- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474922
Ensisijaisen hoitomallin vaikutus hoitajien ja potilaiden tuloksiin (PRIMARY-NURSE)
Ensisijaista hoitomallia toteuttamisen vaikutus hoitajien ja potilaiden tuloksiin: puolikokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ensisijaisen hoitomallin vaikutukset hoitajien ja potilaiden tuloksiin. Tutkimuksessa koejärjestelmäryhmän hoitajille annettiin ensisijaisen hoitotyön koulutusta, ja ensisijainen hoitomalli otettiin käyttöön kliinikoissa, joissa he työskentelivät. Arviointeja tehtiin hoitajien ja potilaiden kanssa ennen toteutusta sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toteutuksesta.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ensisijaisen hoitomallin vaikutuksia ohitetuun hoitoon, hoitajien työtyytyväisyyteen, hoitajien rooleihin ja pätevyyteen sekä potilaiden tyytyväisyyteen hoitoon.
Tutkimuksen hypoteesit:
H1-1: Koejärjestelmäryhmän hoitajien arvioinneissa ohitetusta hoidosta on merkitsevä ero ennen ensisijaisen hoitomallin toteutusta ja 3 ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
H1-2: Koejärjestelmäryhmän hoitajien työtyytyväisyysarvioinneissa on merkitsevä ero ennen toteutusta ja 3 ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
H1-3: Koejärjestelmäryhmän hoitajien rooli- ja pätevyysarvioinneissa on merkitsevä ero ennen toteutusta ja 3 ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
H1-4: Koejärjestelmäryhmän hoitajien hoidossa olevien potilaiden arvioinneissa ohitetusta hoidosta on merkitsevä ero ennen toteutusta ja 3 ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
H1-5: Koejärjestelmäryhmän hoitajien hoidossa olevien potilaiden arvioinneissa hoitoon tyytyväisyydestä on merkitsevä ero ennen toteutusta ja 3 ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitotyöpalvelut muodostavat yhden terveyspalveluiden peruskomponenteista. Hoitotyön tehokas organisointi sairaaloissa ja potilaiden jatkuvan hoidon varmistaminen ovat hoitotyön johtamisen keskeisiä vastuita. Hoitotyön toteutusmenetelmät tarjoavat viitekehyksen hoitotyön vastuiden organisoimiseen ja jakamiseen kliinisissä ympäristöissä. Nämä menetelmät liittyvät läheisesti organisaatiofilosofiaan, hoitotyön johtamislähestymistapoihin, saatavilla oleviin resursseihin ja terveyspalveluiden rakenteeseen.
Erilaisia hoitotyön toteutusmalleja on kehitetty ajan myötä parantamaan hoitotyön laatua ja jatkuvuutta. Perinteiset hoitotyön toteutusmallit sisältävät kokonaishoidon, toiminnallisen hoitotyön, tiimityön ja perushoitotyön. Näistä lähestymistavoista perushoitotyömalli korostaa vastuullisuutta, hoidon jatkuvuutta ja hoitajien ammatillista autonomiaa.
Perushoitotyömalli määrittää jokaiselle potilaalle ensisijaisen hoitajan, joka on vastuussa potilaan hoidon suunnittelusta, koordinoinnista ja arvioinnista koko sairaalahoidon ajan. Tämä malli edistää hoidon jatkuvuutta, parantaa viestintää terveystiimissä ja tukee hoitajien ammatillista autonomiaa ja vastuuta. Aikaisemmat tutkimukset ovat viitanneet, että perushoitotyömalli saattaa parantaa hoitajiin liittyviä tuloksia, kuten työtyytyväisyyttä, roolin selkeyttä ja ammatillista pätevyyttä, sekä potilaisiin liittyviä tuloksia, kuten tyytyväisyyttä hoitoon ja vähentyneitä hoitotyön laiminlyöntejä.
Huolimatta perushoitotyömallin mahdollisista eduista, kliinisissä ympäristöissä, erityisesti kansallisissa terveysjärjestelmissä, sen vaikutuksia tarkastelevia tutkimuksia on rajallisesti. Siksi tämän hoitotyön toteutusmallin vaikutusten arviointi on tärkeää hoitotyön laadun ja organisaatiotulosten parantamiseksi.
Tämä tutkimus tarkasteli perushoitotyömallin käyttöönoton vaikutuksia hoitajien ja potilaiden tuloksiin käyttäen kvasi-kokeellista tutkimussuunnitelmaa. Perushoitotyömalli otettiin käyttöön kokeellisen ryhmän yksiköissä, kun taas kontrolliryhmä jatkoi olemassa olevalla hoitotyön toteutusmenetelmällä. Tietoja kerättiin hoitajilta ja potilailta ennen käyttöönottoa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua käyttöönotosta. Tutkimus arvioi perushoitotyömallin vaikutuksia hoitotyön laiminlyöntiin, hoitajien työtyytyväisyyteen, hoitajien rooleihin ja pätevyyksiin sekä potilaiden tyytyväisyyteen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 34303
- İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sairaanhoitajien osallistujien sisällytyskriteerit
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät interventio- ja kontrolliyksiköissä, joissa ensisijainen hoitomalli toteutetaan
- Sairaanhoitajat, jotka tarjoavat suoraa potilashoitoa
- Sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet yksikössä vähintään 3 kuukautta
- Sairaanhoitajat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät hallinnollisissa tai johtotehtävissä
- Sairaanhoitajat, jotka ovat lomalla tiedonkeruun aikana
- Sairaanhoitajat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Potilasosallistujien sisällytyskriteerit
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa interventio- ja kontrolliyksiköissä
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
- Potilaat, jotka kykenevät kommunikoimaan ja vastaamaan kyselyyn
- Potilaat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä tai kommunikaatio-ongelmia
- Potilaat, jotka kotiutetaan ennen kuin tiedonkeruuprosessi on valmis
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellisen ryhmän hoitajat
Kokeellisen ryhmän hoitajat saavat koulutuksen ensisijaiseen hoitotyön toteutusmalliin ja toteuttavat ensisijaista hoitomenetelmää kliinisissä yksiköissään tutkimusjakson aikana.
|
Koehenkilöryhmän hoitajat saavat koulutuksen ensisijaisen hoitotyön toimintamallista.
Koulutuksen jälkeen ensisijainen hoitomenetelmä otetaan käyttöön osallistuvissa kliinisissä yksiköissä kuuden kuukauden ajaksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitotyö
Kontrolliryhmän sairaanhoitajat jatkavat hoitoa käyttäen olemassa olevaa hoitomenetelmää ilman ensisijaisen hoitomallin toteuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön laiminlyönnit mitattuna MISSCARE-kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Hoidon laiminlyöntejä arvioidaan interventio- ja kontrolliyksiköissä työskentelevien hoitajien keskuudessa käyttämällä MISSCARE-kyselyä, jotta voidaan arvioida ensisijaisen hoitomallin vaikutusta.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
|
Hoitotyöntekijöiden työtyytyväisyys mitattuna Clinical Nurses Job Satisfaction Scale -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Hoitajien työtyytyväisyystasoja arvioidaan interventio- ja kontrolliyksiköissä työskentelevien hoitajien keskuudessa käyttäen Clinical Nurses Job Satisfaction Scale -mittaria.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys hoitotyöhön mitattuna Newcastle Satisfaction with Nursing Care -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteuttamisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyttä hoitotyöhön arvioidaan sairaalassa olevien potilaiden keskuudessa interventio- ja kontrolliyksiköissä Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale -mittarilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteuttamisen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajan rooli ja kompetenssi mitattuna Sairaanhoitajan roolin ja kompetenssin asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Hoitajien ammatillisia rooleja ja osaamisalueita arvioidaan interventio- ja kontrolliyksiköissä työskentelevien hoitajien keskuudessa käyttäen Hoitajien rooli- ja osaamistasomittaria.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toteutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Demet Yurtsever, RN, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing, Istanbul, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-PN-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .