Studie o suplementaci berberinem, sprintovém intervalovém tréninku a imunitní funkci
3. června 2026 aktualizováno: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Vliv 2týdenního podávání berberinu a sprintového intervalového tréninku na pohodu, anaerobní výkon a počet a funkci monocytů
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky 2týdenního zásahu zahrnujícího suplementaci berberinem nebo sprintový trénink izolovaně, stejně jako berberin kombinovaný se sprintovým tréninkem na pohodu, anaerobní výkon a počet a funkci monocytů u jedinců prožívajících mírné duševní potíže. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje krátkodobé užívání berberinu nebo sprintový trénink měření duševního zdraví, psychické pohody, únavy a kvality spánku?
- Zlepšuje krátkodobé užívání berberinu nebo sprintový trénink měření anaerobní výkonnosti?
- Zlepšuje krátkodobé užívání berberinu nebo sprintový trénink cirkulující biomarkery zánětu?
- Zlepšuje krátkodobé užívání berberinu nebo sprintový trénink počet, funkci a produkci cytokinů u monocytů?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- University of Northern Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk 18–45 let
- Skóre subškály DASS-21 ukazující kategorii „Mírná“ nebo vyšší pro depresi ≥ 10, úzkost ≥ 7 a stres ≥ 11
Kriteria pro vyloučení:
- Pravidelný příjem berberinu v posledních 2 měsících
- Pravidelné provádění SIT v posledním měsíci
- Těhotné nebo plánující těhotenství
- Chronické užívání protizánětlivých léků nebo léků ovlivňujících metabolismus jater
- Předchozí anamnéza chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes a rakovina
- Těžká a neléčená úzkost nebo deprese
- Těžké alergie na arašídy
- Jakékoli kontraindikace pro provádění cvičení vysoké intenzity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze s berberinem (BO)
Účastníci v BO budou po dobu 2 týdnů užívat komerčně dostupný doplněk stravy s obsahem Berberinu (500 mg, 3x denně s jídlem), uložený v identických veganských kapslích, a budou instruováni, aby udržovali své denní aktivity a stravovací návyky.
|
Užívání komerčně dostupného doplňku stravy s obsahem berberinu v dávce 500 mg třikrát denně s jídlem, celkem 1500 mg/den.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Pouze Placebo Skupina (PO)
Účastníci v PO budou po dobu 2 týdnů užívat placebo kapsle (rýžová mouka, 3x denně s jídlem) uložené v identických veganských kapslích a budou instruováni, aby si udržovali své denní aktivity a stravovací návyky.
|
Konzumace placebových kapslí složených z rýžové mouky v dávkování 3 kapsle denně s jídlem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Sprint Interval Training + Berberin (SB)
Účastníci studie SB budou užívat komerčně dostupný doplněk stravy s obsahem berberinu (500 mg, 3× denně s jídlem) uložený v identických veganských kapslích a absolvují 6 tréninkových sezení sprintového intervalu během 2 týdnů.
|
Užívání komerčně dostupného doplňku stravy s obsahem berberinu v dávce 500 mg třikrát denně s jídlem, celkem 1500 mg/den.
Ostatní jména:
Několik sérií maximálního úsilí při 30sekundových sprintech, s mezerami 4 minut odpočinku/aktivní regenerace, na cyklistickém ergometru během 6 sezení v průběhu 2týdenní intervence.
Odpor pro každou sérii je vypočítán jako 7,5 % tělesné hmotnosti účastníka. Počet sérií pro každé sezení je následující: (1) 4 série, (2) 5 sérií, (3) 6 sérií, (4) 6 sérií, (5) 7 sérií, (6) 4 série.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina sprint intervalového tréninku + placebo (SP)
Účastníci ve skupině SP budou konzumovat placebové kapsle (rýžová mouka, 3× denně s jídlem) uložené v identických veganských kapslích a podstoupí 6 tréninkových sezení sprintového intervalu po dobu 2 týdnů.
|
Konzumace placebových kapslí složených z rýžové mouky v dávkování 3 kapsle denně s jídlem.
Několik sérií maximálního úsilí při 30sekundových sprintech, s mezerami 4 minut odpočinku/aktivní regenerace, na cyklistickém ergometru během 6 sezení v průběhu 2týdenní intervence.
Odpor pro každou sérii je vypočítán jako 7,5 % tělesné hmotnosti účastníka. Počet sérií pro každé sezení je následující: (1) 4 série, (2) 5 sérií, (3) 6 sérií, (4) 6 sérií, (5) 7 sérií, (6) 4 série.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet monocytů
Časové okno: Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 8 hodin.
|
Jednobuněčná suspenze plné krve o objemu 200 µL bude obarvena na CD14 (anti-human CD14-FITC) a CD16 (anti-human CD16-APC) (BioLegend, San Diego CA) po lýze červených krvinek pomocí 1X Red Blood Cell Lysis Buffer (BioLegend, San Diego CA) a blokování Fc receptorů pomocí Fc-Blocker (BioLegend, San Diego CA).
Připravené vzorky budou analyzovány na průtokovém cytometru Attune NxT (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) po fixaci a permeabilizaci.
|
Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 8 hodin.
|
|
Produkce intracelulárního IL-6 monocyty
Časové okno: Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 15 minut pro odběr krve. Samotný test trvá 8 hodin.
|
100 µL buněk bude rozděleno do zkumavek 12 x 75 mm spolu s 150 µL roztoku Cyto-Fast™ Fix/Perm (BioLegend, San Diego CA), poté inkubováno 20 minut při pokojové teplotě.
Poté bude přidáno 1 mL 1X roztoku Cyto-Fast™ Perm Wash (BioLegend, San Diego CA), centrifugováno při 350xg po dobu 5 minut a supernatant odstraněn, opakováno dvakrát.
Buňky budou poté obarveny optimálními koncentracemi PE protilátky proti lidskému IL-6 (BioLegend, San Diego CA) připravené jako master mix 100 µL s 1X roztokem Cyto-Fast™ Perm Wash, následně inkubovány 20 minut při pokojové teplotě ve tmě.
Poté budou buňky promyty 1 mL 1X roztoku Cyto-Fast™ Perm Wash, centrifugovány při 350xg po dobu 5 minut.
Odstranit supernatant, přidat 1 mL pufru pro barvení buněk (BioLegend, San Diego CA), centrifugovat při 350xg po dobu 5 minut.
Odstranit supernatant, resuspendovat buňky v 600 µL pufru pro barvení buněk (BioLegend, San Diego CA) a analyzovat na přístroji Attune NxT (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA).
|
Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 15 minut pro odběr krve. Samotný test trvá 8 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
Přibližně 60 ml plné krve bude odebráno do zkumavek pro separaci séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), necháno srážet 30 minut při pokojové teplotě a poté centrifugováno při 2000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut.
Sérum bude přeneseno pipetou do 1,5 ml mikrozkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazáku při teplotě -80 °C.
Koncentrace CRP v séru budou stanoveny pomocí komerčně dostupného enzymového imunotestu (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA).
Mikrotitrační destičky budou čteny pomocí čtečky mikrotitračních destiček ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) na doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Návštěva 1A (Týden 0) a Návštěva 2A (Týden 2): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
Přibližně 60 ml celé krve bude odebráno do zkumavek pro separaci séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), necháno srážet 30 minut při pokojové teplotě a poté centrifugováno při 2000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut.
Sérum bude pipetováno do 1,5 ml mikrozkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazničce při -80 °C.
Koncentrace IL-6 v séru budou stanoveny komerčně dostupným enzymovým imunotestem (BioLegend, San Diego CA).
Mikrotitrační destičky budou odečteny pomocí mikrotitračního čtečky ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) na doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (Týden 0) a Návštěva 2A (Týden 2): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
|
Anaerobní výkon
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a návštěva 2B (týden 2): 15 minut každá.
|
Účastníci absolvují měření anaerobní zdatnosti pomocí Wingate testu anaerobního výkonu na cyklickém ergometru (Monark Ergomedic 894E, Monark, Varberg, Švédsko).
Účastníci se zahřejí mezi 60-75 otáčkami za minutu (RPM) při vlastním zvoleném odporu po dobu 5 minut.
Po dokončení zahřátí bude odpor snížen na 0 a účastník bude poté instruován, aby začal šlapat na maximální kadence.
Jakmile účastníci dosáhnou maximální kadence pedálů, bude na cyklický ergometr přidáno 7,5 % tělesné hmotnosti účastníka a test začne.
Účastníci budou šlapat celkem 30 sekund při odporu 7,5 % tělesné hmotnosti.
Po ukončení 30sekundového maximálního testu budou účastníci šlapat dalších 5 minut při vlastním zvoleném odporu pro zklidnění.
Budou zaznamenány měření špičkového anaerobního výkonu, průměrného anaerobního výkonu, relativního špičkového anaerobního výkonu, celkové práce, indexu únavy a maximální srdeční frekvence.
|
Návštěva 1B (týden 0) a návštěva 2B (týden 2): 15 minut každá.
|
|
Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21)
Časové okno: Návštěva 1A (týden 0) a 2A (týden 2): 10 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění papírové verze 21položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21).
DASS-21 se skládá z 21 otázek používajících Likertovu škálu 0-3, která hodnotí subjektivní duševní zdraví a stav stresu účastníka, přičemž "0" znamená "Vůbec se mě netýkalo" a "3" znamená "Týkalo se mě velmi nebo většinu času."
DASS-21 obsahuje 3 dílčí škály hodnotící depresi, úzkost a stres, přičemž každá dílčí škála se skládá ze 7 otázek, kde vysoké skóre 28+ označuje "extrémně závažné" úrovně deprese, vysoké skóre 20+ označuje "extrémně závažné" úrovně úzkosti a vysoké skóre 34+ označuje "extrémně závažné" úrovně stresu, zatímco nízké skóre 0-9 označuje "normální" úrovně deprese, skóre 0-7 označuje "normální" úrovně úzkosti a skóre 0-14 označuje "normální" úrovně stresu.
|
Návštěva 1A (týden 0) a 2A (týden 2): 10 minut každá
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Štíhlá tělesná hmotnost
Časové okno: Návštěva 1A (Týden 0) a Návštěva 2A (Týden 2): 20 minut každá
|
Štíhlá tělesná hmotnost (LBM) bude hodnocena pomocí pletysmografie s vytěsněním vzduchu pomocí kalibrovaného BODPODu (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Účastníci budou instruováni, aby si sundali boty, ponožky, šperky a veškeré další oblečení kromě spodního prádla.
Účastníkům bude následně poskytnuta plavecká čepice k nasazení a analýza tělesného složení bude provedena podle pokynů výrobce.
|
Návštěva 1A (Týden 0) a Návštěva 2A (Týden 2): 20 minut každá
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 20 minut každá
|
Procento tělesného tuku (BF%) bude hodnoceno pomocí pletyzmografie vzduchového vytěsnění pomocí kalibrovaného BODPODu (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Účastníci budou vyzváni, aby si sundali boty, ponožky, šperky a veškerý další oděv kromě spodního prádla.
Účastníkům bude následně poskytnuta plavecká čepice k nošení a analýza tělesného složení bude provedena podle pokynů výrobce.
|
Návštěva 1A (týden 0) a návštěva 2A (týden 2): 20 minut každá
|
|
Škála psychické pohody (PWB)
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a Návštěva 2B (týden 2): 6 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění online verze škály psychického blahobytu (PWB).
PWB je 18položkové, 6minutové měření šesti subškála blahobytu a štěstí: Autonomie, Zvládání prostředí, Osobní růst, Pozitivní vztahy s ostatními, Smysl života a Sebe-přijetí.
Bude jim vysvětleno, aby ohodnotili, jak silně souhlasí nebo nesouhlasí s každou subškála na 7bodové Likertově škále, kde skóre 1 znamená "zcela souhlasím" a skóre 7 znamená "zcela nesouhlasím".
Skóre subškála pro Autonomii, Zvládání prostředí, Osobní růst, Pozitivní vztahy s ostatními, Smysl života a Sebe-přijetí se sčítají, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň psychického blahobytu v každé kategorii, ačkoli nejsou poskytnuty žádné klasifikace mezi skóre.
|
Návštěva 1B (týden 0) a Návštěva 2B (týden 2): 6 minut každá
|
|
Piperova škála únavy (PFS)
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a 2B (týden 2): 10 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění online verze Piperovy škály únavy (PFS).
PFS je 22bodový nástroj pro screening únavy používající vizuální analogovou škálu 0–10, kde skóre 0 znamená "malou nebo žádnou únavu" a skóre 10 znamená "maximální příznaky únavy", s 5 dalšími otázkami pro kvalitativní charakterizaci příznaků a příčin únavy.
Dotazník je rozdělen do 4 subškal: chování (6 položek), afekt (5 položek), smyslové vnímání (5 položek) a kognice/nálada (6 položek).
Skóre subškal se získá vydělením skóre položek subškaly počtem položek v subškale.
Stejná metoda se používá pro výpočet celkového skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší únavu.
|
Návštěva 1B (týden 0) a 2B (týden 2): 10 minut každá
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a 2B (týden 2): 10 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění online verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je nástroj pro sebehodnocení kvality spánku s 19 otázkami rozdělenými do 7 podkategorií pro hodnocení, jako jsou subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Hodnocení každé podsekce je následující: Délka spánku (0 = lepší, 3 = horší), Poruchy spánku (0 = lepší, 3 = horší), Latence spánku (0 = lepší, 3 = horší), Denní dysfunkce (0 = lepší, 3 = horší), Efektivita spánku (0 = lepší, 3 = horší), Kvalita spánku (0 = lepší, 3 = horší), Léky na spaní (0 = lepší, 3 = horší).
Pro celkové hodnocení se sečtou skóre každé podsekce, přičemž celková skóre ≤ 5 jsou spojována s "dobrou kvalitou spánku," zatímco skóre ≥ 5 jsou spojována s "špatnou kvalitou spánku."
|
Návštěva 1B (týden 0) a 2B (týden 2): 10 minut každá
|
|
Dotazník o stavu imunity (ISQ)
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a návštěva 2B (týden 2): 10 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění online verze Dotazníku imunitního stavu (ISQ).
ISQ se skládá ze 7 položek, které hodnotí imunitní stav respondenta za uplynulý rok tím, že se dotazují na výskyt konkrétních potíží souvisejících s imunitou.
ISQ pomáhá stanovit vnímanou imunitní kondici účastníka na základě výskytu příznaků onemocnění za předchozích 12 měsíců.
ISQ využívá Likertovu stupnici 0-4 k hodnocení výskytu těchto příznaků, kde 0 znamená "Nikdy" a 4 znamená "Vždy (téměř)".
Surové skóre se sečtou a převedou na konečné skóre, kde konečné skóre 0 znamená "velmi špatný vnímaný imunitní stav", zatímco konečné skóre 10 znamená "vynikající vnímaný imunitní stav".
Konečná skóre menší než 6 budou klasifikována jako snížená vnímaná imunitní funkce.
|
Návštěva 1B (týden 0) a návštěva 2B (týden 2): 10 minut každá
|
|
Dotazník gastrointestinálních příznaků (GSQ)
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a návštěva 2B (týden 2): 10 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění online verze Dotazníku gastrointestinálních příznaků (GSQ).
GSQ je 29bodový dotazník pro sebehodnocení gastrointestinálních (GI) příznaků rozdělený do dvou podkategorií pro hodnocení, jedna pro jejich GI příznaky zaznamenané dnes a druhá pro jejich GI příznaky zaznamenané v posledních 2 týdnech.
Na konci dotazníku jsou také dvě otevřené otázky, jedna popisuje jakékoli další GI příznaky, které nejsou v dotazníku řešeny, a druhá se zabývá běžnou konzumací potravin.
Hodnocení výskytu GI příznaků je založeno na 4bodové Likertově škále, přičemž skóre 0 označuje "nepřítomné" příznaky, zatímco skóre 3 označuje "závažnou" přítomnost a frekvenci příznaků.
Tento dotazník bude využit k charakterizaci frekvence a závažnosti běžných GI příznaků.
|
Návštěva 1B (týden 0) a návštěva 2B (týden 2): 10 minut každá
|
|
Dotazník stravovacího chování dospělých (AEBQ)
Časové okno: Návštěva 1B (týden 0) a 2B (týden 2): 10 minut každá
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění online verze Dotazníku stravovacího chování dospělých (AEBQ) (Hunot et al., 2016).
AEBQ je 35položkový nástroj určený k sebehodnocení, který hodnotí individuální rozdíly ve stravovacím chování v osmi různých charakteristikách chutí k jídlu: potěšení z jídla, emoční přejídání, emoční podjedení, vybíravost v jídle, reakce na jídlo, pomalost v jedení, hlad, citlivost na sytost.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde skóre 1 znamená "rozhodně nesouhlasím" a skóre 5 znamená "rozhodně souhlasím", přičemž vyšší skóre naznačuje horší stravovací návyky (reprezentované emočním přejídáním a emočním podjedním) nebo lepší stravovací návyky (reprezentované reakcí na jídlo, potěšením z jídla, citlivostí na sytost, vybíravostí v jídle a pomalostí v jedení).
|
Návštěva 1B (týden 0) a 2B (týden 2): 10 minut každá
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Osobní spokojenost
- Zánět
- Psychická pohoda
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Alkaloidy
- Heterocyklické sloučeniny, 4 nebo více prstenů
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Benzylisochinoliny
- Alkaloidy Berberinu
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
- Berberin
Další identifikační čísla studie
- 2510073554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny studijní dokumenty budou k dispozici na přiměřenou žádost (Laura.stewart@unco.edu).
Časový rámec sdílení IPD
15. března 2026 - 15. března 2029
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotlivci zašlou e-mail na adresu Laura.stewart@unco.edu s žádostí o studijní materiály.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .