- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474922
Wpływ Modelu Opieki Pierwotnej na Wyniki Pielęgniarskie i Pacjentów (PRIMARY-NURSE)
Wpływ Wdrożenia Modelu Pielęgniarstwa Podstawowego na Wyniki Pielęgniarskie i Pacjentów: Badanie Kwazieksperymentalne
Celem tego badania było określenie wpływu modelu opieki podstawowej na wyniki pielęgniarek i pacjentów. W badaniu pielęgniarkom z grupy eksperymentalnej zapewniono edukację w zakresie opieki podstawowej, a model opieki podstawowej został wdrożony w klinikach, w których pracowały. Oceny przeprowadzono z pielęgniarkami i pacjentami przed wdrożeniem oraz w trzecim i szóstym miesiącu po wdrożeniu.
Badanie miało na celu ocenę wpływu modelu opieki podstawowej na pominiętą opiekę pielęgniarską, satysfakcję z pracy pielęgniarek, role i kompetencje pielęgniarek oraz satysfakcję pacjentów z opieki pielęgniarskiej.
Hipotezy badania:
H1-1: Istnieje istotna różnica między ocenami pielęgniarek z grupy eksperymentalnej dotyczącymi pominiętej opieki pielęgniarskiej przed wdrożeniem opieki podstawowej oraz w 3. i 6. miesiącu po wdrożeniu.
H1-2: Istnieje istotna różnica między ocenami satysfakcji z pracy pielęgniarek z grupy eksperymentalnej przed wdrożeniem oraz w 3. i 6. miesiącu po wdrożeniu.
H1-3: Istnieje istotna różnica między ocenami roli i kompetencji pielęgniarek z grupy eksperymentalnej przed wdrożeniem oraz w 3. i 6. miesiącu po wdrożeniu.
H1-4: Istnieje istotna różnica między ocenami pacjentów otrzymujących opiekę od pielęgniarek z grupy eksperymentalnej dotyczącymi pominiętej opieki pielęgniarskiej przed wdrożeniem oraz w 3. i 6. miesiącu po wdrożeniu.
H1-5: Istnieje istotna różnica między ocenami pacjentów otrzymujących opiekę od pielęgniarek z grupy eksperymentalnej dotyczącymi satysfakcji z opieki pielęgniarskiej przed wdrożeniem oraz w 3. i 6. miesiącu po wdrożeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usługi opieki pielęgniarskiej stanowią jeden z fundamentalnych komponentów usług zdrowotnych. Efektywne organizowanie opieki pielęgniarskiej w szpitalach i zapewnienie ciągłości opieki pacjentom są kluczowymi obowiązkami zarządzania pielęgniarskiego. Metody świadczenia opieki pielęgniarskiej zapewniają ramy do organizowania i przydzielania obowiązków pielęgniarskich w środowisku klinicznym. Metody te są ściśle powiązane z filozofią organizacyjną, podejściami do zarządzania pielęgniarskiego, dostępnymi zasobami oraz strukturą usług opieki zdrowotnej.
Na przestrzeni czasu opracowano różne modele świadczenia opieki pielęgniarskiej, aby poprawić jakość i ciągłość opieki. Tradycyjne modele świadczenia opieki pielęgniarskiej obejmują kompleksową opiekę nad pacjentem, pielęgniarstwo funkcjonalne, pielęgniarstwo zespołowe i pielęgniarstwo podstawowe. Wśród tych podejść model pielęgniarstwa podstawowego kładzie nacisk na odpowiedzialność, ciągłość opieki i autonomię zawodową pielęgniarek.
Model pielęgniarstwa podstawowego przypisuje główną pielęgniarkę każdemu pacjentowi, która jest odpowiedzialna za planowanie, koordynowanie i ocenę opieki nad pacjentem przez cały okres hospitalizacji. Model ten promuje ciągłość opieki, poprawia komunikację w zespole opieki zdrowotnej oraz wspiera autonomię zawodową i odpowiedzialność pielęgniarek. Poprzednie badania sugerują, że model pielęgniarstwa podstawowego może poprawić wyniki związane z pielęgniarkami, takie jak satysfakcja z pracy, jasność roli i kompetencje zawodowe, a także wyniki związane z pacjentami, takie jak satysfakcja z opieki pielęgniarskiej i zmniejszenie pominiętych elementów opieki.
Pomimo potencjalnych korzyści modelu pielęgniarstwa podstawowego, istnieje ograniczona liczba badań analizujących jego efekty w warunkach klinicznych, szczególnie w krajowych systemach opieki zdrowotnej. Dlatego ocena wpływu tego modelu świadczenia opieki pielęgniarskiej jest ważna dla poprawy jakości opieki pielęgniarskiej i wyników organizacyjnych.
Niniejsze badanie przeanalizowało efekty wdrożenia modelu pielęgniarstwa podstawowego na wyniki pielęgniarek i pacjentów, stosując quasi-eksperymentalny projekt badawczy. Model pielęgniarstwa podstawowego został wdrożony w jednostkach grupy eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała dotychczasową metodę świadczenia opieki pielęgniarskiej. Dane zebrano od pielęgniarek i pacjentów przed wdrożeniem oraz w trzecim i szóstym miesiącu po wdrożeniu. Badanie oceniło wpływ modelu pielęgniarstwa podstawowego na pominięte elementy opieki, satysfakcję z pracy pielęgniarek, role i kompetencje pielęgniarek oraz satysfakcję pacjentów z opieki pielęgniarskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turcja (Türkiye), 34303
- İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pielęgniarek
- Pielęgniarki pracujące w oddziałach interwencyjnych i kontrolnych, w których będzie wdrażany podstawowy model opieki pielęgniarskiej
- Pielęgniarki, które zapewniają bezpośrednią opiekę nad pacjentami
- Pielęgniarki, które pracują w oddziale co najmniej 3 miesiące
- Pielęgniarki, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia
- Pielęgniarki pracujące na stanowiskach administracyjnych lub kierowniczych
- Pielęgniarki, które są na urlopie w okresie zbierania danych
- Pielęgniarki, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Kryteria włączenia dla pacjentów
- Pacjenci hospitalizowani w oddziałach interwencyjnych i kontrolnych
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy są w stanie komunikować się i odpowiadać na kwestionariusz
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub problemami komunikacyjnymi
- Pacjenci, którzy zostaną wypisani przed zakończeniem procesu zbierania danych
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarki grupy eksperymentalnej
Pielęgniarki w grupie eksperymentalnej otrzymają szkolenie w zakresie podstawowego modelu świadczenia opieki pielęgniarskiej i będą wdrażać metodę podstawowej opieki pielęgniarskiej w swoich jednostkach klinicznych w okresie badania.
|
Pielęgniarki w grupie eksperymentalnej otrzymają szkolenie dotyczące podstawowego modelu świadczenia opieki pielęgniarskiej.
Po szkoleniu metoda podstawowej opieki pielęgniarskiej będzie wdrażana w uczestniczących jednostkach klinicznych przez sześć miesięcy. |
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Pielęgniarska
Pielęgniarki w grupie kontrolnej będą kontynuować opiekę przy użyciu istniejącej metody świadczenia opieki pielęgniarskiej bez wdrożenia modelu opieki podstawowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pominięta opieka pielęgniarska mierzona za pomocą ankiety MISSCARE
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Pominięta opieka pielęgniarska będzie oceniana wśród pielęgniarek pracujących w jednostkach interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu ankiety MISSCARE Survey w celu oceny wpływu podstawowego modelu świadczenia opieki pielęgniarskiej.
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu
|
|
Satysfakcja z pracy pielęgniarki mierzona za pomocą Skali Satysfakcji Zawodowej Pielęgniarek Klinicznych
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od wdrożenia
|
Poziom satysfakcji z pracy pielęgniarek zostanie oceniony wśród pielęgniarek pracujących w jednostkach interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu Skali Satysfakcji Zawodowej Pielęgniarek Klinicznych.
|
Wyjściowo, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od wdrożenia
|
|
Satysfakcja pacjenta z opieki pielęgniarskiej mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Zadowolenie pacjenta z opieki pielęgniarskiej będzie oceniane wśród hospitalizowanych pacjentów w jednostkach interwencyjnych i kontrolnych za pomocą Skali Zadowolenia z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu
|
|
Rola i kompetencje pielęgniarki mierzone za pomocą Skali Roli i Kompetencji Pielęgniarek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Zawodowe role i kompetencje pielęgniarek będą oceniane wśród pielęgniarek pracujących w jednostkach interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu Skali Roli i Kompetencji Pielęgniarek.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Demet Yurtsever, RN, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing, Istanbul, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-PN-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model Podstawowej Opieki Pielęgniarskiej
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyChirurgia kolorektalna | Przejście opieki | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyJąkanie się | Jąkanie, Dzieciństwo | Jąkanie, dorosły | Jąkanie, rozwojoweStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca | Masy ciała | Medycyna prewencyjna | Medycyna rodzinnaTajwan