs, une mortalité plus élevée et des coûts de santé plus importants. En Irak, des facteurs tels que les habitudes alimentaires, la charge des maladies chroniques et les contraintes du système de santé peuvent augmenter le risque de malnutrition acquise à l'hôpital. Les soins standards actuels peuvent ne pas inclure un dépistage nutritionnel systématique ou un soutien basé sur des protocoles. Cet essai vise à tester si la mise en œuvre d'un programme de soutien nutritionnel individualisé peut améliorer les résultats cliniques pour les patients médicaux à risque dans les hôpitaux irakiens, en s'appuyant sur des preuves issues d'études internationales

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
  • Numéro de téléphone: +9647705746266
  • E-mail: mawjali92@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients adultes hospitalisés admis à l'hôpital universitaire Al-Basrah et à l'hôpital général Al-Fayhaa à Bassorah, en Irak. La cohorte comprend principalement des personnes admises dans les services de médecine, les services de chirurgie et l'unité de soins intensifs de neurologie (USI).

Cette population représente un spectre clinique diversifié, avec un accent particulier sur les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques et de troubles neurodégénératifs, en particulier la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la maladie d'Alzheimer. La population est caractérisée par différents niveaux de risque nutritionnel et des régimes de pharmacothérapie complexes (polymédication). Les participants sont recrutés dans les 48 premières heures suivant l'admission pour obtenir des données de prévalence ponctuelle. La démographie comprend des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, représentant la population urbaine et suburbaine desservie par la Direction de la santé de Bassorah.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : Patients adultes âgés de $\ge$ 18 ans. Cadre : Patients admis dans les services de réanimation médicale, chirurgicale ou neurologique (USI) de l'hôpital universitaire Al-Basrah ou de l'hôpital général Al-Fayhaa. Durée de séjour : Patients hospitalisés pendant au moins 48 heures (pour garantir une base de référence pour le dépistage de la malnutrition et l'examen des médicaments). Conditions cliniques : Patients présentant divers diagnostics primaires, y compris des sous-groupes spécifiques atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de maladie d'Alzheimer. Consentement éclairé : Patients ou leurs tuteurs légaux (en particulier pour ceux en USI ou présentant des troubles cognitifs) qui fournissent un consentement éclairé écrit ou verbal.

Critères d'exclusion :

  • Maternité/Obstétrique : Femmes enceintes ou allaitantes, car les besoins nutritionnels et les variations physiologiques de l'IMC diffèrent de la population adulte générale.

Maladie terminale : Patients en fin de vie ou en soins palliatifs où l'intervention nutritionnelle n'est plus un objectif clinique.

Dossiers incomplets : Patients dont les dossiers médicaux ou médicamenteux manquants empêchent l'identification précise des problèmes liés aux médicaments (PLM).

Séjour court : Patients prévus pour une sortie ou un transfert dans moins de 48 heures après l'admission.

Troubles psychiatriques : Patients avec des diagnostics psychiatriques primaires pouvant interférer avec la capacité à réaliser les évaluations nutritionnelles (sauf en présence d'un tuteur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes hospitalisés à Bassorah
Cette cohorte comprend 200 patients adultes (âge > 18 ans) admis dans les services de réanimation de Médecine, Chirurgie et Neurologie des hôpitaux Al-Basrah Teaching Hospital et Al-Fayhaa General Hospital.
Intervention Description"Cette intervention observationnelle consiste en une évaluation clinique multidisciplinaire menée en trois phases distinctes pour chaque participant inscrit :Évaluation nutritionnelle validée en deux étapes : Contrairement au dépistage hospitalier standard, cette étude utilise le dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002) comme filtre initial. Les patients identifiés comme 'à risque' (score $\ge$ 3) sont immédiatement soumis aux critères de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM). Cela fournit un diagnostic définitif en combinant des critères phénotypiques (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) avec des critères étiologiques (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à la maladie/maladie chronique).Analyse spécialisée des comorbidités : L'évaluation cible spécifiquement l'impact de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de la maladie d'Alzheimer sur l'état nutritionnel, évaluant comment l'hypermétabolisme respiratoire et la déficience cognitive agissent comme facteurs indépendants de malnutrition
Autres noms:
  • Évaluation nutritionnelle basée sur NRS-2002 et GLIM
  • Dépistage de la Malnutrition par Prévalence Ponctuelle
Pour distinguer votre recherche d'un audit hospitalier standard ou d'une enquête nutritionnelle de base, votre description doit mettre en évidence le processus diagnostique systématique en deux étapes et l'intégration de la supervision pharmaceutique clinique. Utilisez la description détaillée suivante pour votre entrée : Description de l'intervention « Cette intervention observationnelle consiste en une évaluation clinique multidimensionnelle menée en trois phases spécifiques pour chaque participant : Protocole nutritionnel validé en deux étapes : Contrairement aux soins standards, qui peuvent manquer de dépistage formel, cette intervention applique le dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002) dans les 48 heures suivant l'admission. Les participants identifiés comme « à risque » (score $\ge$ 3) sont immédiatement soumis aux critères de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM). Cela permet un diagnostic définitif en combinant des critères phénotypiques (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) avec des critères étiologiques (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à la maladie)
Autres noms:
  • Évaluation nutritionnelle basée sur NRS-2002 et GLIM
  • Dépistage de la Malnutrition par Prévalence Ponctuelle
  • Évaluation de la dénutrition et des problèmes liés aux médicaments (AMMRP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle de la malnutrition selon les critères GLIM et NRS-2002
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la malnutrition chez les patients adultes hospitalisés à l'hôpital universitaire d'Al-Basrah et à l'hôpital général d'Al-Fayhaa. Tous les participants sont d'abord dépistés à l'aide du dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002). Pour ceux identifiés comme "à risque" (score $\ge$ 3), un diagnostic définitif est établi à l'aide des critères de l'initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM). Le diagnostic nécessite au moins un critère phénotypique (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) et un critère étiologique (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à une maladie/maladie chronique, telle que la BPCO ou une maladie grave en réanimation neurologique). La prévalence sera rapportée comme le pourcentage de la cohorte totale répondant au seuil de diagnostic GLIM.
Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
Prévalence ponctuelle de la malnutrition selon les critères GLIM, NRS2002
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la malnutrition chez les patients adultes hospitalisés à l'hôpital universitaire Al-Basrah et à l'hôpital général Al-Fayhaa. Tous les participants sont d'abord dépistés à l'aide du dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002). Pour ceux identifiés comme « à risque » (score ≥ 3), un diagnostic définitif est établi en utilisant les critères de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM). Le diagnostic nécessite au moins un critère phénotypique (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) et un critère étiologique (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à la maladie/maladie chronique, telle que la BPCO ou une maladie grave en soins intensifs de neurologie). La prévalence sera rapportée en pourcentage de la cohorte totale atteignant le seuil diagnostique GLIM.
Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement afin de garantir la confidentialité et la vie privée des patients recrutés des hôpitaux d'enseignement d'Al-Basrah et généraux d'Al-Fayhaa, en particulier ceux de l'unité de soins intensifs de neurologie et ceux avec des diagnostics sensibles comme la maladie d'Alzheimer. Actuellement, il n'y a pas de mandat institutionnel de l'Université de Basrah ou de la Direction de la santé de Basrah pour partager les ensembles de données brutes. Cependant, les résultats agrégés, les résumés statistiques et les conclusions finales de la thèse seront rendus disponibles via la bibliothèque universitaire et de potentielles publications de revues. Les demandes de données spécifiques pour une méta-analyse peuvent être examinées par le chercheur principal et le superviseur sur demande raisonnable et approbation éthique formelle.

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: mawjali92@gmail.com
    Commentaires d'informations: Cette recherche est une étude observationnelle prospective et transversale menée dans le cadre d'un Master en Pharmacie Clinique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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