- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484581
Vliv cvičení na balanční podložce versus cvičení se švýcarským míčem na rovnováhu a funkční stabilitu pacientů po cévní mozkové příhodě
Účinek cvičení na balanční desce versus cvičení na švýcarském míči na rovnováhu a funkční stabilitu pacientů po cévní mozkové příhodě
Cévní mozková příhoda je charakterizována jako stav, při kterém se hlavní tepny mozku ucpou, což snižuje průtok kyslíku a může vést ke smrti nebo těžkému postižení. Existují různé typy cévních mozkových příhod, jako je tranzitorní ischemická ataka (TIA), hemoragická cévní mozková příhoda a ischemická cévní mozková příhoda. Hemoragická cévní mozková příhoda je mezi nimi nejčastějším druhem. Cévní mozkové příhody často mění posturální rovnováhu. Rovnováha je složitý proces, který zahrnuje jak statické, tak dynamické prvky. Významně ovlivňuje výkon chůze a pohyb v komunitě po cévních mozkových příhodách. Porucha rovnováhy je častou příčinou pádů u lidí, kteří přežili cévní mozkovou příhodu.
Zotavení po cévní mozkové příhodě souvisí se ztrátou kontroly nad držením těla, nerovnoměrným rozložením hmotnosti a nedostatkem anticipační a reaktivní rovnováhy, což brání pohybu v komunitě a vážně ovlivňuje kvalitu života. Ztráta rovnováhy je jedním z hlavních problémů, s nimiž se pacienti po cévní mozkové příhodě musí vypořádat, a je považována za nejzávažnější část onemocnění. Medicínsky je charakterizována jako výsledek více faktorů, jako jsou: i) poškození oblastí mozku zodpovědných za zpracování vestibulárního vstupu, ii) blokáda proprioceptivní zpětné vazby, iii) špatná koordinace mezi různými oblastmi mozku zapojenými do motorického plánování a provádění a vizuální zpětné vazby. Tyto faktory zase společně brání tělu osoby v stabilním pohybu během statických a dynamických aktivit. Více než 70 % pacientů po cévní mozkové příhodě vyvine významné problémy s rovnováhou během prvního roku po cévní mozkové příhodě a takové problémy jsou kromě jiných faktorů důvodem vysokého výskytu pádů mezi nimi. Zprávy naznačují, že míra pádů v populaci po cévní mozkové příhodě je více než dvojnásobná ve srovnání s nepostiženými staršími lidmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci museli mít v anamnéze cévní mozkovou příhodu (>6 měsíců)
- Věk; 40-60 let, muži i ženy.
- Pacienti, kteří prodělali ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu
- Účastníci musí tolerovat alespoň 30 minut vsedě nebo vestoje, aby se mohli do programu postupně zapojit.
- Účastníci musí mít neporušený nebo korigovaný zrak, aby mohli správně používat vybavení a vizuální rovnovážné podněty.
- Účastník by měl být schopen stát s malou pomocí a sedět samostatně.
Kritéria pro vyloučení
- Subjekty s poruchou zraku nebo vestibulárního systému a systémovým onemocněním
- Subjekty neschopné poskytnout řádnou anamnézu
- Subjekty s neuropatiemi z jiných než diabetických příčin
- Subjekty s jakýmkoli jiným neurologickým stavem, který může narušit rovnováhu
- Subjekty s jakýmikoli jinými muskuloskeletálními stavy způsobujícími bolest a nestabilitu
- Subjekty s těžkým diabetem s vředy na nohou nebo deformitami nohou
- Subjekty s jakýmkoli druhem amputace dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na balanční desce
Cvičení:
|
Délka: 10 minut na sezení Frekvence: 3 sezení týdně Cíl: Založení základní rovnováhy ve stoji pro mírnou až střední úroveň spasticity. Cvičení:
Délka: 25 minut na sezení Frekvence: 3 sezení týdně Cíl: Postupné zvyšování statických cvičení na rovnováhu pro zlepšení posturální kontroly bez překročení úrovně tolerance. Cvičení:
|
|
Experimentální: Cvičení s gymnastickým míčem
Sedací rovnováha: Sezení na švýcarském míči pro aktivaci core bez nadměrného zatížení spastických nebo slabých svalů.
|
Doba trvání: 10 minut na sezení Frekvence: 3 sezení týdně Cíl: Vybudovat počáteční rovnováhu vsedě a aktivaci středu těla na švýcarském míči. Cvičení:
Cvičení:
Doba trvání: 30 minut na sezení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(FSST) Test čtyř čtverců
Časové okno: 2 až 4 minuty
|
Čtyřčtvercový krok test (FSST) je dynamický nástroj pro hodnocení rovnováhy a koordinace, při kterém účastníci překračují čtyři hůlky uspořádané do kříže vpřed, do stran a vzad.
Skóre je určeno časem potřebným k dokončení; provádějí se dva pokusy a zaznamenává se nejlepší čas. Výzkum potvrdil jeho reprodukovatelnost a platnost u různých skupin, jako jsou muskuloskeletální problémy, neurologická onemocnění a starší dospělí. S mezní hodnotou 15 sekund přesně detekuje riziko pádu, přičemž starší osoby mají vyšší pravděpodobnost pádu. |
2 až 4 minuty
|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 2 až 4 minuty
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) je nástroj, který se často používá k hodnocení rovnováhy a rizika pádu u dospělých.
Skládá se ze 14 úkolů s maximálním skóre 56 a každá aktivita je hodnocena na škále od 0 do 4. Vyšší skóre naznačuje zlepšenou rovnováhu.
Skóre 41–56 naznačuje nízké riziko pádu, skóre 21–40 střední riziko pádu a skóre 0–20 vysoké riziko pádu.
Zejména v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě předpovídá funkční výsledky a dobře koreluje s dalšími měřeními rovnováhy.
|
2 až 4 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S24C14G37001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na balanční desce
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerDokončeno
-
Steadman Philippon Research InstituteNational Institute on Aging (NIA); Neuromuscular DynamicsNáborOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNábor
-
Geisinger ClinicDokončenoRadiační expozice operátoraSpojené státy
-
Samsung Medical CenterNáborDomácí rehabilitace | Porucha mozkuJižní Korea
-
Riphah International UniversityNáborDětská mozková obrnaPákistán
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNáborNevyléčitelná nemocSpojené státy
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Riphah International UniversityNáborSportovní fyzikální terapiePákistán