- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484529
Srovnání vodní a suchozemské Mulliganovy mobilizace s pohybem u osteoartrózy kolenního kloubu
30. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Porovnání vodní a suchozemské mobilizace podle Mulligana s pohybem na bolest a funkci u pacientů s osteoartrózou kolena
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky vodní a pozemní Mulliganovy mobilizace s pohybem u jedinců s osteoartrózou kolena, se zvláštním zaměřením na jejich vliv na bolest a funkční výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky vodní a pozemní Mulliganovy mobilizace s pohybem u jedinců s osteoartrózou kolena.
Konkrétně bude zkoumat a porovnávat dopad obou intervenčních přístupů na intenzitu bolesti a funkční schopnost.
Hodnocením těchto výsledků se studie snaží zjistit, zda vodní prostředí nabízí další terapeutické výhody oproti léčbě na souši, čímž přispívá ke zlepšení funkční výkonnosti a celkové kvality života pacientů s osteoartrózou kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suman Sheraz, PhD
- Telefonní číslo: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonní číslo: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-65 let
- Bilaterální osteoartróza kolenního kloubu diagnostikovaná podle klinického klasifikačního systému Americké vysoké školy revmatologie po dobu nejméně 1 roku
- Stupeň 2 a 3 podle Kellgren & Lawrence
- Schopnost chůze samostatně/bez pomůcek
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní účast v posilovnách, bazénech (plavání) nebo jakékoli jiné fyzické aktivitě
- Intraartikulární injekce kortikosteroidů v posledních 3 měsících nebo injekce kyseliny hyaluronové do kolena v posledních 6 měsících.
- Historie traumatu/chirurgického zákroku na dolních končetinách, přítomnost zlomeniny nebo deformity dolní končetiny, nebo plánovaný chirurgický zákrok v průběhu studie
- Jakékoli diagnostikované závažné kardiovaskulární, plicní, neurologické nebo psychologické onemocnění/porucha.
- Jedinci s akvafobií (strach z vody), nepohodlí při provádění vodních cvičení nebo alergií/citlivostí na chlor nebo jiné chemikálie pro úpravu bazénové vody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aquatická mobilizace s pohybem
Mulliganova mobilizace s pohybem bude prováděna ve vodním prostředí pomocí pásu, a to po identifikaci nejméně bolestivého skluzu spolu s protahováním a posilováním dolních končetin.
Technika bude provedena v 10 opakováních po 3 sériích a bude postupně rozvíjena od mobilizace bez zátěže přes mobilizaci s přetlakem až po mobilizaci se zátěží podle tolerance pacienta.
|
Tato intervenční skupina bude kromě konvenčního rehabilitačního protokolu pro gonartrózu po dobu čtyř týdnů dostávat léčbu uvnitř bazénu.
|
|
Jiný: Mobilizace půdy s pohybem
Mulliganova mobilizace s pohybem bude aplikována na pevné podložce za použití pásu, po identifikaci nejméně bolestivého skluzu, navíc k protahování a posilování dolní končetiny.
Technika bude provedena v 10 opakováních po 3 sériích a bude postupně pokročena od mobilizace bez zatížení k mobilizaci s přetlakem, a následně k mobilizaci se zatížením podle tolerance pacienta.
|
Tato intervenční skupina bude kromě konvenčního rehabilitačního protokolu pro osteoartrózu kolenního kloubu po dobu čtyř týdnů dostávat léčbu na souši.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová škála (VAS) je přímá a spolehlivá metoda pro hodnocení bolesti na kontinuálním vizuálním rozsahu. Extrémní limity bolesti jsou reprezentovány konci přímky, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou člověk kdy cítil.
|
4 týdny
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k posouzení aktivit každodenního života, funkční mobility, chůze, celkového zdraví a kvality života.
Skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškálek: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek).
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž nula znamená žádnou bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Vyšší skóre indikuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr se používá k měření aktivního a pasivního rozsahu pohybu při flexi a extenzi kolena, zatímco pacient leží na zádech.
|
4 týdny
|
|
Časovaný test chůze a otáčení (TUG)
Časové okno: 4 týdny
|
Test Timed Up and Go je široce používaný nástroj pro měření funkční mobility pacientů.
Provádějí se dva pokusy, přičemž nejrychlejší čas se zaznamená s přesností na 0,1 sekundy.
Kratší čas naznačuje lepší funkční výkon.
|
4 týdny
|
|
Inventář vnitřní motivace (IMI)
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o multidimenzionální škálu používanou k měření vnitřní motivace pro personalizovaný fitness program.
Pro studii budou použity subškály Zájmu/Zážitku (IENJ), Vnímané kompetence (COMP), Úsilí/Významu (EIMP) a Napětí/Tlaku (TENP).
Každá položka bude hodnocena na Likertově škále v rozmezí od 1 do 7. Vyšší skóre zájmu/zážitku, vnímané kompetence a úsilí/významu naznačují lepší výsledky, zatímco horší výsledky jsou indikovány zvýšenými skóre napětí/tlaku.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fatima Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .