- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484529
Сравнение акватерапии и мобилизации по методике Маллиган на суше с движением при остеоартрозе коленного сустава
17 июля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение водных и наземных мобилизаций по методу Маллиган с движением для влияния на боль и функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Это исследование направлено на сравнение эффектов водной и наземной мобилизации по методике Маллиган с движением у лиц с остеоартритом коленного сустава, с особым вниманием к их влиянию на боль и функциональные исходы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффектов водной и наземной мобилизации по методу Маллиган с движением у лиц с остеоартритом коленного сустава.
В частности, оно будет изучать и сравнивать влияние обоих подходов вмешательства на интенсивность боли и функциональные способности.
Оценивая эти исходы, исследование стремится определить, предлагает ли водная среда дополнительные терапевтические преимущества по сравнению с наземным лечением, тем самым способствуя улучшению функциональной работоспособности и общего качества жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suman Sheraz, PhD
- Номер телефона: 03335646361 03335646361
- Электронная почта: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Рекрутинг
- Bahria Active
-
Контакт:
- Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Suman Sheraz, PhD
- Номер телефона: 03335646361
- Электронная почта: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Suman Sheraz, PhD
-
Младший исследователь:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-65 лет
- Двусторонний остеоартрит коленного сустава, диагностированный согласно клинической классификации Американского колледжа ревматологии, продолжительностью не менее 1 года
- Степень по Келлгрену и Лоуренсу 2 и 3
- Способность к самостоятельной ходьбе без вспомогательных средств
Критерии исключения:
- Активное посещение тренажерных залов, бассейнов (плавание) или любых других физических активностей
- Внутрисуставные инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев или инъекции гиалуроновой кислоты в коленный сустав в течение последних 6 месяцев
- История травм/операций нижних конечностей, наличие переломов или деформаций нижних конечностей, либо запланированная операция в течение периода исследования
- Любые диагностированные тяжелые сердечно-сосудистые, легочные, неврологические или психологические заболевания/нарушения
- Лица с аквафобией (боязнью воды), дискомфортом при выполнении водных упражнений или аллергией/чувствительностью к хлору или другим химическим веществам для обработки бассейна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аквамобилизация с движением
Методика Mulligan Mobilization with Movement будет применяться в водной среде с использованием пояса после определения наиболее безболезненного скольжения, а также растяжки и укрепления нижних конечностей.
Техника будет выполняться в 10 повторениях за 3 подхода и будет постепенно усложняться от мобилизации без нагрузки до мобилизации с избыточным давлением, а затем до мобилизации с нагрузкой по переносимости пациента.
|
Эта группа вмешательства будет получать лечение в течение четырех недель в бассейне, в дополнение к обычному протоколу реабилитации при остеоартрите коленного сустава.
|
|
Другой: Ленд Мобилизация с Движением
Мобилизация Маллигана с движением будет проводиться на суше с использованием пояса после определения наиболее безболезненного скольжения, в дополнение к растяжке и укреплению нижней конечности.
Техника будет выполняться в 10 повторениях в течение 3 подходов и будет постепенно усложняться от мобилизации без нагрузки до мобилизации с избыточным давлением, а затем до мобилизации с нагрузкой по переносимости пациента.
|
Эта группа вмешательства получит лечение на суше в течение четырёх недель в дополнение к стандартному протоколу реабилитации при остеоартрите коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это простой и надежный метод оценки боли на непрерывном визуальном диапазоне. Крайние пределы боли представлены концами прямой линии, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную боль, которую когда-либо испытывал человек.
|
4 недели
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он используется для оценки повседневной активности, функциональной подвижности, походки, общего состояния здоровья и качества жизни.
Он состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов).
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 4.
Общий балл варьируется от 0 до 96, где ноль указывает на отсутствие боли, скованности и функциональных ограничений.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль, скованность и функциональные ограничения.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометр используется для измерения активного и пассивного диапазона движений при сгибании и разгибании колена, когда пациент лежит на спине.
|
4 недели
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест Timed Up and Go широко используется для оценки функциональной мобильности пациентов.
Проводятся два испытания, при этом регистрируется наилучшее время с точностью до 0,1 секунды.
Более короткое время указывает на лучшие функциональные показатели.
|
4 недели
|
|
Инвентарь внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это многомерная шкала, используемая для измерения внутренней мотивации к персонализированной фитнес-программе.
Для исследования будут использоваться субшкалы Интерес/Удовольствие (IENJ), Воспринимаемая Компетентность (COMP), Усилие/Важность (EIMP) и Напряжение/Давление (TENP).
Каждый пункт будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 7. Более высокие баллы по шкалам интереса/удовольствия, воспринимаемой компетентности, усилия/важности указывают на лучшие результаты, тогда как худшие результаты указываются повышенными баллами по шкале напряжения/давления.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fatima Shabbir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .