- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484529
Porównanie mobilizacji Mulligan w środowisku wodnym i lądowym z ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie mobilizacji metodą Mulligan w środowisku wodnym i na lądzie w odniesieniu do wpływu na ból i funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
To badanie ma na celu porównanie efektów mobilizacji Mulligana w środowisku wodnym i lądowym u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, ze szczególnym uwzględnieniem ich wpływu na ból i wyniki funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie efektów mobilizacji Mulligan w środowisku wodnym i lądowym u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W szczególności zbada i porówna wpływ obu podejść interwencyjnych na natężenie bólu i zdolność funkcjonalną.
Oceniając te wyniki, badanie ma na celu ustalenie, czy środowisko wodne oferuje dodatkowe korzyści terapeutyczne w porównaniu z leczeniem lądowym, przyczyniając się w ten sposób do poprawy wydolności funkcjonalnej i ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suman Sheraz, PhD
- Numer telefonu: 03335646361 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Bahria Active
-
Kontakt:
- imran amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Numer telefonu: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40-65 lat
- Dwustronna choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych zdiagnozowana zgodnie z systemem klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology przez co najmniej 1 rok
- Stopień Kellgren & Lawrence 2 i 3
- Możliwość samodzielnego/bez pomocy chodzenia
Kryteria wykluczenia:
- Aktywny udział w siłowniach, basenie (pływaniu) lub jakiejkolwiek innej aktywności fizycznej
- Dostawowe iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub iniekcje kwasu hialuronowego do kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia urazu/operacji kończyn dolnych, obecność złamania lub deformacji kończyny dolnej, lub planowana operacja w okresie badania
- Jakakolwiek zdiagnozowana ciężka choroba/upośledzenie układu sercowo-naczyniowego, płucnego, neurologicznego lub psychologicznego.
- Osoby z akwafobią (lękiem przed wodą), dyskomfortem podczas wykonywania ćwiczeń wodnych lub alergią/nadwrażliwością na chlor lub inne chemikalia do uzdatniania wody w basenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja w środowisku wodnym z ruchem
Mulligan Mobilization with Movement zostanie przeprowadzona w środowisku wodnym przy użyciu pasa, po zidentyfikowaniu najbardziej bezbolesnego ślizgu, a także rozciągania i wzmacniania kończyn dolnych.
Technika będzie wykonywana w 10 powtórzeniach przez 3 serie i będzie stopniowo przechodzić od mobilizacji bez obciążenia do mobilizacji z nadmiernym naciskiem, a następnie do mobilizacji z obciążeniem, w zależności od tolerancji pacjenta.
|
Ta grupa interwencyjna otrzyma leczenie przez cztery tygodnie wewnątrz basenu, w uzupełnieniu do konwencjonalnego protokołu rehabilitacji zwyrodnienia stawu kolanowego.
|
|
Inny: Mobilizacja lądowa z ruchem
Mobilizacja Mulligana z ruchem będzie przeprowadzana na lądzie przy użyciu pasa, po zidentyfikowaniu najbardziej bezbolesnego ślizgu, w połączeniu z rozciąganiem i wzmacnianiem kończyny dolnej.
Technika będzie wykonywana w 10 powtórzeniach przez 3 serie i będzie stopniowo przechodzić od mobilizacji bez obciążenia do mobilizacji z nadciśnieniem, a następnie do mobilizacji z obciążeniem, w zależności od tolerancji pacjenta.
|
Ta grupa interwencyjna otrzyma czterotygodniowe leczenie na lądzie, oprócz konwencjonalnego protokołu rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS) to prosta i wiarygodna metoda oceny bólu na ciągłym zakresie wizualnym. Skrajne granice bólu są reprezentowane przez końce prostej linii, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki dana osoba kiedykolwiek odczuła.
|
4 tygodnie
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny czynności dnia codziennego, mobilności funkcjonalnej, chodu, ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Zawiera 24 pozycje podzielone na 3 podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcja fizyczna (17 pozycji).
Wyniki w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, gdzie zero oznacza brak bólu, sztywności i ograniczeń funkcjonalnych.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr służy do pomiaru aktywnego i biernego zakresu ruchu w zginaniu i prostowaniu kolana, podczas gdy pacjent leży na plecach.
|
4 tygodnie
|
|
Test Wstawania i Chodzenia (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Timed Up and Go jest powszechnie stosowaną miarą mobilności funkcjonalnej u pacjentów.
Wykonuje się dwa próby, a najkrótszy czas rejestruje się z dokładnością do 0,1 sekundy.
Krótszy czas wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
4 tygodnie
|
|
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to wielowymiarowa skala służąca do pomiaru wewnętrznej motywacji w spersonalizowanym programie fitness.
Do badania wykorzystane zostaną podskale: Zainteresowanie/Przyjemność (IENJ), Postrzegana Kompetencja (COMP), Wysiłek/Znaczenie (EIMP) oraz Napięcie/Presja (TENP).
Każda pozycja będzie oceniana w skali Likerta od 1 do 7. Wyższe wyniki w zakresie zainteresowania/przyjemności, postrzeganej kompetencji, wysiłku/znaczenia wskazują na lepsze rezultaty, natomiast gorsze rezultaty są sygnalizowane przez zwiększone wyniki w zakresie napięcia/presji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fatima Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wodna Mobilizacja z Ruchem
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń