- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07474922
Az elsődleges ápolási modell hatása az ápolókra és a betegekre (PRIMARY-NURSE)
A Primer Nővéri Modell bevezetésének hatása az ápolókra és a betegekre: Kvázikísérletes tanulmány
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az elsődleges ápolási modell milyen hatással van az ápolók és a betegek eredményeire. A vizsgálatban a kísérleti csoportban lévő ápolók számára elsődleges ápolási képzést biztosítottak, és az elsődleges ápolási modellt bevezették azon klinikákon, ahol dolgoztak. Az értékeléseket az ápolókkal és a betegekkel a bevezetés előtt, valamint a bevezetést követő harmadik és hatodik hónapban végezték.
A vizsgálat célja az elsődleges ápolási modell hatásainak értékelése volt a kihagyott ápolásra, az ápolók munkával való elégedettségére, az ápolók szerepeire és kompetenciáira, valamint a betegek elégedettségére az ápolással kapcsolatban.
A vizsgálat hipotézisei:
H1-1: Szignifikáns különbség van a kísérleti csoportban lévő ápolók kihagyott ápolással kapcsolatos értékelései között az elsődleges ápolás bevezetése előtt és a bevezetést követő 3. és 6. hónapban.
H1-2: Szignifikáns különbség van a kísérleti csoportban lévő ápolók munkával való elégedettségi értékelései között a bevezetés előtt és a bevezetést követő 3. és 6. hónapban.
H1-3: Szignifikáns különbség van a kísérleti csoportban lévő ápolók szerep- és kompetenciaértékelései között a bevezetés előtt és a bevezetést követő 3. és 6. hónapban.
H1-4: Szignifikáns különbség van a kísérleti csoportban lévő ápolóktól ápolást kapó betegek kihagyott ápolással kapcsolatos értékelései között a bevezetés előtt és a bevezetést követő 3. és 6. hónapban.
H1-5: Szignifikáns különbség van a kísérleti csoportban lévő ápolóktól ápolást kapó betegek ápolással való elégedettségi értékelései között a bevezetés előtt és a bevezetést követő 3. és 6. hónapban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ápolási ellátási szolgáltatások az egészségügyi szolgáltatások egyik alapvető összetevőjét képezik. A kórházakban az ápolási ellátás hatékony megszervezése és a betegek folyamatos ellátásának biztosítása az ápolásmenedzsment alapvető felelőssége. Az ápolási ellátási módszerek keretet biztosítanak az ápolási feladatok megszervezéséhez és elosztásához a klinikai környezetben. Ezek a módszerek szorosan kapcsolódnak a szervezeti filozófiához, az ápolásmenedzsment megközelítéseihez, a rendelkezésre álló erőforrásokhoz és az egészségügyi szolgáltatások szerkezetéhez.
Az idő múlásával különböző ápolási ellátási modelleket dolgoztak ki az ápolási ellátás minőségének és folytonosságának javítása érdekében. A hagyományos ápolási ellátási modellek közé tartozik a teljes betegellátás, a funkcionális ápolás, a csoportos ápolás és az elsődleges ápolás. Ezek között a megközelítések között az elsődleges ápolási modell hangsúlyozza az elszámoltathatóságot, az ellátás folytonosságát és az ápolók szakmai autonómiáját.
Az elsődleges ápolási modell minden beteghez egy elsődleges ápolót rendel, aki felelős a beteg ellátásának tervezéséért, koordinálásáért és értékeléséért a kórházi tartózkodás ideje alatt. Ez a modell elősegíti az ellátás folytonosságát, javítja az egészségügyi csapaton belüli kommunikációt, és támogatja az ápolók szakmai autonómiáját és felelősségét. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az elsődleges ápolási modell javíthatja az ápolókkal kapcsolatos eredményeket, mint például a munkával való elégedettség, a szerepvilágosság és a szakmai kompetencia, valamint a betegekkel kapcsolatos eredményeket, mint az ápolási ellátással való elégedettség és a kimaradt ápolás csökkenése.
Az elsődleges ápolási modell potenciális előnyei ellenére korlátozott számú tanulmány vizsgálja annak hatásait klinikai környezetben, különösen a nemzeti egészségügyi rendszerekben. Ezért ennek az ápolási ellátási modellnek a hatásának értékelése fontos az ápolási ellátás minőségének és a szervezeti eredmények javítása érdekében.
Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti kutatási tervezet segítségével vizsgálta az elsődleges ápolási modell bevezetésének hatásait az ápolók és betegek eredményeire. Az elsődleges ápolási modellt a kísérleti csoport egységeiben vezették be, míg a kontrollcsoport a meglévő ápolási ellátási módszerrel folytatta. Adatokat gyűjtöttek az ápolóktól és betegektől a bevezetés előtt, valamint a bevezetés után a harmadik és hatodik hónapban. A tanulmány értékelte az elsődleges ápolási modell hatásait a kimaradt ápolásra, az ápolók munkával való elégedettségére, az ápolók szerepeire és kompetenciáira, valamint a betegek ápolási ellátással való elégedettségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Törökország (Türkiye), 34303
- İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Ápoló résztvevők befogadási kritériumai
- Az intervenciós és kontroll egységekben dolgozó ápolók, ahol az elsődleges ápolási ellátási modellt bevezetik
- Közvetlen betegellátást nyújtó ápolók
- Legalább 3 hónapja az egységben dolgozó ápolók
- Önként vállalják a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok
- Adminisztratív vagy vezetői pozícióban dolgozó ápolók
- Az adatgyűjtési időszak alatt szabadságon lévő ápolók
- Nem vállalják a vizsgálatban való részvételt
Beteg résztvevők befogadási kritériumai
- Az intervenciós és kontroll egységekben fekvőbeteg-ellátásban részesülő betegek
- 18 éves vagy idősebb betegek
- A kérdőívre válaszolni és kommunikálni képes betegek
- Önként vállalják a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok
- Súlyos kognitív zavarral vagy kommunikációs problémákkal küzdő betegek
- Az adatgyűjtési folyamat befejezése előtt elbocsátott betegek
- Nem vállalják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport ápolói
A kísérleti csoportba tartozó ápolók képzést kapnak az elsődleges ápolási ellátási modellről, és a vizsgálati időszak alatt elsődleges ápolási módszert alkalmaznak klinikai osztályaikon.
|
A kísérleti csoportba tartozó ápolók oktatást kapnak az elsődleges ápolási ellátási modellről.
A képzés után az elsődleges ápolási módszert hat hónapig alkalmazzák a részt vevő klinikai egységekben.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolási ellátás
A kontrollcsoport ápolói továbbra is a meglévő ápolási ellátási módszerrel nyújtanak ellátást a primer ápolói modell bevezetése nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Missed Nursing Care, amelyet a MISSCARE Survey mér
Időkeret: Alapvonal, a bevezetést követő 3 és 6 hónap
|
A kihagyott ápolást a beavatkozási és kontrollosztályokon dolgozó ápolók körében a MISSCARE felmérés segítségével értékeljük, hogy felmérjük az elsődleges ápolási ellátási modell hatását.
|
Alapvonal, a bevezetést követő 3 és 6 hónap
|
|
Ápolói munkával való elégedettség mérése a Klinikai Ápolók Munkával Való Elégedettség Skálával
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap az implementáció után
|
Az ápolói munkával való elégedettséget az intervenciós és kontroll egységekben dolgozó ápolók körében a Klinikai Ápolói Munkával Való Elégedettség Skála segítségével értékeljük.
|
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap az implementáció után
|
|
A beteg elégedettsége az ápolással, a Newcastle ápolással való elégedettségi skála alapján mérve
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap az implementáció után
|
A betegelégedettség az ápolással a Newcastle Ápolással Való Elégedettség Skálájával kerül értékelésre a kórházban ápolt betegek körében, mind az intervenciós, mind a kontroll osztályon.
|
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap az implementáció után
|
|
Az ápolói szerep és kompetencia az Ápolói Szerep és Kompetencia Skála alapján mérve
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap az implementáció után
|
Az ápolók szakmai szerepeit és kompetenciáit az intervenciós és kontrollosztályokon dolgozó ápolók körében az Ápolói Szerep és Kompetencia Skála segítségével értékelik.
|
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap az implementáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demet Yurtsever, RN, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing, Istanbul, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-PN-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .