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Effetto del Modello di Assistenza Primaria sugli Esiti degli Infermieri e dei Pazienti (PRIMARY-NURSE)

14 marzo 2026 aggiornato da: Demet Yurtsever, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto dell'Implementazione del Modello di Infermieristica Primaria sugli Esiti Infermieristici e dei Pazienti: Uno Studio Quasi-Sperimentale

Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti del modello di infermieristica primaria sugli esiti per infermieri e pazienti. Nello studio, è stata fornita un'istruzione sull'infermieristica primaria agli infermieri nel gruppo sperimentale, e il modello di infermieristica primaria è stato implementato nelle cliniche dove lavoravano. Le valutazioni sono state condotte con infermieri e pazienti prima dell'implementazione e al terzo e sesto mese dopo l'implementazione.

Lo studio mirava a valutare gli effetti del modello di infermieristica primaria sull'assistenza infermieristica mancata, sulla soddisfazione lavorativa degli infermieri, sui ruoli e le competenze degli infermieri e sulla soddisfazione dei pazienti riguardo all'assistenza infermieristica.

Ipotesi dello studio:

H1-1: Esiste una differenza significativa tra le valutazioni degli infermieri nel gruppo sperimentale riguardo all'assistenza infermieristica mancata prima dell'implementazione dell'infermieristica primaria e al 3° e 6° mese dopo l'implementazione.

H1-2: Esiste una differenza significativa tra le valutazioni sulla soddisfazione lavorativa degli infermieri nel gruppo sperimentale prima dell'implementazione e al 3° e 6° mese dopo l'implementazione.

H1-3: Esiste una differenza significativa tra le valutazioni sui ruoli e le competenze degli infermieri nel gruppo sperimentale prima dell'implementazione e al 3° e 6° mese dopo l'implementazione.

H1-4: Esiste una differenza significativa tra le valutazioni dei pazienti che ricevono assistenza dagli infermieri nel gruppo sperimentale riguardo all'assistenza infermieristica mancata prima dell'implementazione e al 3° e 6° mese dopo l'implementazione.

H1-5: Esiste una differenza significativa tra le valutazioni dei pazienti che ricevono assistenza dagli infermieri nel gruppo sperimentale riguardo alla soddisfazione per l'assistenza infermieristica prima dell'implementazione e al 3° e 6° mese dopo l'implementazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I servizi di assistenza infermieristica costituiscono una delle componenti fondamentali dei servizi sanitari. Organizzare efficacemente l'assistenza infermieristica negli ospedali e garantire cure continue ai pazienti sono responsabilità essenziali della gestione infermieristica. I metodi di erogazione dell'assistenza infermieristica forniscono un quadro per organizzare e assegnare le responsabilità infermieristiche in ambito clinico. Questi metodi sono strettamente correlati alla filosofia organizzativa, agli approcci di gestione infermieristica, alle risorse disponibili e alla struttura dei servizi sanitari.

Nel corso del tempo sono stati sviluppati vari modelli di erogazione dell'assistenza infermieristica per migliorare la qualità e la continuità delle cure infermieristiche. I modelli tradizionali di erogazione dell'assistenza infermieristica includono l'assistenza totale al paziente, l'infermieristica funzionale, l'infermieristica di squadra e l'infermieristica primaria. Tra questi approcci, il modello di infermieristica primaria enfatizza la responsabilità, la continuità delle cure e l'autonomia professionale degli infermieri.

Il modello di infermieristica primaria assegna un infermiere primario a ciascun paziente, che è responsabile della pianificazione, coordinamento e valutazione delle cure del paziente durante tutto il periodo di ospedalizzazione. Questo modello promuove la continuità delle cure, migliora la comunicazione all'interno dell'équipe sanitaria e supporta l'autonomia professionale e la responsabilità degli infermieri. Studi precedenti hanno suggerito che il modello di infermieristica primaria può migliorare gli esiti correlati agli infermieri, come la soddisfazione lavorativa, la chiarezza del ruolo e la competenza professionale, nonché gli esiti correlati ai pazienti, come la soddisfazione per l'assistenza infermieristica e la riduzione delle cure infermieristiche mancate.

Nonostante i potenziali benefici del modello di infermieristica primaria, ci sono studi limitati che ne esaminano gli effetti in ambito clinico, in particolare nei sistemi sanitari nazionali. Pertanto, valutare l'impatto di questo modello di erogazione dell'assistenza infermieristica è importante per migliorare la qualità dell'assistenza infermieristica e gli esiti organizzativi.

Questo studio ha esaminato gli effetti dell'implementazione del modello di infermieristica primaria sugli esiti di infermieri e pazienti utilizzando un disegno di ricerca quasi-sperimentale. Il modello di infermieristica primaria è stato implementato nelle unità del gruppo sperimentale, mentre il gruppo di controllo ha continuato con il metodo di erogazione dell'assistenza infermieristica esistente. I dati sono stati raccolti da infermieri e pazienti prima dell'implementazione e al terzo e sesto mese dopo l'implementazione. Lo studio ha valutato gli effetti del modello di infermieristica primaria sulle cure infermieristiche mancate, sulla soddisfazione lavorativa degli infermieri, sui ruoli e le competenze degli infermieri e sulla soddisfazione dei pazienti per l'assistenza infermieristica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34303
        • İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione per i Partecipanti Infermieri

  • Infermieri che lavorano nelle unità di intervento e di controllo dove verrà implementato il modello primario di assistenza infermieristica
  • Infermieri che forniscono assistenza diretta ai pazienti
  • Infermieri che lavorano nell'unità da almeno 3 mesi
  • Infermieri che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di Esclusione

  • Infermieri che lavorano in posizioni amministrative o manageriali
  • Infermieri in congedo durante il periodo di raccolta dati
  • Infermieri che non acconsentono a partecipare allo studio

Criteri di Inclusione per i Partecipanti Pazienti

  • Pazienti ricoverati nelle unità di intervento e di controllo
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti in grado di comunicare e rispondere al questionario
  • Pazienti che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di Esclusione

  • Pazienti con grave deterioramento cognitivo o problemi di comunicazione
  • Pazienti dimessi prima del completamento del processo di raccolta dati
  • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infermieri del gruppo sperimentale
Gli infermieri del gruppo sperimentale riceveranno una formazione sul modello di assistenza infermieristica primaria e implementeranno il metodo dell'infermiere primario nelle loro unità cliniche durante il periodo di studio.
Gli infermieri del gruppo sperimentale riceveranno formazione sul modello di assistenza infermieristica primaria. Dopo la formazione, il metodo dell'infermiere di riferimento sarà implementato nelle unità cliniche partecipanti per sei mesi.
Nessun intervento: Assistenza Infermieristica Consueta
Gli infermieri nel gruppo di controllo continueranno a fornire assistenza utilizzando il metodo di erogazione delle cure infermieristiche esistente senza l'implementazione del modello di nursing primario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cure Infermieristiche Mancate misurate tramite il MISSCARE Survey
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
La carenza di assistenza infermieristica sarà valutata tra gli infermieri che lavorano nelle unità di intervento e di controllo utilizzando il MISSCARE Survey per valutare l'impatto del modello di erogazione dell'assistenza infermieristica primaria.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
Soddisfazione lavorativa dell'infermiere misurata dalla Clinical Nurses Job Satisfaction Scale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
Il livello di soddisfazione lavorativa delle infermiere sarà valutato tra le infermiere che lavorano nelle unità di intervento e di controllo utilizzando la Clinical Nurses Job Satisfaction Scale.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
Soddisfazione del Paziente per l'Assistenza Infermieristica misurata tramite la Scala Newcastle di Soddisfazione per l'Assistenza Infermieristica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
La soddisfazione del paziente con l'assistenza infermieristica sarà valutata tra i pazienti ospedalizzati nelle unità di intervento e di controllo utilizzando la Scala Newcastle di Soddisfazione per l'Assistenza Infermieristica.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
Ruolo e Competenze dell'Infermiere misurati dalla Nurses' Role and Competency Scale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione
I ruoli professionali e le competenze degli infermieri saranno valutati tra gli infermieri che lavorano nelle unità di intervento e di controllo utilizzando la Scala dei Ruoli e delle Competenze degli Infermieri.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Demet Yurtsever, RN, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di Erogazione dell'Assistenza Infermieristica Primaria

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