- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07473492
Bewertung von Mangelernährung bei hospitalisierten Patienten: eine Quasi-Studie (AMMRP)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Telefonnummer: +9647705746266
- E-Mail: mawjali92@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus hospitalisierten erwachsenen Patienten, die im Al-Basrah Teaching Hospital und im Al-Fayhaa General Hospital in Basra, Irak, aufgenommen wurden. Die Kohorte umfasst hauptsächlich Personen, die auf den medizinischen Stationen, chirurgischen Stationen und in der neurologischen Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
Diese Population repräsentiert ein diverses klinisches Spektrum, mit einem besonderen Fokus auf Patienten, die an chronisch-entzündlichen Erkrankungen und neurodegenerativen Störungen leiden, insbesondere an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Alzheimer-Krankheit. Die Population ist durch unterschiedliche Grade von Ernährungsrisiko und komplexe Pharmakotherapie-Regime (Polypharmazie) gekennzeichnet. Die Teilnehmer werden innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme rekrutiert, um Punktprävalenzdaten zu erfassen. Die Demografie umfasst sowohl männliche als auch weibliche Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die die städtische und vorstädtische Bevölkerung repräsentieren, die von der Basra Health Directorate versorgt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Erwachsene Patienten im Alter von $\ge$ 18 Jahren.Einstellung: Patienten, die auf den Intensivstationen (ICU) für Medizin, Chirurgie oder Neurologie im Al-Basrah Teaching Hospital oder Al-Fayhaa General Hospital aufgenommen wurden.Aufenthaltsdauer: Patienten, die mindestens 48 Stunden hospitalisiert waren (um eine Basis für das Mangelernährungsscreening und die Medikationsüberprüfung zu gewährleisten).Klinische Bedingungen: Patienten mit verschiedenen Hauptdiagnosen, einschließlich spezifischer Untergruppen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Alzheimer-Krankheit.Informierte Einwilligung: Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter (insbesondere für diejenigen auf der Intensivstation oder mit kognitiven Beeinträchtigungen), die eine schriftliche oder mündliche informierte Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Geburtshilfe/Obstetrik: Schwangere oder stillende Frauen, da die Ernährungsanforderungen und physiologischen BMI-Veränderungen von der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung abweichen.
Terminale Erkrankung: Patienten in der Sterbephase oder Palliativpflege, bei denen eine Ernährungsintervention kein klinisches Ziel mehr ist.
Unvollständige Aufzeichnungen: Patienten mit fehlenden medizinischen oder Medikationsunterlagen, die eine genaue Identifizierung von Medikationsbezogenen Problemen (MRPs) verhindern.
Kurzer Aufenthalt: Patienten, deren Entlassung oder Verlegung innerhalb von weniger als 48 Stunden nach der Aufnahme geplant ist.
Psychiatrische Störungen: Patienten mit primären psychiatrischen Diagnosen, die die Durchführung von Ernährungsbewertungen beeinträchtigen könnten (es sei denn, ein Betreuer ist anwesend).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hospitalisierte Erwachsene in Basrah
Diese Kohorte besteht aus 200 erwachsenen Patienten (Alter > 18 Jahre), die auf den Intensivstationen für Innere Medizin, Chirurgie und Neurologie des Al-Basrah Teaching Hospital und des Al-Fayhaa General Hospitals aufgenommen wurden.
|
Intervention Description"Diese Beobachtungsintervention besteht aus einer multidisziplinären klinischen Beurteilung, die für jeden eingeschriebenen Teilnehmer in drei verschiedenen Phasen durchgeführt wird:Validierte Zwei-Schritt-Ernährungsbewertung: Im Gegensatz zum standardmäßigen Krankenhaus-Screening verwendet diese Studie das Nutritional Risk Screening (NRS-2002) als initialen Filter.
Patienten, die als 'gefährdet' identifiziert werden (Punktzahl $\ge$ 3), werden sofort den Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-Kriterien unterzogen.
Dies bietet eine definitive Diagnose durch die Kombination phänotypischer Kriterien (nicht willkürlicher Gewichtsverlust, niedriger BMI oder reduzierte Muskelmasse) mit ätiologischen Kriterien (reduzierte Nahrungsaufnahme/Malabsorption oder krankheitsbedingte Entzündung/chronische Erkrankung).Spezialisierte Komorbiditätsanalyse: Die Beurteilung zielt speziell auf die Auswirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und der Alzheimer-Krankheit auf den Ernährungsstatus ab und bewertet, wie respiratorischer Hypermetabolismus und kognitive Beeinträchtigung als unabhängige Treiber von Mangelernährung wirken.
Andere Namen:
Um Ihre Forschung von einer Standard-Krankenhausaudit oder einer einfachen Ernährungsuntersuchung zu unterscheiden, muss Ihre Beschreibung den systematischen, zweistufigen Diagnoseprozess und die Integration der klinischen Pharmazieüberwachung hervorheben. Verwenden Sie die folgende detaillierte Beschreibung für Ihren Eintrag: Interventionsbeschreibung "Diese Beobachtungsintervention besteht aus einer mehrdimensionalen klinischen Bewertung, die für jeden Teilnehmer in drei spezifischen Phasen durchgeführt wird: Validierter Zweistufiger Ernährungsprotokoll: Im Gegensatz zur Standardversorgung, der formelles Screening fehlen kann, wendet diese Intervention das Nutritional Risk Screening (NRS-2002) innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme an. Teilnehmer, die als 'gefährdet' eingestuft werden (Score $\ge$ 3), werden sofort den Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) Kriterien unterzogen. Dies ermöglicht eine definitive Diagnose durch die Kombination von phänotypischen Kriterien (unfreiwilliger Gewichtsverlust, niedriger BMI oder reduzierte Muskelmasse) mit ätiologischen Kriterien (reduzierte Nahrungsaufnahme/Malabsorption oder krankheitsbedingte Entzündung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Mangelernährung mit GLIM-Kriterien und NRS-2002
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
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Das primäre Ziel ist die Ermittlung der Prävalenz von Mangelernährung bei hospitalisierten erwachsenen Patienten im Al-Basrah Teaching Hospital und im Al-Fayhaa General Hospital.
Alle Teilnehmer werden zunächst mit dem Nutritional Risk Screening (NRS-2002) gescreent.
Für diejenigen, die als "gefährdet" eingestuft werden (Score $\ge$ 3), erfolgt eine definitive Diagnose anhand der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-Kriterien.
Die Diagnose erfordert mindestens ein phänotypisches Kriterium (unfreiwilliger Gewichtsverlust, niedriger BMI oder reduzierte Muskelmasse) und ein ätiologisches Kriterium (reduzierte Nahrungsaufnahme/Malabsorption oder krankheitsbedingte Entzündung/chronische Erkrankung, wie COPD oder kritische Erkrankung auf der neurologischen Intensivstation).
Die Prävalenz wird als Prozentsatz der Gesamtkohorte angegeben, die den GLIM-Diagnoseschwellenwert erfüllt.
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Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
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Punktprävalenz von Mangelernährung nach GLIM-Kriterien, NRS2002
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhausaufnahme.
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Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Prävalenz von Mangelernährung bei hospitalisierten erwachsenen Patienten im Al-Basrah Teaching Hospital und Al-Fayhaa General Hospital.
Alle Teilnehmer werden zunächst mittels Nutritional Risk Screening (NRS-2002) gescreent.
Für diejenigen, die als "gefährdet" identifiziert werden (Score $\ge$ 3), wird eine definitive Diagnose anhand der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-Kriterien gestellt.
Die Diagnose erfordert mindestens ein phänotypisches Kriterium (unfreiwilliger Gewichtsverlust, niedriger BMI oder reduzierte Muskelmasse) und ein ätiologisches Kriterium (reduzierte Nahrungsaufnahme/Malabsorption oder krankheitsbedingte Entzündung/chronische Erkrankung, wie COPD oder kritische Erkrankung auf der neurologischen Intensivstation).
Die Prävalenz wird als Prozentsatz der Gesamtkohorte, die den GLIM-Diagnoseschwellenwert erfüllt, berichtet.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhausaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Patientenversorgung Management
- Medikamentensysteme
- Ernährungsbewertung
- Medikamentenüberprüfung
Andere Studien-ID-Nummern
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Andere Kennung: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
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Studienprotokoll
Informationskennung: mawjali92@gmail.comInformationskommentare: Diese Forschung ist eine prospektive, querschnittliche Beobachtungsstudie, die im Rahmen eines Masterabschlusses in Klinischer Pharmazie durchgeführt wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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