- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480018
Studie zu Berberin-Supplementierung, Sprintintervalltraining und Immunfunktion
Auswirkungen einer 2-wöchigen Berberin-Einnahme und Sprint-Intervalltraining auf Wohlbefinden, anaerobe Leistung sowie Anzahl und Funktion von Monozyten
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer 2-wöchigen Intervention mit Berberin-Supplementierung oder Sprinttraining in Isolation sowie Berberin kombiniert mit Sprinttraining auf das Wohlbefinden, die anaerobe Leistung und die Anzahl und Funktion von Monozyten bei Personen mit leichten psychischen Herausforderungen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die kurzfristige Einnahme von Berberin oder Sprinttraining die Messwerte für psychische Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, Müdigkeit und Schlafqualität?
- Verbessert die kurzfristige Einnahme von Berberin oder Sprinttraining die Messwerte für anaerobe Leistungsgenerierung?
- Verbessert die kurzfristige Einnahme von Berberin oder Sprinttraining die zirkulierenden Biomarker für Entzündungen?
- Verbessert die kurzfristige Einnahme von Berberin oder Sprinttraining die Anzahl, Funktion und Zytokinproduktion von Monozyten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
- University of Northern Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 18-45
- DASS-21 Subskalenwerte, die auf die Kategorie „Leicht“ oder höher für Depression ≥ 10, Angst ≥ 7 und Stress ≥ 11 hinweisen
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Berberin-Einnahme in den letzten 2 Monaten
- Regelmäßige SIT-Durchführung im letzten Monat
- Schwanger oder Planung einer Schwangerschaft
- Chronische Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Medikamenten, die den Leberstoffwechsel beeinflussen
- Frühere chronische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Krebs
- Schwere und unbehandelte Angst oder Depression
- Schwere Erdnussallergien
- Kontraindikationen für hochintensives Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Berberin-Only-Gruppe (BO)
Teilnehmer in BO werden ein im Handel erhältliches Berberin-Präparat (500 mg, 3x täglich zu den Mahlzeiten) für 2 Wochen in identischen veganen Kapseln einnehmen und angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten.
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Einnahme eines handelsüblichen Berberin-Nahrungsergänzungsmittels in einer Dosierung von 500 mg, dreimal täglich zu den Mahlzeiten, für eine Gesamtdosierung von 1500 mg/Tag.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Only-Gruppe (PO)
Die Teilnehmer in PO werden 2 Wochen lang Placebokapseln (Reismehl, 3x täglich zu den Mahlzeiten) einnehmen, die in identischen veganen Kapseln gelagert werden, und werden angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten.
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Einnahme von Placebo-Kapseln aus Reismehl in einer Dosierung von 3 Kapseln täglich zu den Mahlzeiten.
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Aktiver Komparator: Sprint-Intervalltraining + Berberin-Gruppe (SB)
Teilnehmer in SB werden ein im Handel erhältliches Berberin-Präparat (500 mg, 3× täglich zu den Mahlzeiten) einnehmen, das in identischen veganen Kapseln gelagert wird, und werden über 2 Wochen 6 Sprint-Intervall-Trainingseinheiten absolvieren.
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Einnahme eines handelsüblichen Berberin-Nahrungsergänzungsmittels in einer Dosierung von 500 mg, dreimal täglich zu den Mahlzeiten, für eine Gesamtdosierung von 1500 mg/Tag.
Andere Namen:
Mehrere Sätze von maximalen 30-Sekunden-Sprints, unterbrochen durch 4 Minuten Pause/aktive Erholung, auf dem Fahrradergometer über den Verlauf von 6 Sitzungen während der 2-wöchigen Intervention.
Der Widerstand für jeden Satz wird mit 7,5 % der Körpermasse des Teilnehmers berechnet. Die Sätze für jede Sitzung sind wie folgt: (1) 4 Sätze, (2) 5 Sätze, (3) 6 Sätze, (4) 6 Sätze, (5) 7 Sätze, (6) 4 Sätze.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Sprint-Intervalltraining + Placebo-Gruppe (SP)
Teilnehmer in SP werden Placebo-Kapseln (Reismehl, 3x täglich zu den Mahlzeiten) einnehmen, die in identischen veganen Kapseln gelagert werden, und werden 6 Sprint-Intervall-Trainingseinheiten über 2 Wochen absolvieren.
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Einnahme von Placebo-Kapseln aus Reismehl in einer Dosierung von 3 Kapseln täglich zu den Mahlzeiten.
Mehrere Sätze von maximalen 30-Sekunden-Sprints, unterbrochen durch 4 Minuten Pause/aktive Erholung, auf dem Fahrradergometer über den Verlauf von 6 Sitzungen während der 2-wöchigen Intervention.
Der Widerstand für jeden Satz wird mit 7,5 % der Körpermasse des Teilnehmers berechnet. Die Sätze für jede Sitzung sind wie folgt: (1) 4 Sätze, (2) 5 Sätze, (3) 6 Sätze, (4) 6 Sätze, (5) 7 Sätze, (6) 4 Sätze.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monozytenzahl
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 8 Stunden.
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Ganzblut-Einzelzellsuspension, 200 µL, wird nach Lyse der roten Blutkörperchen mit 1X Red Blood Cell Lysis Buffer (BioLegend, San Diego CA) und Blockierung der Fc-Rezeptoren mit Fc-Blocker (BioLegend, San Diego CA) für CD14 (Anti-human CD14-FITC) und CD16 (Anti-human CD16-APC) (BioLegend, San Diego CA) angefärbt.
Präparierte Proben werden nach Fixierung und Permeabilisierung auf einem Attune NxT-Durchflusszytometer (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) analysiert.
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Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 8 Stunden.
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Monozytenproduktion von intrazellulärem IL-6
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 8 Stunden.
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100 µL Zellen werden zusammen mit 150 µL Cyto-Fast™ Fix/Perm-Lösung (BioLegend, San Diego, CA) in 12 x 75 mm Röhrchen aliquoten und dann 20 Minuten bei Raumtemperatur inkubiert.
Anschließend wird 1 mL 1X Cyto-Fast™ Perm-Waschlösung (BioLegend, San Diego, CA) hinzugefügt, dann 5 Minuten bei 350xg zentrifugiert und der Überstand verworfen, zweimal wiederholt.
Die Zellen werden dann mit optimalen Konzentrationen von PE Anti-Human-IL-6-Antikörper (BioLegend, San Diego, CA) gefärbt, der als Mastermix von 100 µL mit 1X Cyto-Fast™ Perm-Waschlösung vorbereitet wurde, und dann 20 Minuten bei Raumtemperatur im Dunkeln inkubiert.
Danach werden die Zellen mit 1 mL 1X Cyto-Fast™ Perm-Waschlösung gewaschen und dann 5 Minuten bei 350xg zentrifugiert.
Überstand verwerfen, 1 mL Zellfärbepuffer (BioLegend, San Diego, CA) hinzufügen, dann 5 Minuten bei 350xg zentrifugieren.
Überstand verwerfen, Zellen in 600 µL Zellfärbepuffer (BioLegend, San Diego, CA) resuspendieren und auf Attune NxT (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) laufen lassen.
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Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 8 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 3 Stunden.
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Es werden etwa 60 ml Vollblut in Serum-Separator-Röhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) entnommen, 30 Minuten bei Raumtemperatur zur Gerinnung belassen und dann 15 Minuten bei 2000 U/min zentrifugiert.
Das Serum wird in 1,5 ml Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem -80 °C-Gefrierschrank gelagert.
Die CRP-Serumkonzentrationen werden mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) bestimmt.
Die Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek Mikroplattenleser (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern abgelesen.
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Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 3 Stunden.
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Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 3 Stunden.
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Es werden etwa 60 ml Vollblut in Serumseparator-Röhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) entnommen, 30 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und dann 15 Minuten bei 2000 U/min zentrifugiert.
Das Serum wird in 1,5 ml Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem -80 °C-Gefrierschrank gelagert.
Die Serumkonzentrationen von IL-6 werden mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay (BioLegend, San Diego, CA) bestimmt.
Die Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek Mikroplattenlesegerät (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern ausgelesen.
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Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): 15 Minuten für die Blutentnahme. Der Assay selbst dauert 3 Stunden.
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Anaerobe Leistung
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 15 Minuten.
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Die Teilnehmer absolvieren eine Messung der anaeroben Fitness mithilfe des Wingate-Tests für anaerobe Leistung auf einem Fahrradergometer (Monark Ergomedic 894E, Monark, Varberg, Schweden).
Die Teilnehmer wärmen sich zwischen 60 und 75 Umdrehungen pro Minute (U/min) bei selbstgewähltem Widerstand für 5 Minuten auf.
Nach Abschluss des Aufwärmens wird der Widerstand auf 0 gesenkt, und der Teilnehmer wird angewiesen, mit maximaler Trittfrequenz zu beginnen.
Sobald die Teilnehmer ihre maximale Trittfrequenz erreicht haben, werden 7,5 % der Körpermasse des Teilnehmers zum Fahrradergometer hinzugefügt, und der Test beginnt.
Die Teilnehmer fahren insgesamt 30 Sekunden lang bei einem Widerstand von 7,5 % der Körpermasse.
Nach Beendigung des 30-Sekunden-Maximaltests fahren die Teilnehmer weitere 5 Minuten bei selbstgewähltem Widerstand zum Abkühlen.
Messungen der maximalen anaeroben Leistung, der durchschnittlichen anaeroben Leistung, der relativen maximalen anaeroben Leistung, der Gesamtarbeit, des Ermüdungsindex und der maximalen Herzfrequenz werden aufgezeichnet.
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Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 15 Minuten.
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Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und 2A (Woche 2): Jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Papierfassung der 21-Item Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) auszufüllen.
Die DASS-21 besteht aus 21 Fragen mit einer 0-3 Likert-Skala, die den subjektiven psychischen Gesundheits- und Stresszustand des Teilnehmers bewertet, wobei eine "0" "Trifft überhaupt nicht auf mich zu" und eine "3" "Trifft sehr stark oder die meiste Zeit auf mich zu" bedeutet.
Die DASS-21 enthält 3 Subskalen, die Depression, Angst und Stress bewerten, bestehend aus je 7 Fragen pro Subskala, wobei ein hoher Wert von 28+ "extrem schwere" Depressionsgrade, ein hoher Wert von 20+ "extrem schwere" Angstgrade und ein hoher Wert von 34+ "extrem schwere" Stressgrade anzeigt, während niedrige Werte von 0-9 "normale" Depressionsgrade, Werte von 0-7 "normale" Angstgrade und Werte von 0-14 "normale" Stressgrade anzeigen.
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Besuch 1A (Woche 0) und 2A (Woche 2): Jeweils 10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magerkörpermasse
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): jeweils 20 Minuten
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Die fettfreie Körpermasse (LBM) wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung eines kalibrierten BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, CA) bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Schuhe, Socken, Schmuck und alle zusätzlichen Kleidungsstücke außer ihrer Basisschicht zu entfernen.
Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Badekappe, die sie tragen müssen, und die Körperzusammensetzungsanalyse wird gemäß den Richtlinien des Herstellers durchgeführt.
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Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): jeweils 20 Minuten
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): jeweils 20 Minuten
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Der Körperfettanteil (KF%) wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung eines kalibrierten BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, CA) ermittelt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Schuhe, Socken, Schmuck und alle zusätzlichen Kleidungsstücke außer der Grundbekleidung zu entfernen.
Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Badekappe zum Tragen, und die Körperzusammensetzungsanalyse wird gemäß den Richtlinien des Herstellers durchgeführt.
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Besuch 1A (Woche 0) und Besuch 2A (Woche 2): jeweils 20 Minuten
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Skala für psychisches Wohlbefinden (PWB)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 6 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Version der psychologischen Wohlbefindensskala (PWB) auszufüllen.
Die PWB ist eine 18-Punkte, 6-minütige Messung von sechs Subskalen des Wohlbefindens und Glücks: Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Lebenssinn und Selbstakzeptanz.
Sie werden angewiesen, auf einer 7-stufigen Likert-Skala zu bewerten, wie stark sie jeder Subskala zustimmen oder nicht zustimmen, wobei Werte von 1 für "stimme stark zu" und Werte von 7 für "stimme überhaupt nicht zu" stehen.
Die Subskalenwerte für Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Lebenssinn und Selbstakzeptanz werden zusammengezählt, wobei höhere Werte höhere Grade des psychologischen Wohlbefindens in jeder Kategorie anzeigen, obwohl keine Klassifizierungen zwischen den Werten bereitgestellt werden.
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Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 6 Minuten
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Piper Fatigue Scale (PFS)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Online-Version der Piper Fatigue Scale (PFS) auszufüllen.
Die PFS ist ein 22-Fragen-Fragebogen zur Ermüdungsbewertung, der eine visuelle Analogskala von 0-10 verwendet, wobei Werte von 0 "kaum bis keine Ermüdung" und Werte von 10 "maximale Ermüdungssymptome" anzeigen, mit 5 zusätzlichen Fragen zur qualitativen Charakterisierung von Ermüdungssymptomen und -ursachen.
Der Fragebogen ist in 4 Subskalen unterteilt: Verhalten (6 Items), Affekt (5 Items), Sensorik (5 Items) und Kognition/Stimmung (6 Items).
Die Subskalen-Werte werden durch Division der Werte der Subskalen-Items durch die Anzahl der Items in der Subskala ermittelt.
Dieselbe Methode wird zur Berechnung des Gesamtwerts verwendet, wobei höhere Werte auf stärkere Ermüdung hinweisen.
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Besuch 1B (Woche 0) und 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) auszufüllen.
Der PSQI ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Schlafqualität mit 19 Fragen, die in 7 Unterkategorien zur Bewertung unterteilt sind, wie z. B. subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen.
Die Bewertung für jede Unterkategorie lautet wie folgt: Schlafdauer (0 = besser, 3 = schlechter), Schlafstörungen (0 = besser, 3 = schlechter), Schlaflatenz (0 = besser, 3 = schlechter), Tagesfunktionsstörungen (0 = besser, 3 = schlechter), Schlafeffizienz (0 = besser, 3 = schlechter), Schlafqualität (0 = besser, 3 = schlechter), Schlafmittel (0 = besser, 3 = schlechter).
Für die Gesamtbewertung werden die Werte jeder Unterkategorie addiert, wobei Gesamtwerte ≤ 5 mit "guter Schlafqualität" assoziiert sind, während Werte ≥ 5 mit "schlechter Schlafqualität" assoziiert sind.
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Besuch 1B (Woche 0) und 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Fragebogen zum Immunstatus (ISQ)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Version des Immunstatus-Fragebogens (ISQ) auszufüllen.
Der ISQ besteht aus 7 Fragen, die den Immunstatus des Befragten im vergangenen Jahr bewerten, indem nach dem Auftreten spezifischer immunbezogener Beschwerden gefragt wird.
Der ISQ hilft dabei, die wahrgenommene Immunfitness der Teilnehmer auf der Grundlage des Auftretens von Krankheitssymptomen in den vorangegangenen 12 Monaten zu ermitteln.
Der ISQ verwendet eine Likert-Skala von 0-4, um das Auftreten dieser Symptome zu bewerten, wobei 0 für "Nie" und 4 für "Immer (fast)" steht.
Die Rohwerte werden addiert und in einen Endwert umgewandelt, wobei ein Endwert von 0 für "sehr schlechter wahrgenommener Immunstatus" steht, während ein Endwert von 10 für "ausgezeichneter wahrgenommener Immunstatus" steht.
Endwerte unter 6 werden als reduzierte wahrgenommene Immunfunktion eingestuft.
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Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Gastrointestinale Symptome Fragebogen (GSQ)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Version des Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GSQ) auszufüllen.
Der GSQ ist ein 29-Fragen umfassendes, selbstberichtetes gastrointestinales (GI) Screening-Tool, das für die Auswertung in zwei Unterkategorien unterteilt ist: eine für die heute erlebten GI-Symptome und die andere für die in den letzten 2 Wochen erlebten GI-Symptome.
Am Ende der Umfrage gibt es außerdem zwei offene Fragen, eine zur Beschreibung anderer GI-Symptome, die im Fragebogen nicht angesprochen wurden, und eine weitere, die den normalen Lebensmittelkonsum betrifft.
Die Bewertung der GI-Symptomhäufigkeit basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei Punktzahlen von 0 „abwesende“ Symptome anzeigen, während Punktzahlen von 3 eine „schwere“ Präsenz und Häufigkeit der Symptome anzeigen.
Diese Umfrage wird genutzt, um die Häufigkeit und Schwere häufiger GI-Symptome zu charakterisieren.
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Besuch 1B (Woche 0) und Besuch 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Fragebogen zum Ernährungsverhalten von Erwachsenen (AEBQ)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 0) und 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Version des Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) (Hunot et al., 2016) auszufüllen.
Der AEBQ ist ein 35-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um individuelle Unterschiede im Essverhalten über acht verschiedene Appetitmerkmale hinweg zu bewerten: Genuss am Essen, emotionales Überessen, emotionales Unteressen, Essenswählerischkeit, Essensreaktionsfähigkeit, Langsamkeit beim Essen, Hunger und Sättigungsreaktionsfähigkeit.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei Werte von 1 "stimme überhaupt nicht zu" und Werte von 5 "stimme voll und ganz zu" angeben. Höhere Werte weisen auf schlechtere Essgewohnheiten (dargestellt durch emotionales Überessen und emotionales Unteressen) oder bessere Ernährungsgewohnheiten (dargestellt durch Essensreaktionsfähigkeit, Genuss am Essen, Sättigungsreaktionsfähigkeit, Essenswählerischkeit und Langsamkeit beim Essen) hin.
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Besuch 1B (Woche 0) und 2B (Woche 2): jeweils 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Entzündung
- Geistiges Wohlergehen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Alkaloide
- Heterocyclische Verbindungen, 4 oder mehr Ringe
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Benzylisochinoline
- Berberin-Alkaloide
- Hochintensitätsintervall-Training
- Berberin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2510073554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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