- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474922
Vliv modelu primární ošetřovatelské péče na výsledky sester a pacientů (PRIMARY-NURSE)
Vliv zavedení modelu primární ošetřovatelské péče na výsledky sester a pacientů: Kvaziexperimentální studie
Cílem této studie bylo stanovit účinky modelu primární ošetřovatelské péče na výsledky u sester a pacientů. Ve studii byla sestrám v experimentální skupině poskytnuta edukace o primární ošetřovatelské péči a model primární ošetřovatelské péče byl implementován na klinikách, kde pracovaly. Hodnocení bylo provedeno se sestrami a pacienty před implementací a třetí a šestý měsíc po implementaci.
Studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky modelu primární ošetřovatelské péče na opomenutou ošetřovatelskou péči, spokojenost sester s prací, role a kompetence sester a spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí.
Hypotézy studie:
H1-1: Existuje významný rozdíl mezi hodnoceními sester v experimentální skupině týkajícími se opomenuté ošetřovatelské péče před implementací primární ošetřovatelské péče a třetího a šestého měsíce po implementaci.
H1-2: Existuje významný rozdíl mezi hodnoceními spokojenosti s prací sester v experimentální skupině před implementací a třetího a šestého měsíce po implementaci.
H1-3: Existuje významný rozdíl mezi hodnoceními rolí a kompetencí sester v experimentální skupině před implementací a třetího a šestého měsíce po implementaci.
H1-4: Existuje významný rozdíl mezi hodnoceními pacientů, kteří přijímají péči od sester v experimentální skupině, týkajícími se opomenuté ošetřovatelské péče před implementací a třetího a šestého měsíce po implementaci.
H1-5: Existuje významný rozdíl mezi hodnoceními pacientů, kteří přijímají péči od sester v experimentální skupině, týkajícími se spokojenosti s ošetřovatelskou péčí před implementací a třetího a šestého měsíce po implementaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Služby ošetřovatelské péče představují jednu ze základních složek zdravotních služeb. Efektivní organizace ošetřovatelské péče v nemocnicích a zajištění kontinuální péče o pacienty jsou základními povinnostmi ošetřovatelského managementu. Způsoby poskytování ošetřovatelské péče poskytují rámec pro organizaci a přidělování ošetřovatelských povinností v klinickém prostředí. Tyto metody úzce souvisí s organizační filozofií, přístupy ošetřovatelského managementu, dostupnými zdroji a strukturou zdravotnických služeb.
V průběhu času byly vyvinuty různé modely poskytování ošetřovatelské péče za účelem zlepšení kvality a kontinuity ošetřovatelské péče. Tradiční modely poskytování ošetřovatelské péče zahrnují celkovou péči o pacienta, funkční ošetřovatelství, týmové ošetřovatelství a primární ošetřovatelství. Mezi těmito přístupy klade model primárního ošetřovatelství důraz na odpovědnost, kontinuitu péče a profesionální autonomii sester.
Model primárního ošetřovatelství přiřazuje každému pacientovi primární sestru, která je odpovědná za plánování, koordinaci a hodnocení péče o pacienta po celou dobu hospitalizace. Tento model podporuje kontinuitu péče, zlepšuje komunikaci v rámci zdravotnického týmu a podporuje profesionální autonomii a odpovědnost sester. Předchozí studie naznačují, že model primárního ošetřovatelství může zlepšit výsledky související se sestrami, jako je spokojenost s prací, jasnost role a profesionální kompetence, stejně jako výsledky související s pacienty, jako je spokojenost s ošetřovatelskou péčí a snížení zanedbané ošetřovatelské péče.
Navzdory potenciálním přínosům modelu primárního ošetřovatelství existuje omezený počet studií, které zkoumají jeho účinky v klinickém prostředí, zejména v národních systémech zdravotní péče. Hodnocení dopadu tohoto modelu poskytování ošetřovatelské péče je proto důležité pro zlepšení kvality ošetřovatelské péče a organizačních výsledků.
Tato studie zkoumala účinky implementace modelu primárního ošetřovatelství na výsledky sester a pacientů pomocí kvazi-experimentálního výzkumného designu. Model primárního ošetřovatelství byl implementován v jednotkách experimentální skupiny, zatímco kontrolní skupina pokračovala s existujícím způsobem poskytování ošetřovatelské péče. Data byla shromažďována od sester a pacientů před implementací a ve třetím a šestém měsíci po implementaci. Studie hodnotila účinky modelu primárního ošetřovatelství na zanedbanou ošetřovatelskou péči, pracovní spokojenost sester, role a kompetence sester a spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turecko (Türkiye), 34303
- İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení sester
- Sestry pracující na intervenčních a kontrolních jednotkách, kde bude implementován primární model ošetřovatelské péče
- Sestry poskytující přímou péči o pacienty
- Sestry pracující na jednotce alespoň 3 měsíce
- Sestry, které dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení
- Sestry pracující na administrativních nebo manažerských pozicích
- Sestry na dovolené během období sběru dat
- Sestry, které nesouhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro zařazení pacientů
- Pacienti hospitalizovaní na intervenčních a kontrolních jednotkách
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti schopní komunikovat a odpovídat na dotazník
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení
- Pacienti s těžkým kognitivním postižením nebo komunikačními problémy
- Pacienti propuštění před dokončením procesu sběru dat
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sestry experimentální skupiny
Sestry v experimentální skupině projdou školením o modelu poskytování ošetřovatelské péče a během studie budou implementovat metodu primární péče ve svých klinických jednotkách.
|
Sestry v experimentální skupině získají vzdělání ohledně modelu poskytování primární ošetřovatelské péče.
Po školení bude primární ošetřovatelská metoda implementována v účastnících se klinických jednotkách po dobu šesti měsíců.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá ošetřovatelská péče
Sestry v kontrolní skupině budou i nadále poskytovat péči pomocí stávajícího způsobu poskytování ošetřovatelské péče bez implementace modelu primární ošetřovatelské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chybějící ošetřovatelská péče měřená pomocí průzkumu MISSCARE
Časové okno: Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících od zavedení
|
Zmeškaná ošetřovatelská péče bude hodnocena mezi sestrami pracujícími v intervenčních a kontrolních jednotkách pomocí dotazníku MISSCARE Survey, aby se vyhodnotil dopad primárního modelu poskytování ošetřovatelské péče.
|
Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících od zavedení
|
|
Spokojenost sester v práci měřená pomocí Škály spokojenosti sester v klinické praxi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po implementaci
|
Úrovně pracovní spokojenosti sester budou hodnoceny mezi sestrami pracujícími v intervenčních a kontrolních jednotkách pomocí Škály pracovní spokojenosti klinických sester.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po implementaci
|
|
Spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí měřená pomocí Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po implementaci
|
Spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí bude hodnocena u hospitalizovaných pacientů v intervenčních a kontrolních jednotkách pomocí Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po implementaci
|
|
Role a kompetence sester měřené pomocí Škály role a kompetencí sester
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po implementaci
|
Profesní role a kompetence sester budou hodnoceny mezi sestrami pracujícími v intervenčních a kontrolních jednotkách pomocí Škály role a kompetence sester.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demet Yurtsever, RN, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing, Istanbul, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-PN-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .