- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484529
Vízalapú és szárazföldi Mulligan mobilizáció mozgással együtt történő összehasonlítása térdosteoarthritises betegeknél
2026. július 17. frissítette: Riphah International University
Az aquatikus és szárazföldi Mulligan-mobilizáció mozgással együtt alkalmazásának összehasonlítása fájdalom és funkció tekintetében térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a vízi és szárazföldi Mulligan-mobilizáció hatásait mozgással együtt térdízületi artrózisban szenvedő egyéneknél, különös tekintettel a fájdalomra és a funkcionális eredményekre gyakorolt hatásukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a vízi és a szárazföldi Mulligan mobilizáció mozgással együtt történő alkalmazásának hatásait térdeosteoarthritisben szenvedő egyéneknél.
Konkrétan megvizsgálja és összehasonlítja mindkét beavatkozási megközelítés hatását a fájdalom intenzitására és a funkcionális képességre.
Ezen eredmények értékelésével a tanulmány arra törekszik, hogy megállapítsa, vajon a vízi környezet további terápiás előnyöket kínál-e a szárazföldi kezeléssel szemben, ezáltal hozzájárulva a térdeosteoarthritisben szenvedő betegek funkcionális teljesítményének és általános életminőségének javításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suman Sheraz, PhD
- Telefonszám: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rawalpindi, Pakisztán
- Toborzás
- Bahria Active
-
Kapcsolatba lépni:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonszám: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Suman Sheraz, PhD
-
Alkutató:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40-65 éves kor
- Kétoldali térdízületi artrózis, amelyet az Amerikai Reumatológiai Kollégium klinikai osztályozási rendszere szerint legalább 1 éve diagnosztizáltak
- Kellgren & Lawrence 2. és 3. fokozat
- Önállóan, segítség nélkül képes járni
Kizárási kritériumok:
- Aktív részvétel tornatermekben, medencében (úszás) vagy bármely más fizikai tevékenységben
- Ízületi kortikoszteroid injekciók az elmúlt 3 hónapban vagy hialuronsavas térdinjekciók az elmúlt 6 hónapban.
- Alsó végtag sérülés/műtét előzménye, törés vagy alsó végtag deformitás jelenléte, vagy a vizsgálati időszak alatt tervezett műtét
- Bármely diagnosztizált súlyos szív- és érrendszeri, tüdő-, idegrendszeri vagy pszichológiai betegség/károsodás.
- Víziszonyos (víztől való félelem), kényelmetlenség érzése vízi gyakorlatok végzése során, vagy klórára vagy más medencekezelő vegyszerekre való allergia/érzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aquatikus Mobilizáció Mozgással
A Mulligan Mobilizációt mozgással a vízi környezetben övvel alkalmazzuk, a legkevésbé fájdalmas csúszás azonosítása után, valamint az alsó végtag nyújtásával és erősítésével.
A technikát 3 sorozatban, sorozatonként 10 ismétléssel hajtják végre, és fokozatosan fejlesztik a nem súlyhordó mobilizációból a túlnyomásos mobilizációba, majd a betűrt tolerálhatóságának megfelelően a súlyhordó mobilizációba.
|
Ez az intervenciós csoport a hagyományos térdartrózis rehabilitációs protokoll mellett négy héten keresztül fog kezelést kapni a medencében.
|
|
Egyéb: Földmobilizáció Mozgással
A Mulligan Mobilization with Movement technikát szárazföldön, öv segítségével alkalmazzuk, a legkevésbé fájdalmas sikamlás azonosítása után, a láb végtagok nyújtásával és erősítésével együtt.
A technikát 3 sorozatban, sorozatonként 10 ismétléssel végezzük, és fokozatosan fejlesztjük a nem súlyhordó mobilizációból a túlnyomással történő mobilizációba, majd a betűr által elviselhető súlyhordó mobilizációba.
|
Ez a beavatkozási csoport a hagyományos térdosteoarthritis rehabilitációs protokoll mellett négy héten keresztül kap kezelést szárazföldön.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) egy egyértelmű és megbízható módszer a fájdalom folyamatos vizuális skálán történő értékelésére. A fájdalom szélső határait a vonal végei jelölik, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a valaha érzett legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
4 hét
|
|
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 4 hét
|
A napi életviteli tevékenységek, funkcionális mobilitás, járás, általános egészségi állapot és életminőség értékelésére szolgál.
24 elemből áll, amelyek 3 alszkálára oszthatók: fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és fizikai funkció (17 elem).
Az egyes alszkálák pontszáma 0 és 4 között mozog.
Az összpontszám 0 és 96 között van, ahol a nulla jelzi a fájdalom, merevség és funkcionális korlátozás hiányát.
Magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátozást jeleznek.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdmozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A Goniométert a térd hajlítás és nyújtás aktív és passzív mozgástartományának mérésére használják, miközben a beteg a hátán fekszik.
|
4 hét
|
|
Time Up and Go (TUG)
Időkeret: 4 hét
|
A Timed Up and Go teszt széles körben használt funkcionális mobilitásmérő módszer betegeknél.
Két próbát végeznek, a leggyorsabb időt rögzítik 0,1 másodperces pontossággal. A rövidebb idő jobb funkcionális teljesítményt jelez. |
4 hét
|
|
Intrinsic Motivational Inventory (IMI)
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy többdimenziós skála, amelyet a személyre szabott fitneszprogram iránti belső motiváció mérésére használnak.
A tanulmány során az Érdeklődés/Élvezet (IENJ), az Érzékelt Kompetencia (COMP), az Erőfeszítés/Fontosság (EIMP) és a Feszültség/Nyomás (TENP) alszkáláit fogják használni.
Minden egyes pontot egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán értékelnek. Az érdeklődés/élvezet, az érzékelt kompetencia és az erőfeszítés/fontosság magasabb pontszámai jobb eredményeket jeleznek, míg a rosszabb eredményeket a feszültség/nyomás növekvő pontszámai jelzik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fatima Shabbir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .