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Studio sull'Integrazione di Berberina, Allenamento Intervallato di Sprint e Funzione Immunitaria

3 giugno 2026 aggiornato da: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Effetti di 2 Settimane di Berberina e Allenamento Intervallato di Sprint sul Benessere, Potenza Anaerobica e Numero e Funzione dei Monociti

Lo scopo di questo studio clinico è indagare gli effetti di un intervento di 2 settimane che prevede l'integrazione di berberina o l'allenamento sprint in isolamento, nonché la combinazione di berberina con l'allenamento sprint, sul benessere, sulla potenza anaerobica e sul numero e la funzione dei monociti in individui che sperimentano lievi difficoltà di salute mentale. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • L'uso a breve termine di berberina o l'allenamento sprint migliorano le misure della salute mentale, del benessere psicologico, della fatica e della qualità del sonno?
  • L'uso a breve termine di berberina o l'allenamento sprint migliorano le misure della generazione di potenza anaerobica?
  • L'uso a breve termine di berberina o l'allenamento sprint migliorano i biomarcatori circolanti dell'infiammazione?
  • L'uso a breve termine di berberina o l'allenamento sprint migliorano il numero, la funzione e la produzione di citochine dei monociti?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • University of Northern Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Età 18-45 anni
  • Punteggi della sottoscala DASS-21 che indicano la categoria "Lieve" o superiore per Depressione ≥ 10, Ansia ≥ 7 e Stress ≥ 11

Criteri di esclusione:

  • Assunzione regolare di berberina negli ultimi 2 mesi
  • Pratica regolare di SIT nell'ultimo mese
  • In gravidanza o pianificazione di una gravidanza
  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori o farmaci che influenzano il metabolismo epatico
  • Precedente storia di condizioni croniche come malattie cardiovascolari, diabete e cancro
  • Ansia o depressione grave e non trattata
  • Allergie gravi alle arachidi
  • Qualsiasi controindicazione all'esecuzione di esercizio ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Solo Berberina (BO)
I partecipanti in BO consumeranno un integratore di Berberina disponibile in commercio (500 mg, 3 volte al giorno con i pasti) per 2 settimane, conservato in capsule vegane identiche, e riceveranno l'istruzione di mantenere le attività quotidiane e le diete.
Integratore alimentare: Berberina
Assunzione di un integratore di Berberina disponibile in commercio alla dose di 500mg, tre volte al giorno durante i pasti, per un dosaggio totale di 1500mg/giorno.
Altri nomi:
  • Berberina cloridrato
Comparatore placebo: Gruppo Placebo Soltanto (PO)
I partecipanti nel gruppo PO consumeranno capsule placebo (farina di riso, 3x al giorno con i pasti) conservate in capsule vegane identiche per 2 settimane e saranno istruiti a mantenere le attività quotidiane e le diete.
Altro: Placebo
Consumo di capsule placebo composte da farina di riso con un dosaggio di 3 capsule al giorno durante i pasti.
Comparatore attivo: Gruppo Sprint Interval Training + Berberina (SB)
I partecipanti in SB consumeranno un integratore di Berberina disponibile in commercio (500mg, 3 volte al giorno con i pasti) conservato in capsule vegane identiche e seguiranno 6 sessioni di Sprint Interval Training per 2 settimane.
Integratore alimentare: Berberina
Assunzione di un integratore di Berberina disponibile in commercio alla dose di 500mg, tre volte al giorno durante i pasti, per un dosaggio totale di 1500mg/giorno.
Altri nomi:
  • Berberina cloridrato
Altro: Allenamento a Intervalli Sprint
Serie multiple di sprint di 30 secondi a sforzo massimale, intervallate da 4 minuti di riposo/recupero attivo, sul cicloergometro nel corso di 6 sessioni durante l'intervento di 2 settimane. La resistenza per ogni serie è calcolata al 7,5% della massa corporea del partecipante. Le serie per ogni sessione sono le seguenti: (1) 4 Serie, (2) 5 Serie, (3) 6 Serie, (4) 6 Serie, (5) 7 Serie, (6) 4 Serie.
Altri nomi:
  • SEDERSI
Comparatore placebo: Gruppo Sprint Interval Training + Placebo (SP)
I partecipanti al gruppo SP consumeranno capsule di placebo (farina di riso, 3 volte al giorno durante i pasti) conservate in capsule vegane identiche e svolgeranno 6 sessioni di Sprint Interval Training per 2 settimane.
Altro: Placebo
Consumo di capsule placebo composte da farina di riso con un dosaggio di 3 capsule al giorno durante i pasti.
Altro: Allenamento a Intervalli Sprint
Serie multiple di sprint di 30 secondi a sforzo massimale, intervallate da 4 minuti di riposo/recupero attivo, sul cicloergometro nel corso di 6 sessioni durante l'intervento di 2 settimane. La resistenza per ogni serie è calcolata al 7,5% della massa corporea del partecipante. Le serie per ogni sessione sono le seguenti: (1) 4 Serie, (2) 5 Serie, (3) 6 Serie, (4) 6 Serie, (5) 7 Serie, (6) 4 Serie.
Altri nomi:
  • SEDERSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero dei Monociti
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. Il saggio stesso richiede 8 ore.
Sospensione di cellule singole in sangue intero, 200 μL, sarà colorata per CD14 (anti-umano CD14-FITC) e CD16 (anti-umano CD16-APC) (BioLegend, San Diego CA) dopo la lisi dei globuli rossi con 1X Red Blood Cell Lysis Buffer (BioLegend, San Diego CA) e il blocco dei recettori Fc con Fc-Blocker (BioLegend, San Diego CA). I campioni preparati saranno analizzati su un citometro a flusso Attune NxT (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) dopo fissazione e permeabilizzazione.
Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. Il saggio stesso richiede 8 ore.
Produzione di IL-6 Intracellulare da parte dei Monociti
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. L'analisi stessa richiede 8 ore.
100 µL di cellule verranno aliquote in provette 12 x 75 mm insieme a 150 µL di Cyto-Fast™ Fix/Perm Solution (BioLegend, San Diego CA), quindi incubate per 20 minuti a temperatura ambiente. Quindi, verrà aggiunto 1 mL di 1X Cyto-Fast™ Perm Wash Solution (BioLegend, San Diego CA), quindi centrifugato a 350xg per 5 minuti e il surnatante scartato, ripetuto due volte. Le cellule verranno quindi colorate con concentrazioni ottimali di anticorpo PE anti-umano IL-6 (BioLegend, San Diego CA) preparato come master mix di 100 µL con 1X Cyto-Fast™ Perm Wash, quindi incubate per 20 minuti a temperatura ambiente al buio. Quindi, le cellule verranno lavate con 1 mL di 1X Cyto-Fast™ Perm Wash, quindi centrifugate a 350xg per 5 minuti. Scartare il surnatante, aggiungere 1 mL di Cell Staining Buffer (BioLegend, San Diego CA), quindi centrifugare a 350xg per 5 minuti. Scartare il surnatante, risospendere le cellule in 600 uL di Cell Staining Buffer (BioLegend, San Diego CA) ed eseguire su Attune NxT (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA).
Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. L'analisi stessa richiede 8 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-Reattiva
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. L'analisi stessa richiede 3 ore.
Circa 60 mL di sangue intero verranno raccolti in provette per la separazione del siero (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), lasciati coagulare per 30 minuti a temperatura ambiente, quindi centrifugati a 2000 RPM per 15 minuti. Il siero verrà pipettato in provette da microcentrifuga da 1,5 mL (Eppendorf AG, Amburgo, Germania) e immediatamente conservato in un congelatore a -80 °C. Le concentrazioni sieriche di PCR verranno determinate con un test immunoenzimatico disponibile in commercio (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA). Le micropiastre verranno lette con un lettore di micropiastre ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) alla lunghezza d'onda consigliata di 450 nanometri.
Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. L'analisi stessa richiede 3 ore.
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. Il saggio stesso richiede 3 ore.
Circa 60 mL di sangue intero saranno raccolti in provette per la separazione del siero (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), lasciati coagulare per 30 minuti a temperatura ambiente, quindi centrifugati a 2000 RPM per 15 minuti. Il siero sarà pipettato in provette microcentrifuga da 1,5 mL (Eppendorf AG, Amburgo, Germania) e immediatamente conservato in un congelatore a -80 °C. Le concentrazioni sieriche di IL-6 saranno determinate con un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) disponibile in commercio (BioLegend, San Diego, CA). Le micropiastre saranno lette con un lettore di micropiastre ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) alla lunghezza d'onda consigliata di 450 nanometri.
Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 15 minuti per il prelievo di sangue. Il saggio stesso richiede 3 ore.
Potenza Anaerobica
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 15 minuti ciascuna.
I partecipanti completeranno una misura della forma fisica anaerobica utilizzando il test di potenza anaerobica Wingate su un cicloergometro (Monark Ergomedic 894E, Monark, Varberg, Svezia). I partecipanti si riscalderanno tra 60-75 giri al minuto (RPM) a una resistenza auto-selezionata per 5 minuti. Al termine del riscaldamento, la resistenza sarà ridotta a 0 e al partecipante verrà quindi istruito di iniziare a pedalare alla massima cadenza. Una volta che i partecipanti raggiungono la loro massima cadenza di pedalata, il 7,5% della massa corporea del partecipante verrà aggiunto al cicloergometro e il test inizierà. I partecipanti pedaleranno per un totale di 30 secondi a una resistenza del 7,5% della massa corporea. Alla fine del test massimale di 30 secondi, i partecipanti pedaleranno per ulteriori 5 minuti a una resistenza auto-selezionata per il loro defaticamento. Verranno registrate le misurazioni della potenza anaerobica di picco, della potenza anaerobica media, della potenza anaerobica di picco relativa, del lavoro totale, dell'indice di affaticamento e della frequenza cardiaca massima.
Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 15 minuti ciascuna.
Scale di Depressione, Ansia e Stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e 2A (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una versione cartacea della Depression Anxiety and Stress Scale a 21 item (DASS-21). La DASS-21 consiste in 21 domande che utilizzano una scala Likert da 0 a 3 per valutare lo stato di salute mentale soggettivo e lo stress del partecipante, con "0" che indica "Non si applicava affatto a me" e "3" che indica "Si applicava a me molto o la maggior parte del tempo". La DASS-21 contiene 3 sottoscale che valutano Depressione, Ansia e Stress, composte da 7 domande ciascuna, dove un punteggio elevato di 28+ indica livelli "Estremamente gravi" di Depressione, un punteggio elevato di 20+ indica livelli "Estremamente gravi" di Ansia e un punteggio elevato di 34+ indica livelli "Estremamente gravi" di Stress, mentre punteggi bassi di 0-9 indicano livelli "Normali" di Depressione, punteggi di 0-7 indicano livelli "Normali" di Ansia e punteggi di 0-14 indicano livelli "Normali" di Stress.
Visita 1A (Settimana 0) e 2A (Settimana 2): 10 minuti ciascuna

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa Corporea Magra
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 20 minuti ciascuna
La massa magra (LBM) sarà valutata utilizzando la pletismografia a spostamento d'aria con un BODPOD calibrato (COSMED USA Inc., Concord, CA). Ai partecipanti verrà chiesto di togliersi scarpe, calzini, gioielli e tutti gli indumenti aggiuntivi oltre al loro strato base. Ai partecipanti verrà quindi dato un berretto da nuoto da indossare e l'analisi della composizione corporea verrà eseguita secondo le linee guida del produttore.
Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 20 minuti ciascuna
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 20 minuti ciascuna
La percentuale di grasso corporeo (BF%) verrà valutata mediante pletismografia a spostamento d'aria utilizzando un BODPOD calibrato (COSMED USA Inc., Concord, CA). Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere scarpe, calzini, gioielli e tutti gli indumenti aggiuntivi oltre allo strato base. Ai partecipanti verrà quindi fornita una cuffia da nuoto da indossare e l'analisi della composizione corporea verrà eseguita secondo le linee guida del produttore.
Visita 1A (Settimana 0) e Visita 2A (Settimana 2): 20 minuti ciascuna
Scala del Benessere Psicologico (PWB)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 6 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una versione online della scala del benessere psicologico (PWB). Il PWB è una misurazione di 18 item e 6 minuti di sei sottoscale di benessere e felicità: Autonomia, Padronanza Ambientale, Crescita Personale, Relazioni Positive con gli Altri, Scopo nella Vita e Autoaccettazione. Verranno istruiti a valutare quanto fortemente sono in disaccordo o in accordo con ciascuna sottoscala su una scala Likert a 7 punti, dove punteggi di 1 indicano "fortemente d'accordo" e punteggi di 7 indicano "fortemente in disaccordo". I punteggi delle sottoscale per Autonomia, Padronanza Ambientale, Crescita Personale, Relazioni Positive con gli Altri, Scopo nella Vita e Autoaccettazione vengono sommati insieme, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di benessere psicologico in ciascuna categoria, sebbene non vengano fornite classificazioni tra i punteggi.
Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 6 minuti ciascuna
Scala della Fatica di Piper (PFS)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare la versione online della Scala di Fatica di Piper (PFS). La PFS è uno strumento di screening della fatica composto da 22 domande che utilizza una scala analogica visiva da 0 a 10, dove punteggi di 0 indicano "poca o nessuna fatica" e punteggi di 10 indicano sintomi di "fatica massima", con 5 domande aggiuntive per la caratterizzazione qualitativa dei sintomi e delle cause della fatica. Il questionario è suddiviso in 4 sottoscale: comportamentale (6 elementi), affettiva (5 elementi), sensoriale (5 elementi) e cognitiva/dell'umore (6 elementi). I punteggi delle sottoscale si ottengono dividendo i punteggi degli elementi della sottoscale per il numero di elementi nella sottoscale. Lo stesso metodo viene utilizzato per calcolare il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano maggiore fatica.
Visita 1B (Settimana 0) e 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una versione online del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI è uno strumento di autovalutazione della qualità del sonno composto da 19 domande, suddivise in 7 sottocategorie per il punteggio, come qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Il punteggio per ciascuna sottosezione è il seguente: Durata del Sonno (0 = migliore, 3 = peggiore), Disturbi del Sonno (0 = migliore, 3 = peggiore), Latenza del Sonno (0 = migliore, 3 = peggiore), Disfunzione Diurna (0 = migliore, 3 = peggiore), Efficienza del Sonno (0 = migliore, 3 = peggiore), Qualità del Sonno (0 = migliore, 3 = peggiore), Farmaci per Dormire (0 = migliore, 3 = peggiore). Per il punteggio totale, la somma dei punteggi di ciascuna sottosezione viene sommata, dove i punteggi totali ≤ 5 sono associati a "buona qualità del sonno", mentre i punteggi ≥ 5 sono associati a "scarsa qualità del sonno".
Visita 1B (Settimana 0) e 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Questionario sullo Stato Immunitario (ISQ)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una versione online del Questionario sullo Stato Immunitario (ISQ). L'ISQ è composto da 7 domande che valutano lo stato immunitario del rispondente nell'ultimo anno, indagando l'incidenza di specifici disturbi legati al sistema immunitario. L'ISQ aiuta a stabilire la percezione della forma immunitaria del partecipante in base all'incidenza dei sintomi di malattia nei precedenti 12 mesi. L'ISQ utilizza una scala Likert da 0 a 4 per valutare l'incidenza di questi sintomi, dove 0 indica "Mai" e 4 indica "Sempre (Quasi sempre)". I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in un punteggio finale, dove un punteggio finale di 0 indica "percezione dello stato immunitario molto scarsa", mentre un punteggio finale di 10 indica "percezione dello stato immunitario eccellente". I punteggi finali inferiori a 6 saranno classificati come percezione ridotta della funzione immunitaria.
Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Questionario sui Sintomi Gastrointestinali (GSQ)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una versione online del Questionario sui Sintomi Gastrointestinali (GSQ). Il GSQ è uno strumento di screening gastrointestinale (GI) auto-riportato composto da 29 domande, suddivise in due sottocategorie per la valutazione: una relativa ai sintomi GI sperimentati oggi e l'altra ai sintomi GI sperimentati nelle ultime 2 settimane. Alla fine del questionario ci sono anche due domande aperte: una per descrivere eventuali altri sintomi GI non affrontati nel questionario e un'altra che riguarda il normale consumo di cibo. La valutazione dell'incidenza dei sintomi GI si basa su una scala Likert a 4 punti, dove un punteggio di 0 indica sintomi "assenti", mentre un punteggio di 3 indica una presenza e frequenza dei sintomi "grave". Questo questionario sarà utilizzato per caratterizzare la frequenza e la gravità dei sintomi GI comuni.
Visita 1B (Settimana 0) e Visita 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Questionario sul Comportamento Alimentare degli Adulti (AEBQ)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 0) e 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una versione online dell'Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) (Hunot et al., 2016). L'AEBQ è uno strumento di autovalutazione composto da 35 elementi, progettato per valutare le differenze individuali nel comportamento alimentare attraverso otto tratti distinti dell'appetito: Godimento del cibo, Sovralimentazione emotiva, Sottolimentazione emotiva, Schizzinosità alimentare, Reattività al cibo, Lentezza nel mangiare, Fame, Reattività alla sazietà. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti, dove un punteggio di 1 indica "fortemente in disaccordo" e un punteggio di 5 indica "fortemente d'accordo". Punteggi più alti indicano abitudini alimentari peggiori (rappresentate da sovralimentazione emotiva e sottolimentazione emotiva) o abitudini alimentari migliori (rappresentate da reattività al cibo, godimento del cibo, reattività alla sazietà, schizzinosità alimentare e lentezza nel mangiare).
Visita 1B (Settimana 0) e 2B (Settimana 2): 10 minuti ciascuna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Northern Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2510073554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i documenti dello studio saranno resi disponibili su richiesta ragionevole (Laura.stewart@unco.edu).

Periodo di condivisione IPD

15 marzo 2026 - 15 marzo 2029

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli individui invieranno un'email a Laura.stewart@unco.edu per richiedere i materiali dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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