- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484529
Vergelijking van Mulligan-mobilisatie in water en op het land met beweging bij knieartrose
17 juli 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van water- en landgebaseerde Mulligan-mobilisatie met beweging op pijn en functie bij patiënten met knie-artrose
Deze studie heeft als doel de effecten van aquatische en landgebaseerde Mulligan-mobilisatie met beweging te vergelijken bij personen met knieartrose, met bijzondere aandacht voor hun impact op pijn en functionele uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten van aquatische en op het land gebaseerde Mulligan-mobilisatie met beweging te vergelijken bij personen met knieartrose.
Specifiek zal het de impact van beide interventiebenaderingen op pijnintensiteit en functionele capaciteit onderzoeken en vergelijken.
Door deze uitkomsten te evalueren, tracht de studie te bepalen of de aquatische omgeving extra therapeutische voordelen biedt ten opzichte van op het land gebaseerde behandeling, waardoor het bijdraagt aan verbeterde functionele prestaties en algehele kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suman Sheraz, PhD
- Telefoonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Werving
- Bahria Active
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefoonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Suman Sheraz, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-65 jaar
- Bilaterale knieartrose gediagnosticeerd volgens het American College of Rheumatology Clinical Classification systeem gedurende ten minste 1 jaar
- Kellgren & Lawrence graad 2 en 3
- In staat om zelfstandig/zonder hulpmiddelen te lopen
Exclusiecriteria:
- Actieve deelname aan sportscholen, zwembaden (zwemmen), of andere fysieke activiteiten
- Intra-articulaire corticosteroïdinjecties in de afgelopen 3 maanden of hyaluronzuurinjectie in de knie in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van trauma/chirurgie aan de onderste ledematen, aanwezigheid van fracturen of misvormingen van de onderste ledematen, of geplande chirurgie tijdens de onderzoeksperiode
- Elke gediagnosticeerde ernstige cardiovasculaire, pulmonale, neurologische of psychologische ziekte/aandoening.
- Personen met aquafobie (watervrees), ongemak bij het uitvoeren van aquatische oefeningen, of allergie/overgevoeligheid voor chloor of andere zwembadbehandelingschemicaliën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische Mobilisatie met Beweging
Mulligan Mobilisatie met Beweging zal worden toegediend in de aquatische omgeving met behulp van een riem, na identificatie van de meest pijnvrije glijbeweging, naast rekoefeningen en versterking van de onderste ledematen.
De techniek zal worden uitgevoerd voor 10 herhalingen over 3 sets en zal geleidelijk worden opgevoerd van mobilisatie zonder gewichtsbelasting naar mobilisatie met overdruk, en vervolgens naar mobilisatie met gewichtsbelasting zoals de patiënt dit tolereert.
|
Deze interventiegroep zal, naast het conventionele revalidatieprotocol voor knieartrose, vier weken lang behandeling in het zwembad ontvangen.
|
|
Ander: Land Mobilisatie met Beweging
Mulligan Mobilisatie met Beweging zal op het land worden toegediend met behulp van een riem, na identificatie van de meest pijnvrije glijbeweging, naast rekoefeningen en versterking van het onderste lidmaat.
De techniek zal worden uitgevoerd voor 10 herhalingen over 3 sets en zal progressief worden opgebouwd van mobilisatie zonder gewichtsbelasting naar mobilisatie met overpressure, en vervolgens naar mobilisatie met gewichtsbelasting zoals de patiënt kan verdragen.
|
Deze interventiegroep zal gedurende vier weken behandeling op het land ontvangen, naast het conventionele revalidatieprotocol voor knieartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analogie Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visual Analog Scale (VAS) is een eenvoudige en betrouwbare methode voor het beoordelen van pijn op een continue visuele schaal.De uiterste grenzen van pijn worden weergegeven door de uiteinden van de rechte lijn, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn die een persoon ooit heeft gevoeld.
|
4 weken
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven, functionele mobiliteit, gang, algemene gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen.
Het bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en lichamelijke functie (17 items).
De scores variëren van 0 tot 4 voor elke subschaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 96, waarbij nul geen pijn, stijfheid en functionele beperking aangeeft.
Hogere scores wijzen op ergere pijn, stijfheid en functionele beperking.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de Knie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer wordt gebruikt om de actieve en passieve bewegingsvrijheid voor kniebuiging en -strekking te meten terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
|
4 weken
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Timed Up and Go-test is een veelgebruikte maatstaf voor functionele mobiliteit bij patiënten.
Er worden twee proeven uitgevoerd, waarbij de snelste tijd wordt geregistreerd tot op 0,1 seconde nauwkeurig.
Een kortere tijd duidt op een betere functionele prestatie.
|
4 weken
|
|
Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een multidimensionele schaal die wordt gebruikt om de intrinsieke motivatie voor een gepersonaliseerd fitnessprogramma te meten.
De subschalen van Interesse/Genot (IENJ), Waargenomen Competentie (COMP), Inspanning/Belangrijkheid (EIMP) en Spanning/Druk (TENP) zullen worden gebruikt voor de studie.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 7. Hogere scores voor interesse/genot, waargenomen competentie en inspanning/belangrijkheid duiden op betere uitkomsten, terwijl slechtere uitkomsten worden aangegeven door hogere scores voor spanning/druk.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fatima Shabbir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .