- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484529
Sammenligning av vannbasert og landbasert Mulligan Mobilization med bevegelse ved kneartrose
17. juli 2026 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av vannbasert og landbasert Mulligan-mobilisering med bevegelse på smerte og funksjon hos pasienter med kneleddsartrose
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektene av Mulligan mobilisering med bevegelse i vann og på land hos personer med kneartrose, med spesielt fokus på deres innvirkning på smerter og funksjonelle resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å sammenligne effektene av vannbasert og landbasert Mulligan mobilisering med bevegelse hos personer med kneartrose.
Spesifikt vil den undersøke og sammenligne virkningen av begge behandlingstilnærmingene på smerteintensitet og funksjonell evne.
Ved å evaluere disse resultatene søker studien å fastslå om vannmiljøet gir ytterligere terapeutiske fordeler fremfor landbasert behandling, og dermed bidra til forbedret funksjonell ytelse og generell livskvalitet hos pasienter med kneartrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- Bahria Active
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Suman Sheraz, PhD
-
Underetterforsker:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-65 år
- Bilateral kneleddartrose diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology Clinical Classification system i minst 1 år
- Kellgren & Lawrence grad 2 og 3
- I stand til å gå uavhengig/uten hjelp
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv deltakelse på treningssenter, svømmebasseng (svømming), eller annen fysisk aktivitet
- Intra-artikulære kortikosteroidinjeksjoner de siste 3 månedene eller hyaluronsyre kneledsinjeksjon de siste 6 månedene.
- Historie med nedre ekstremitetstraume/kirurgi, tilstedeværelse av brudd eller deformitet i nedre ekstremitet, eller planlagt kirurgi i studiens varighet
- Diagnostisert alvorlig kardiovaskulær, pulmonal, nevrologisk eller psykologisk sykdom/funksjonshemning.
- Personer med akvafobi (vannskrekk), ubehag ved utførelse av vannøvelser, eller allergi/overfølsomhet for klor eller andre kjemikalier for bassengbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aquatisk Mobilisering med Bevegelse
Mulligan Mobilisering med Bevegelse vil bli administrert i det akvatiske miljøet ved hjelp av et belte, etter identifisering av den mest smertefrie glidningen i tillegg til strekkøvelser og styrking av nedre ekstremitet.
Teknikken vil bli utført i 10 repetisjoner over 3 sett og vil bli gradvis utvidet fra ikke-vektbærende mobilisering til mobilisering med overtrykk, og deretter til vektbærende mobilisering etter pasientens toleranse.
|
Denne intervensjonsgruppen vil motta behandling i fire uker inne i bassenget, i tillegg til det konvensjonelle kneartrose-rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Annen: Land Mobilisering med Bevegelse
Mulligan Mobilization with Movement vil bli utført på land ved bruk av et belte, etter identifisering av den mest smertefrie glidningen, i tillegg til strekk- og styrkeøvelser for underkroppen.
Teknikken vil bli utført i 10 repetisjoner over 3 sett og vil gradvis utvikles fra mobilisering uten vektbelastning til mobilisering med overtrykk, og deretter til mobilisering med vektbelastning etter pasientens toleranse.
|
Denne intervensjonsgruppen vil få behandling i fire uker på land, i tillegg til den konvensjonelle kneleddsartrose-rehabiliteringsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) er en enkel og pålitelig metode for å vurdere smerte på en kontinuerlig visuell skala. De ekstreme grensene for smerte er representert ved linjens endepunkter, der 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den verste smerten en person noen gang har følt.
|
4 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uker
|
Den brukes til å vurdere aktiviteter i dagliglivet, funksjonell mobilitet, gange, generell helse og livskvalitet.
Den har 24 elementer delt inn i 3 underskalaer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer).
Poengsummene varierer fra 0 til 4 for hver underskala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 96, der null indikerer ingen smerte, stivhet og funksjonsbegrensning.
Høyere poengsummer indikerer verre smerte, stivhet og funksjonsbegrensning.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning for kneet
Tidsramme: 4 uker
|
En goniometer brukes til å måle aktiv og passiv bevegelsesutstrekning for knebøy og kneekstensjon mens pasienten ligger på ryggen.
|
4 uker
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4 uker
|
Timed Up and Go-testen er et mye brukt mål på funksjonell mobilitet hos pasienter.
To forsøk utføres, der den raskeste tiden registreres til nærmeste 0,1 sekund.
En kortere tid indikerer bedre funksjonell ytelse.
|
4 uker
|
|
Intrinsisk Motivasjon Inventar (IMI)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en flerdimensjonal skala som brukes til å måle indre motivasjon for et personlig tilpasset treningsprogram.
Delskalaene Interesse/Glede (IENJ), Opplevd Kompetanse (COMP), Innstilling/Innsats (EIMP) og Spenning/Press (TENP) vil bli brukt i studien.
Hvert spørsmål vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1 til 7. Høyere poengsummer for interesse/glede, opplevd kompetanse og innstilling/innsats indikerer bedre resultater, mens dårligere resultater indikeres av økte poengsummer for spenning/press.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fatima Shabbir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .