- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484529
Confronto tra la mobilizzazione di Mulligan in ambiente acquatico e terrestre con il movimento nell'osteoartrite del ginocchio
30 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University
Confronto della Mobilitazione di Mulligan in Ambiente Acquatico e Terrestre sul Dolore e la Funzione in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio
Questo studio mira a confrontare gli effetti della mobilizzazione con movimento di Mulligan in ambiente acquatico e terrestre in individui affetti da osteoartrite del ginocchio, con particolare attenzione al loro impatto sul dolore e sugli esiti funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare gli effetti della mobilizzazione di Mulligan in ambiente acquatico e terrestre in soggetti con osteoartrite del ginocchio.
In particolare, esaminerà e confronterà l'impatto di entrambi gli approcci di intervento sull'intensità del dolore e sulla capacità funzionale.
Valutando questi esiti, lo studio cerca di determinare se l'ambiente acquatico offra benefici terapeutici aggiuntivi rispetto al trattamento terrestre, contribuendo così a migliorare le prestazioni funzionali e la qualità della vita complessiva dei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suman Sheraz, PhD
- Numero di telefono: 03335646361 03335646361
- Email: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan
- Bahria Active
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Contatto:
- Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Suman Sheraz, PhD
- Numero di telefono: 03335646361
- Email: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Sub-investigatore:
- Fatima Shabbir, MS-OMPT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 40-65 anni
- Osteoartrite bilaterale del ginocchio diagnosticata secondo il sistema di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology da almeno 1 anno
- Grado 2 e 3 di Kellgren & Lawrence
- Capacità di camminare in modo indipendente/senza ausili
Criteri di esclusione:
- Partecipazione attiva in palestre, piscine (nuoto) o qualsiasi altra attività fisica
- Iniezioni intra-articolari di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi o iniezioni di acido ialuronico nel ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Storia di trauma/chirurgia dell'arto inferiore, presenza di fratture o deformità dell'arto inferiore, o chirurgia programmata durante il periodo di studio
- Qualsiasi grave malattia/compromissione cardiovascolare, polmonare, neurologica o psicologica diagnosticata
- Individui con aquafobia (paura dell'acqua), disagio nell'eseguire esercizi acquatici o allergia/sensibilità al cloro o ad altri prodotti chimici per il trattamento delle piscine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazione Acquatica con Movimento
La Mulligan Mobilization with Movement verrà somministrata in ambiente acquatico utilizzando una cintura, dopo l'identificazione della scivolata più indolore in aggiunta a stiramenti e rafforzamento dell'arto inferiore.
La tecnica verrà eseguita per 10 ripetizioni in 3 serie e verrà progressivamente avanzata dalla mobilizzazione senza carico alla mobilizzazione con sovrapressione, e successivamente alla mobilizzazione in carico in base alla tolleranza del paziente.
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Questo gruppo di intervento riceverà il trattamento per quattro settimane all'interno della piscina, in aggiunta al protocollo convenzionale di riabilitazione per l'osteoartrite del ginocchio.
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Altro: Mobilitazione del Suolo con Movimento
La Mobilizzazione con Movimento di Mulligan verrà somministrata a terra utilizzando una cintura, dopo l'identificazione della scivolata più indolore, oltre agli esercizi di stretching e rafforzamento dell'arto inferiore.
La tecnica verrà eseguita per 10 ripetizioni su 3 serie e sarà progressivamente avanzata dalla mobilizzazione senza carico alla mobilizzazione con sovrapressione, e successivamente alla mobilizzazione con carico in base alla tolleranza del paziente.
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Questo gruppo di intervento riceverà il trattamento per quattro settimane a terra, in aggiunta al protocollo convenzionale di riabilitazione per l'osteoartrite del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è un metodo semplice e affidabile per valutare il dolore su una scala visiva continua. I limiti estremi del dolore sono rappresentati dalle estremità della linea retta, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore che una persona abbia mai provato.
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4 settimane
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Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Serve a valutare le attività della vita quotidiana, la mobilità funzionale, l'andatura, lo stato di salute generale e la qualità della vita.
È composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item).
I punteggi vanno da 0 a 4 per ciascuna sottoscala.
Il punteggio complessivo varia da 0 a 96, dove zero indica assenza di dolore, rigidità e limitazione funzionale.
Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazione funzionale peggiori.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range di Movimento del Ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza attiva e passiva del movimento di flessione ed estensione del ginocchio mentre il paziente è sdraiato sulla schiena.
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4 settimane
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Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test Timed Up and Go è una misura ampiamente utilizzata della mobilità funzionale nei pazienti.
Vengono eseguiti due tentativi, registrando il tempo più rapido al decimo di secondo più vicino.
Un tempo più breve indica una migliore prestazione funzionale.
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4 settimane
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Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una scala multidimensionale utilizzata per misurare la motivazione intrinseca per un programma di fitness personalizzato.
Le sottoscale di Interesse/Divertimento (IENJ), Competenza Percepita (COMP), Sforzo/Importanza (EIMP) e Tensione/Pressione (TENP) verranno utilizzate per lo studio.
Ogni elemento sarà valutato su una scala Likert da 1 a 7. Punteggi più alti di interesse/divertimento, competenza percepita, sforzo/importanza indicano esiti migliori, mentre esiti peggiori sono indicati da punteggi aumentati di tensione/pressione.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fatima Shabbir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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