Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка недостаточности питания у госпитализированных пациентов: квазиэкспериментальное исследование (AMMRP)

11 марта 2026 г. обновлено: AlFayhaa General Hospital

Оценка недостаточности питания у госпитализированных пациентов: квазиисследование

Недоедание среди госпитализированных пациентов — это критическая, но часто упускаемая из виду проблема общественного здравоохранения, связанная с увеличением осложнений, более длительным пребыванием в больнице, более высокой смертностью и большими затратами на здравоохранение. В Ираке такие факторы, как модели питания, бремя хронических заболеваний и ограничения в сфере здравоохранения, могут увеличить риск госпитальной недостаточности питания. Текущий стандартный уход может не включать систематический скрининг питания или поддержку по протоколу. Это испытание направлено на проверку того, может ли внедрение индивидуализированной программы нутритивной поддержки улучшить клинические исходы для пациентов группы риска в иракских больницах, основываясь на данных международных исследований.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
  • Номер телефона: +9647705746266
  • Электронная почта: mawjali92@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из госпитализированных взрослых пациентов, поступивших в Учебную больницу Аль-Басра и Общую больницу Аль-Файха в Басре, Ирак. Когорта в основном включает лиц, поступивших в терапевтические отделения, хирургические отделения и отделение интенсивной терапии неврологии (ОИТ).

Данная популяция представляет собой разнообразный клинический спектр, с особым акцентом на пациентах, страдающих хроническими воспалительными заболеваниями и нейродегенеративными расстройствами, в частности хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) и болезнью Альцгеймера. Популяция характеризуется различными уровнями нутриционного риска и сложными схемами фармакотерапии (полипрагмазия). Участники набираются в течение первых 48 часов после госпитализации для получения данных о точечной распространённости. Демография включает как мужчин, так и женщин в возрасте от 18 лет и старше, представляющих городское и пригородное население, обслуживаемое Управлением здравоохранения Басры.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: Взрослые пациенты в возрасте $\ge$ 18 лет.Место проведения: Пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии (ОИТ) по терапии, хирургии или неврологии в Учебной больнице Аль-Басра или Общей больнице Аль-Файхаа.Продолжительность пребывания: Пациенты, которые были госпитализированы минимум на 48 часов (для обеспечения базового уровня скрининга на недоедание и проверки лекарств).Клинические состояния: Пациенты с различными первичными диагнозами, включая специфические подгруппы с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) и болезнью Альцгеймера.Информированное согласие: Пациенты или их законные представители (особенно для пациентов в ОИТ или с когнитивными нарушениями), которые предоставляют письменное или устное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Акушерство/гинекология: Беременные или кормящие женщины, так как потребности в питании и физиологические изменения ИМТ отличаются от общей взрослой популяции.

Терминальная стадия заболевания: Пациенты в конце жизни или паллиативной помощи, где нутритивная интервенция больше не является клинической целью.

Неполные записи: Пациенты с отсутствующими медицинскими или лекарственными картами, которые не позволяют точно идентифицировать проблемы, связанные с лекарствами (ПСЛ).

Короткое пребывание: Пациенты, запланированные на выписку или перевод менее чем через 48 часов после поступления.

Психиатрические расстройства: Пациенты с первичными психиатрическими диагнозами, которые могут мешать проведению нутритивной оценки (если только не присутствует законный представитель).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализированные взрослые в Басре
Эта когорта состоит из 200 взрослых пациентов (возраст > 18 лет), поступивших в отделения интенсивной терапии медицины, хирургии и неврологии больницы Аль-Басра и больницы Аль-Файхаа.
Другой: Оценка питания и обзор медикаментозной терапии
«Описание вмешательства» Данное наблюдательное вмешательство представляет собой многопрофильную клиническую оценку, проводимую в три отдельных этапа для каждого включённого участника: Валидированная двухэтапная оценка нутритивного статуса: В отличие от стандартного скрининга в больнице, в данном исследовании в качестве первоначального фильтра используется Скрининг нутритивного риска (NRS-2002). Пациенты, идентифицированные как «находящиеся в группе риска» (балл $\ge$ 3), немедленно подвергаются оценке по критериям Глобальной инициативы лидеров по проблеме недостаточности питания (GLIM). Это обеспечивает окончательный диагноз путём объединения фенотипических критериев (непроизвольная потеря веса, низкий ИМТ или сниженная мышечная масса) с этиологическими критериями (сниженное потребление пищи/мальабсорбция или воспаление/хроническое заболевание, связанное с болезнью). Специализированный анализ коморбидности: Оценка специально направлена на изучение влияния хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и болезни Альцгеймера на нутритивный статус, оценивая, как респираторный гиперметаболизм и когнитивные нарушения выступают в качестве независимых драйверов недостаточности питания.
Другие имена:
  • Оценка нутритивного статуса на основе NRS-2002 и GLIM
  • Скрининг распространенности недостаточности питания
Другой: Оценка нутритивного статуса и обзор медикаментозной терапии
Чтобы отличить ваше исследование от стандартного аудита больницы или базового обследования питания, ваше описание должно подчеркивать систематический, двухэтапный диагностический процесс и интеграцию клинического фармацевтического контроля. Используйте следующее подробное описание для вашей записи: Описание вмешательства "Это наблюдательное вмешательство состоит из многомерной клинической оценки, проводимой в три конкретных этапа для каждого участника: Валидированный двухэтапный протокол питания: В отличие от стандартной помощи, которая может не включать формальный скрининг, это вмешательство применяет Скрининг риска недостаточности питания (NRS-2002) в течение 48 часов после поступления. Участники, идентифицированные как 'подверженные риску' (балл $\ge$ 3), немедленно подвергаются критериям Глобальной лидерской инициативы по недостаточности питания (GLIM). Это обеспечивает окончательный диагноз путем объединения фенотипических критериев (непроизвольная потеря веса, низкий ИМТ или снижение мышечной массы) с этиологическими критериями (снижение потребления пищи/мальабсорбция или воспаление, связанное с заболеванием)
Другие имена:
  • Оценка нутритивного статуса на основе NRS-2002 и GLIM
  • Скрининг распространенности недостаточности питания
  • Оценка недостаточности питания и проблем, связанных с применением лекарственных препаратов (AMMRP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точечная распространенность недостаточности питания с использованием критериев GLIM и NRS-2002
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в больницу
Основная цель - определить распространенность недостаточности питания среди госпитализированных взрослых пациентов в Учебной больнице Аль-Басра и Общей больнице Аль-Файхаа. Все участники сначала проходят скрининг с помощью Нутриционного скринингового опросника (NRS-2002). Для тех, кто был идентифицирован как "группа риска" (балл $\ge$ 3), окончательный диагноз устанавливается с использованием критериев Глобальной инициативы лидеров по недостаточности питания (GLIM). Диагноз требует наличия по крайней мере одного фенотипического критерия (непроизвольная потеря веса, низкий ИМТ или сниженная мышечная масса) и одного этиологического критерия (сниженное потребление пищи/мальабсорбция или связанное с заболеванием воспаление/хроническое заболевание, такое как ХОБЛ или критическое состояние в неврологическом ОРИТ). Распространенность будет представлена в виде процента от общей когорты, соответствующего диагностическому порогу GLIM.
В течение 48 часов после поступления в больницу
Точечная распространённость недостаточности питания по критериям GLIM, NRS2002
Временное ограничение: В течение 48 часов после госпитализации.
Основной целью является определение распространенности недостаточности питания среди госпитализированных взрослых пациентов в Учебной больнице Аль-Басра и Общей больнице Аль-Файхаа. Все участники сначала проходят скрининг с использованием Скрининга нутриционного риска (NRS-2002). Для тех, кто идентифицирован как "группа риска" (балл $\ge$ 3), окончательный диагноз устанавливается с использованием критериев Глобальной лидерской инициативы по недостаточности питания (GLIM). Диагноз требует наличия по крайней мере одного фенотипического критерия (непроизвольная потеря веса, низкий ИМТ или сниженная мышечная масса) и одного этиологического критерия (сниженное потребление пищи/мальабсорбция или связанное с заболеванием воспаление/хроническая болезнь, такая как ХОБЛ или критическое состояние в неврологическом отделении интенсивной терапии). Распространенность будет представлена в виде процента от общей когорты, соответствующего диагностическому порогу GLIM.
В течение 48 часов после госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AlFayhaa General Hospital

Соавторы

Ministry of Health, Iraq
University of Basrah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hospitalized malnutrition
  • AMMRP-2026-BASRA (Другой идентификатор: University of Basrah , College of Pharmacy)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

"Индивидуальные данные участников (IPD) не будут публично распространяться для обеспечения конфиденциальности и приватности пациентов, набранных из Учебной больницы Аль-Басра и Общей больницы Аль-Файхаа, особенно тех, кто находится в отделении интенсивной терапии неврологии и тех, у кого чувствительные диагнозы, такие как болезнь Альцгеймера. В настоящее время нет институционального мандата от Университета Басры или Управления здравоохранения Басры на распространение необработанных наборов данных. Однако совокупные результаты, статистические сводки и окончательные выводы диссертации будут доступны через университетскую библиотеку и возможные публикации в журналах. Запросы на конкретные данные для мета-анализа могут быть рассмотрены главным исследователем и научным руководителем по обоснованному запросу и после получения официального этического одобрения."

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: mawjali92@gmail.com
    Информационные комментарии: Это исследование представляет собой проспективное перекрестное обсервационное исследование, проведенное в рамках магистерской программы по клинической фармации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться