Sairaalahoidossa olevien potilaiden aliravitsemuksen arviointi: puolikokeellinen tutkimus (AMMRP)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: AlFayhaa General Hospital
Sairaalahoidossa olevien potilaiden aliravitsemuksen arviointi: kvasi-tutkimus
Sairaaloiden potilaiden aliravitsemus on kriittinen, mutta usein väheksytty, kansanterveydellinen ongelma, joka liittyy lisääntyneisiin komplikaatioihin, pidempiin sairaalassaoloaikoihin, korkeampaan kuolleisuuteen ja suurempiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Irakissa tekijät kuten ruokavalio, kroonisten sairauksien taakka ja terveydenhuollon rajoitteet voivat lisätä sairaalassa hankitun aliravitsemuksen riskiä.
Nykyinen vakiintunut hoito ei välttämättä sisällä systemaattista ravitsemusseulontaa tai protokollapohjaista tukea.
Tämä koe pyrkii testaamaan, voiko yksilöllisen ravitsemustukiohjelman käyttöönotto parantaa riskipotilaiden kliinistä hoitotuloksia Irakin sairaaloissa, perustuen kansainvälisten tutkimusten näyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Puhelinnumero: +9647705746266
- Sähköposti: mawjali92@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu sairaalahoidossa olevista aikuispotilaista, jotka on otettu hoitoon Al-Basrah Teaching Hospitaliin ja Al-Fayhaa General Hospitalliin Basrassa, Irakissa. Kohortti sisältää pääasiassa sisätautien osastoille, kirurgisille osastoille sekä neurologian teho-osastolle (ICU) otettuja henkilöitä.
Tämä populaatio edustaa monipuolista kliinistä kirjoa, ja erityisesti keskitytään kroonisista tulehdustiloista ja neurodegeneratiivisista sairauksista, erityisesti keuhkoahtaumataudista (COPD) ja Alzheimerin taudista kärsiviin potilaisiin. Populaation ominaispiirteisiin kuuluu vaihtelevat ravitsemusriskitasot ja monimutkaiset lääkehoitojärjestelyt (polyfarmasia). Osallistujat rekrytoidaan sisäänoton ensimmäisten 48 tunnin aikana pisteprevalenssitietojen keräämiseksi. Demografiaan kuuluu sekä miehiä että naisia, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia, ja he edustavat Basran terveysviraston palvelemaa kaupunkilaista ja esikaupunkilaista väestöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Sijoituspaikka: Potilaat, jotka on otettu Al-Basrah Teaching Hospitalin tai Al-Fayhaa General Hospitalin lääketieteen, kirurgian tai neurologian teho-osastoille (ICU). Oleskelun kesto: Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vähintään 48 tuntia (varmistaakseen pohjan aliravitsemuksen seulontaan ja lääkekatselmointiin). Kliiniset tilat: Potilaat, joilla on erilaisia ensisijaisia diagnooseja, mukaan lukien tietyt alat ryhmät, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja Alzheimerin tauti. Tietoon perustuva suostumus: Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa (erityisesti teho-osastolla oleville tai kognitiivisen heikentymisen omaaville), jotka antavat kirjallisen tai suullisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äitiys/synnytykset: Raskaana olevat tai imettävät naiset, koska ravitsemustarpeet ja fysiologiset BMI-muutokset poikkeavat yleisestä aikuisväestöstä.
Loppuvaiheen sairaus: Potilaat, jotka ovat elämän loppuvaiheessa tai saattohoidossa, joissa ravitsemuksen interventio ei ole enää kliininen tavoite.
Epätäydelliset tiedot: Potilaat, joilta puuttuu lääketieteellisiä tai lääkekarttoja, mikä estää lääkeperäisten ongelmien (MRP) tarkan tunnistamisen.
Lyhyt oleskelu: Potilaat, jotka on suunniteltu kotiutettavaksi tai siirrettäväksi alle 48 tunnin sisällä sairaalaan otosta.
Psyykkiset häiriöt: Potilaat, joilla on ensisijaisia psykiatrisia diagnooseja, jotka voivat häiritä ravitsemuksen arviointien suorittamista (paitsi jos huoltaja on läsnä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalahoidossa olevat aikuiset Basrahissa
Tämä kohortti koostuu 200 aikuispotilaasta (ikä > 18 vuotta), jotka on otettu vastaan Al-Basrah Teaching Hospitalin ja Al-Fayhaa General Hospitalin lääketieteen, kirurgian ja neurologian teho-osastoille.
|
Intervention Description"Tämä havainnointiin perustuva interventionti koostuu monitieteisestä kliinisestä arvioinnista, joka suoritetaan kolmessa erillisessä vaiheessa jokaiselle osallistujalle:Validioitu kaksivaiheinen ravitsemusarviointi: Toisin kuin tavallisessa sairaalahoidossa käytettävä seulonta, tässä tutkimuksessa käytetään Nutritional Risk Screening (NRS-2002) -menetelmää alustavana suodattimena.
Potilaat, jotka tunnistetaan "riskiryhmään" (pistemäärä $\ge$ 3), joutuvat välittömästi Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteereihin.
Tämä tarjoaa lopullisen diagnoosin yhdistämällä fenotyyppiset kriteerit (ei-vapaaehtoinen painonpudotus, matala BMI tai vähentynyt lihasmassa) etiologisiin kriteereihin (vähentynyt ruokailu/malabsorption tai sairauteen liittyvä tulehdus/krooninen sairaus).Erikoistunut komorbiditeettianalyysi: Arviointi kohdistuu erityisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja Alzheimerin taudin vaikutuksiin ravitsemustilaan, arvioiden kuinka hengityksen hypermetabolia ja kognitiivinen heikentyminen toimivat itsenäisinä aliravitsemuksen aiheuttajina.
Muut nimet:
Erota tutkimuksesi tavallisesta sairaalan auditista tai perusravitsemuskyselystä korostamalla kuvauksessasi systemaattista, kaksivaiheista diagnostiikkaa ja kliinisen farmasian valvonnan integraatiota. Käytä seuraavaa yksityiskohtaista kuvausta ilmoituksessasi: Interventiokuvaus "Tämä havainnointiin perustuva interventio koostuu moniulotteisesta kliinisestä arvioinnista, joka suoritetaan kolmessa erityisessä vaiheessa jokaiselle osallistujalle: Validoitu kaksivaiheinen ravitsemusprotokolla: Toisin kuin standardihoidossa, jossa muodollista seulontaa ei välttämättä ole, tämä interventio soveltaa Nutritional Risk Screening (NRS-2002) -menetelmää 48 tunnin kuluessa sairaalaan otosta.
Riskiä oleviksi (pistemäärä $\ge$ 3) tunnistetut osallistujat joutuvat välittömästi Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteerien alaisuuteen.
Tämä mahdollistaa lopullisen diagnoosin yhdistämällä fenotyyppiset kriteerit (ei-vapaaehtoinen painonpudotus, alhainen BMI tai vähentynyt lihasmassa) etiologisiin kriteereihin (vähentynyt ruoan saanti/malabsorption tai sairauteen liittyvä tulehdus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malnutriitioiden esiintyvyys GLIM-kriteereillä ja NRS-2002:lla
Aikaikkuna: Sisäänottamisen jälkeen 48 tunnin kuluessa
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää aliravitsemuksen esiintyvyys sairaalassa hoidettavien aikuispotilaiden keskuudessa Al-Basrah Teaching Hospitalissa ja Al-Fayhaa General Hospitalissa.
Kaikki osallistujat seulotaan ensin käyttäen Nutritional Risk Screening (NRS-2002) -menetelmää.
Niille, jotka tunnistetaan "vaarassa oleviksi" (pistemäärä $\ge$ 3), tehdään lopullinen diagnoosi käyttäen Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteerejä.
Diagnoosi edellyttää vähintään yhtä fenotyyppistä kriteeriä (ei-vapaaehtoinen painonpudotus, alhainen BMI tai vähentynyt lihasmassa) ja yhtä etiologista kriteeriä (vähentynyt ruokavalio/malabsorption tai sairauteen liittyvä tulehdus/krooninen sairaus, kuten COPD tai kriittinen sairaus neurologian tehohoidossa).
Esiintyvyys raportoidaan prosentteina koko kohortista, joka täyttää GLIM-diagnostisen kynnyksen.
|
Sisäänottamisen jälkeen 48 tunnin kuluessa
|
|
Alitravitsemuksen pisteprevalenssi GLIM-kriteereillä, NRS2002
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsyn jälkeen 48 tunnin sisällä.
|
Päämääränä on määrittää aliravitsemuksen yleisyys sairaalahoidossa olevien aikuispotilaiden keskuudessa Al-Basrah Teaching Hospitalissa ja Al-Fayhaa General Hospitalissa.
Kaikki osallistujat seulotaan ensin käyttämällä Nutritional Risk Screening (NRS-2002) -menetelmää.
Niille, jotka tunnistetaan "vaarassa oleviksi" (pistemäärä $\ge$ 3), tehdään lopullinen diagnoosi käyttämällä Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteerejä.
Diagnoosia varten vaaditaan vähintään yksi fenotyyppinen kriteeri (ei-tahdonalainen painonpudotus, matala BMI tai alentunut lihasmassa) ja yksi etiologinen kriteeri (vähentynyt ruoan saanti/malabsorption tai sairauteen liittyvä tulehdus/krooninen sairaus, kuten COPD tai neurologisen tehohoidon kriittinen sairaus).
Yleisyys raportoidaan prosenttiosuutena kokonaiskohortista, joka täyttää GLIM-diagnoosikynnyksen.
|
Sairaalahoitoon pääsyn jälkeen 48 tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Potilaan hoidon hallinta
- Lääkitysjärjestelmät
- Ravitsemusarviointi
- Lääkityskatsaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Muu tunniste: University of Basrah , College of Pharmacy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät ole julkisesti jaettavissa varmistaakseen potilaiden luottamuksellisuuden ja yksityisyyden, jotka on värvätty Al-Basrah Teaching- ja Al-Fayhaa General -sairaaloista, erityisesti niistä, jotka ovat neurologian tehohoidossa tai joilla on herkkiä diagnooseja, kuten Alzheimerin tauti.
Tällä hetkellä Basran yliopistolla tai Basran terveysvirastolla ei ole institutionaalista määräystä raakadatasettien jakamiseksi.
Kuitenkin aggregaattitulokset, tilastolliset yhteenvedot ja lopputyön tulokset ovat saatavilla yliopiston kirjaston kautta ja mahdollisten aikakauslehtijulkaisujen kautta.
Tiettyjen tietojen pyynnöt meta-analyysiä varten voidaan harkita pääasiantutkijan ja ohjaajan toimesta kohtuullisen pyynnön ja muodollisen eettisen hyväksynnän perusteella.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: mawjali92@gmail.comTietokommentit: Tämä tutkimus on prospektiivinen, poikkileikkauksellinen havainnointitutkimus, joka toteutetaan osana kliinisen farmasian maisterintutkintoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .