- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07473492
Evaluación de la Desnutrición en Pacientes Hospitalizados: un Estudio Cuasiexperimental (AMMRP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mawj ali Principal Investigator, College of Pharmacy, University of Bas, BPharm
- Número de teléfono: +9647705746266
- Correo electrónico: mawjali92@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes adultos hospitalizados ingresados en el Hospital Universitario Al-Basrah y el Hospital General Al-Fayhaa en Basora, Irak. La cohorte incluye principalmente a individuos ingresados en las salas de Medicina, las salas de Cirugía y la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de Neurología.
Esta población representa un espectro clínico diverso, con un enfoque particular en pacientes que sufren de afecciones inflamatorias crónicas y trastornos neurodegenerativos, específicamente la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y la Enfermedad de Alzheimer. La población se caracteriza por diferentes niveles de riesgo nutricional y regímenes de farmacoterapia complejos (polifarmacia). Los participantes son reclutados dentro de las primeras 48 horas del ingreso para capturar datos de prevalencia puntual. La demografía incluye tanto a hombres como a mujeres de 18 años o más, representando a la población urbana y suburbana atendida por la Dirección de Salud de Basora.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Pacientes adultos de edad $\ge$ 18 años.Ámbito: Pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos (UCI) de Medicina, Cirugía o Neurología del Hospital Universitario Al-Basrah o del Hospital General Al-Fayhaa.Duración de la estancia: Pacientes que han estado hospitalizados durante un mínimo de 48 horas (para garantizar una línea base para el cribado de desnutrición y la revisión de medicación).Condiciones clínicas: Pacientes con varios diagnósticos primarios, incluidos subgrupos específicos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Enfermedad de Alzheimer.Consentimiento informado: Pacientes o sus tutores legales (especialmente para aquellos en la UCI o con deterioro cognitivo) que proporcionen consentimiento informado escrito o verbal.
Criterios de exclusión:
- Maternidad/Obstetricia: Mujeres embarazadas o en período de lactancia, ya que los requerimientos nutricionales y los cambios fisiológicos del IMC difieren de la población adulta general.
Enfermedad terminal: Pacientes en cuidados al final de la vida o paliativos donde la intervención nutricional ya no es un objetivo clínico.
Registros incompletos: Pacientes con historiales médicos o de medicación faltantes que impidan la identificación precisa de Problemas Relacionados con la Medicación (PRM).
Estancia corta: Pacientes con plan de alta o traslado en menos de 48 horas tras el ingreso.
Trastornos psiquiátricos: Pacientes con diagnósticos psiquiátricos primarios que puedan interferir con la capacidad de realizar evaluaciones nutricionales (a menos que esté presente un tutor).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos Hospitalizados en Basora
Esta cohorte consta de 200 pacientes adultos (edad > 18 años) ingresados en las unidades de cuidados intensivos de Medicina, Cirugía y Neurología del Hospital Docente Al-Basrah y del Hospital General Al-Fayhaa.
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Descripción de la intervención"Esta intervención observacional consiste en una evaluación clínica multidisciplinaria realizada en tres fases distintas para cada participante inscrito:Evaluación Nutricional Validada en Dos Pasos: A diferencia del cribado hospitalario estándar, este estudio utiliza el Cribado de Riesgo Nutricional (NRS-2002) como filtro inicial.
Los pacientes identificados como 'en riesgo' (puntuación $\ge$ 3) son sometidos inmediatamente a los criterios de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre la Desnutrición (GLIM).
Esto proporciona un diagnóstico definitivo al combinar criterios fenotípicos (pérdida de peso no voluntaria, IMC bajo o masa muscular reducida) con criterios etiológicos (ingesta alimentaria reducida/malaabsorción o inflamación/enfermedad crónica relacionada con la enfermedad).Análisis Especializado de Comorbilidades: La evaluación se centra específicamente en el impacto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y la Enfermedad de Alzheimer en el estado nutricional, evaluando cómo el hipermetabolismo respiratorio y el deterioro cognitivo actúan como impulsores independientes de la desnutrición
Otros nombres:
Para distinguir su investigación de una auditoría hospitalaria estándar o de una encuesta nutricional básica, su descripción debe resaltar el flujo de trabajo diagnóstico sistemático de dos pasos y la integración de la supervisión clínica farmacéutica. Utilice la siguiente descripción detallada para su entrada: Descripción de la Intervención"Esta intervención observacional consiste en una evaluación clínica multidimensional realizada en tres fases específicas para cada participante: Protocolo Nutricional Validado de Dos Pasos: A diferencia de la atención estándar, que puede carecer de un cribado formal, esta intervención aplica el Cribado del Riesgo Nutricional (NRS-2002) en las primeras 48 horas tras el ingreso.
Los participantes identificados como 'en riesgo' (puntuación $\ge$ 3) son sometidos inmediatamente a los criterios de la Iniciativa Global de Liderazgo sobre la Desnutrición (GLIM).
Esto proporciona un diagnóstico definitivo combinando criterios fenotípicos (pérdida de peso no voluntaria, IMC bajo o masa muscular reducida) con criterios etiológicos (ingesta alimentaria reducida/malabsorción o inflamación relacionada con la enfermedad)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia Puntual de Desnutrición utilizando los Criterios GLIM y NRS-2002
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario
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El objetivo principal es determinar la prevalencia de la desnutrición entre los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Docente de Al-Basrah y el Hospital General Al-Fayhaa.
Todos los participantes son evaluados primero mediante el Cribado Nutricional de Riesgo (NRS-2002).
Para aquellos identificados como "en riesgo" (puntuación $\ge$ 3), se realiza un diagnóstico definitivo utilizando los criterios de la Iniciativa Global de Liderazgo sobre Desnutrición (GLIM).
El diagnóstico requiere al menos un criterio fenotípico (pérdida de peso no voluntaria, IMC bajo o masa muscular reducida) y un criterio etiológico (ingesta reducida de alimentos/mala absorción o inflamación/enfermedad crónica relacionada con la enfermedad, como EPOC o enfermedad crítica en la UCI de Neurología).
La prevalencia se informará como el porcentaje de la cohorte total que cumple con el umbral de diagnóstico GLIM.
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Dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario
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Prevalencia Puntual de Desnutrición utilizando los Criterios GLIM, NRS2002
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
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El objetivo principal es determinar la prevalencia de desnutrición entre los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Docente de Al-Basrah y el Hospital General Al-Fayhaa.
Todos los participantes son evaluados primero mediante el Cribado Nutricional (NRS-2002).
Para aquellos identificados como "en riesgo" (puntuación $\ge$ 3), se realiza un diagnóstico definitivo utilizando los criterios de la Iniciativa Global de Liderazgo sobre Desnutrición (GLIM).
El diagnóstico requiere al menos un criterio fenotípico (pérdida de peso no voluntaria, IMC bajo o masa muscular reducida) y un criterio etiológico (ingesta alimentaria reducida/mala absorción o inflamación/enfermedad crónica relacionada con la enfermedad, como EPOC o enfermedad crítica en la UCI de Neurología).
La prevalencia se informará como el porcentaje de la cohorte total que cumple con el umbral de diagnóstico GLIM.
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En las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Mediciones epidemiológicas
- Gestión de atención al paciente
- Sistemas de medicación
- Evaluación nutricional
- Revisión de medicamentos
Otros números de identificación del estudio
- hospitalized malnutrition
- AMMRP-2026-BASRA (Otro identificador: University of Basrah , College of Pharmacy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: mawjali92@gmail.comComentarios de información: Esta investigación es un estudio observacional prospectivo y transversal realizado como parte de un Máster en Farmacia Clínica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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