- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07473492
Évaluation de la dénutrition chez les patients hospitalisés : une étude quasi-expérimentale (AMMRP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Numéro de téléphone: +9647705746266
- E-mail: mawjali92@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients adultes hospitalisés admis à l'hôpital universitaire Al-Basrah et à l'hôpital général Al-Fayhaa à Bassorah, en Irak. La cohorte comprend principalement des personnes admises dans les services de médecine, les services de chirurgie et l'unité de soins intensifs de neurologie (USI).
Cette population représente un spectre clinique diversifié, avec un accent particulier sur les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques et de troubles neurodégénératifs, en particulier la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la maladie d'Alzheimer. La population est caractérisée par différents niveaux de risque nutritionnel et des régimes de pharmacothérapie complexes (polymédication). Les participants sont recrutés dans les 48 premières heures suivant l'admission pour obtenir des données de prévalence ponctuelle. La démographie comprend des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, représentant la population urbaine et suburbaine desservie par la Direction de la santé de Bassorah.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : Patients adultes âgés de $\ge$ 18 ans. Cadre : Patients admis dans les services de réanimation médicale, chirurgicale ou neurologique (USI) de l'hôpital universitaire Al-Basrah ou de l'hôpital général Al-Fayhaa. Durée de séjour : Patients hospitalisés pendant au moins 48 heures (pour garantir une base de référence pour le dépistage de la malnutrition et l'examen des médicaments). Conditions cliniques : Patients présentant divers diagnostics primaires, y compris des sous-groupes spécifiques atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de maladie d'Alzheimer. Consentement éclairé : Patients ou leurs tuteurs légaux (en particulier pour ceux en USI ou présentant des troubles cognitifs) qui fournissent un consentement éclairé écrit ou verbal.
Critères d'exclusion :
- Maternité/Obstétrique : Femmes enceintes ou allaitantes, car les besoins nutritionnels et les variations physiologiques de l'IMC diffèrent de la population adulte générale.
Maladie terminale : Patients en fin de vie ou en soins palliatifs où l'intervention nutritionnelle n'est plus un objectif clinique.
Dossiers incomplets : Patients dont les dossiers médicaux ou médicamenteux manquants empêchent l'identification précise des problèmes liés aux médicaments (PLM).
Séjour court : Patients prévus pour une sortie ou un transfert dans moins de 48 heures après l'admission.
Troubles psychiatriques : Patients avec des diagnostics psychiatriques primaires pouvant interférer avec la capacité à réaliser les évaluations nutritionnelles (sauf en présence d'un tuteur).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes hospitalisés à Bassorah
Cette cohorte comprend 200 patients adultes (âge > 18 ans) admis dans les services de réanimation de Médecine, Chirurgie et Neurologie des hôpitaux Al-Basrah Teaching Hospital et Al-Fayhaa General Hospital.
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Intervention Description"Cette intervention observationnelle consiste en une évaluation clinique multidisciplinaire menée en trois phases distinctes pour chaque participant inscrit :Évaluation nutritionnelle validée en deux étapes : Contrairement au dépistage hospitalier standard, cette étude utilise le dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002) comme filtre initial.
Les patients identifiés comme 'à risque' (score $\ge$ 3) sont immédiatement soumis aux critères de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM).
Cela fournit un diagnostic définitif en combinant des critères phénotypiques (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) avec des critères étiologiques (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à la maladie/maladie chronique).Analyse spécialisée des comorbidités : L'évaluation cible spécifiquement l'impact de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de la maladie d'Alzheimer sur l'état nutritionnel, évaluant comment l'hypermétabolisme respiratoire et la déficience cognitive agissent comme facteurs indépendants de malnutrition
Autres noms:
Pour distinguer votre recherche d'un audit hospitalier standard ou d'une enquête nutritionnelle de base, votre description doit mettre en évidence le processus diagnostique systématique en deux étapes et l'intégration de la supervision pharmaceutique clinique. Utilisez la description détaillée suivante pour votre entrée : Description de l'intervention « Cette intervention observationnelle consiste en une évaluation clinique multidimensionnelle menée en trois phases spécifiques pour chaque participant : Protocole nutritionnel validé en deux étapes : Contrairement aux soins standards, qui peuvent manquer de dépistage formel, cette intervention applique le dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002) dans les 48 heures suivant l'admission.
Les participants identifiés comme « à risque » (score $\ge$ 3) sont immédiatement soumis aux critères de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM).
Cela permet un diagnostic définitif en combinant des critères phénotypiques (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) avec des critères étiologiques (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à la maladie)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de la malnutrition selon les critères GLIM et NRS-2002
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
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L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la malnutrition chez les patients adultes hospitalisés à l'hôpital universitaire d'Al-Basrah et à l'hôpital général d'Al-Fayhaa.
Tous les participants sont d'abord dépistés à l'aide du dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002).
Pour ceux identifiés comme "à risque" (score $\ge$ 3), un diagnostic définitif est établi à l'aide des critères de l'initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM).
Le diagnostic nécessite au moins un critère phénotypique (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) et un critère étiologique (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à une maladie/maladie chronique, telle que la BPCO ou une maladie grave en réanimation neurologique).
La prévalence sera rapportée comme le pourcentage de la cohorte totale répondant au seuil de diagnostic GLIM.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Prévalence ponctuelle de la malnutrition selon les critères GLIM, NRS2002
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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L'objectif principal est de déterminer la prévalence de la malnutrition chez les patients adultes hospitalisés à l'hôpital universitaire Al-Basrah et à l'hôpital général Al-Fayhaa.
Tous les participants sont d'abord dépistés à l'aide du dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002).
Pour ceux identifiés comme « à risque » (score ≥ 3), un diagnostic définitif est établi en utilisant les critères de l'Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition (GLIM).
Le diagnostic nécessite au moins un critère phénotypique (perte de poids non volontaire, IMC faible ou masse musculaire réduite) et un critère étiologique (apport alimentaire réduit/malabsorption ou inflammation liée à la maladie/maladie chronique, telle que la BPCO ou une maladie grave en soins intensifs de neurologie).
La prévalence sera rapportée en pourcentage de la cohorte totale atteignant le seuil diagnostique GLIM.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Mesures épidémiologiques
- Gestion des soins aux patients
- Systèmes de médicaments
- Évaluation nutritionnelle
- Examen des médicaments
Autres numéros d'identification d'étude
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Autre identifiant: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: mawjali92@gmail.comCommentaires d'informations: Cette recherche est une étude observationnelle prospective et transversale menée dans le cadre d'un Master en Pharmacie Clinique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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