- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484529
Sammenligning af Vandbaseret og Landbaseret Mulligan Mobilisering med Bevægelse ved Knæartrose
30. april 2026 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af vandbaseret og landbaseret Mulligan Mobilisering med Bevægelse på Smerte og Funktion hos Patienter med Knæartrose
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af akvatisk og landbaseret Mulligan-mobilisering med bevægelse hos personer med knæartrose, med særlig fokus på deres indvirkning på smerter og funktionelle resultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Mulligan mobilisering med bevægelse i vand og på land hos personer med knæartrose.
Specifikt vil den undersøge og sammenligne effekten af begge interventionsmetoder på smerteintensitet og funktionsevne.
Ved at evaluere disse resultater søger undersøgelsen at afgøre, om det akvatiske miljø tilbyder yderligere terapeutiske fordele i forhold til behandling på land, og dermed bidrage til forbedret funktionel præstation og generel livskvalitet hos patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-65 år
- Bilateral knæartrose diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology Clinical Classification system i mindst 1 år
- Kellgren & Lawrence grad 2 og 3
- I stand til at gå selvstændigt/uden hjælpemidler
Eksklusionskriterier:
- Aktiv deltagelse i motionscentre, svømmebassiner (svømning), eller anden fysisk aktivitet
- Intraartikulære corticosteroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder eller hyaluronsyre knæinjektion inden for de sidste 6 måneder.
- Historie med nedre ekstremitetstraume/kirurgi, tilstedeværelse af fraktur eller deformitet i nedre ekstremitet, eller planlagt kirurgi inden for studieperioden
- Enhver diagnosticeret alvorlig kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk eller psykologisk sygdom/funktionsnedsættelse.
- Personer med akvafobi (vandfrygt), ubehag ved udførelse af vandøvelser, eller allergi/overfølsomhed over for klor eller andre bassinbehandlingskemikalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aquatisk Mobilisering med Bevægelse
Mulligan Mobilization with Movement vil blive udført i vandmiljøet ved hjælp af et bælte, efter identifikation af den mest smertefrie glidebevægelse samt stræk- og styrkeøvelser for underkroppen.
Teknikken vil blive udført i 10 gentagelser over 3 sæt og vil blive gradvist avanceret fra ikke-vægtbærende mobilisering til mobilisering med overtryk, og efterfølgende til vægtbærende mobilisering efter patientens tolerance.
|
Denne interventionsgruppe vil modtage behandling i fire uger inde i poolen, ud over den konventionelle knæartrose-rehabiliteringsprotokol.
|
|
Andet: Land Mobilisering med Bevægelse
Mulligan Mobilisering med Bevægelse vil blive administreret på land ved brug af et bælte, efter identifikation af den mest smertefrie glidebevægelse, ud over strækøvelser og styrketræning af underkroppen.
Teknikken vil blive udført i 10 gentagelser over 3 sæt og vil blive gradvist avanceret fra ikke-vægtbærende mobilisering til mobilisering med overtryk, og efterfølgende til vægtbærende mobilisering så vidt patienten tolererer det.
|
Denne interventionsgruppe vil modtage behandling i fire uger på landjorden, udover den konventionelle knæartrose-rehabiliteringsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) er en ligetil og pålidelig metode til at vurdere smerter på en kontinuerlig visuel skala. De ekstreme grænser for smerter er repræsenteret af den lige linjes ender, hvor 0 angiver ingen smerter, og 10 angiver de værste smerter, en person nogensinde har følt.
|
4 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til at vurdere daglige aktiviteter, funktionel mobilitet, gang, generel sundhed og livskvalitet.
Det har 24 emner opdelt i 3 subskalaer: smerte (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner).
Scorerne spænder fra 0 til 4 for hver subskala.
Scoren spænder fra 0 til 96, hvor nul indikerer ingen smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
Højere scorer indikerer værre smerte, stivhed og funktionel begrænsning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæets bevægelighedsområde
Tidsramme: 4 uger
|
En goniometer bruges til at måle aktiv og passiv bevægelsesudstrækning for knæfleksion og -extension, mens patienten ligger på ryggen.
|
4 uger
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4 uger
|
Timed Up and Go-testen er et almindeligt anvendt mål for funktionel mobilitet hos patienter.
Der udføres to forsøg, hvor den hurtigste tid registreres til nærmeste 0,1 sekund.
En kortere tid indikerer bedre funktionel præstation.
|
4 uger
|
|
Intrinsisk Motivationsinventar (IMI)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en multidimensionel skala, der bruges til at måle iboende motivation for et personligt træningsprogram.
Underskalaerne Interesse/Glæde (IENJ), Opfattet Kompetence (COMP), Indsats/Betydning (EIMP) og Spænding/Pres (TENP) vil blive brugt i undersøgelsen.
Hvert punkt vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 7. Højere scorer for interesse/glæde, opfattet kompetence og indsats/betydning indikerer bedre resultater, mens dårligere resultater indikeres af øgede scorer for spænding/pres.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fatima Shabbir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Aquatisk Mobilisering med Bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende