- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484581
Effekten av vippebrettøvelser kontra sveitserballøvelser på balanse og funksjonell stabilitet hos pasienter med hjerneslag
Effekten av Wobble Board-øvelser mot Swiss Ball-øvelser på balanse og funksjonell stabilitet hos pasienter med hjerneslag
Et slag er karakterisert som en tilstand der hjernens hovedarterier blir tilstoppet, noe som reduserer oksygentilførselen og potensielt fører til død eller alvorlig funksjonshemming. Det finnes ulike typer slag, som forbigående iskemisk anfall (TIA), hemoragisk slag og iskemisk slag. Hemoragisk slag er den mest utbredte typen blant dem. Slag endrer ofte postural balanse. Balansen er en komplisert prosess som involverer både statiske og dynamiske elementer. Den påvirker betydelig gangytelsen og ferdselen i samfunnet etter slag. Balansenedsettelse er en vanlig årsak til fall hos slagoverlevere.
Restitusjon etter slag er relatert til tap av kontroll over kroppsholdningen, ujevn vektfordeling og mangel på forventnings- og reaktiv balanse, noe som hindrer bevegelse i samfunnet og påvirker livskvaliteten alvorlig. Tapet av balanse er et av de største problemene som slagpasienter må håndtere og anses som den mest alvorlige delen av sykdommen. Medisinsk er det karakterisert som resultatet av flere faktorer som: i) skade på hjerneområder ansvarlige for bearbeiding av vestibulær informasjon, ii) blokkering av proprioceptiv tilbakemelding, iii) dårlig koordinering mellom de ulike hjerneområdene involvert i motorisk planlegging og utførelse og visuell tilbakemelding. Disse faktorene, på sin side og sammen, hindrer personens kropp fra å bevege seg stabilt under statiske og dynamiske aktiviteter. Mer enn 70% av slagpasienter utvikler betydelige balanseproblemer innen det første året etter slaget, og slike problemer, sammen med andre faktorer, er årsaken til den høye forekomsten av fall blant dem. Rapporter indikerer at fallraten i slagpopulasjonen er mer enn dobbelt så høy som hos ikke-funksjonshemmede eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere måtte ha en historie med slag (>6 måneder)
- Alder; 40-60 år, både menn og kvinner.
- Pasienter som har hatt iskemisk eller hemoragisk slag
- Deltakere må tåle minst 30 minutter med sittende eller stående aktivitet for å kunne delta i programmet gradvis.
- Deltakere må ha intakt eller korrigert syn for å kunne bruke utstyret og visuelle balansehint riktig.
- Deltakeren skal kunne stå med lite hjelp og sitte på egen hånd.
Eksklusjonskriterier
- Personer med nedsatt syn eller vestibulær funksjonsnedsettelse og systemisk sykdom
- Personer som ikke kan gi en korrekt medisinsk historie
- Personer med nevropatier på grunn av ikke-diabetisk årsak
- Personer med andre nevrologiske tilstander som kan svekke balansen
- Personer med andre muskelskjeletttilstander som forårsaker smerte og ustabilitet
- Personer med alvorlig diabetes med fot-sår eller fotdeformiteter
- Personer med noen form for amputation av nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wobble Board-øvelser
Øvelser:
|
Varighet: 10 minutter per økt Frekvens: 3 økter per uke Mål: Etablere grunnleggende balanse i stående for mild til moderat spastisitetsnivå. Øvelser:
Varighet: 25 minutter per økt Frekvens: 3 økter per uke Mål: Gradvis økning i statiske balanseøvelser for å forbedre postural kontroll uten å overstige toleransenivåer. Øvelser:
|
|
Eksperimentell: Sveisballøvelser
Balanse i sittende stilling: Sitte på sveitsisk ball for å aktivere kjernemuskulaturen uten å overbelaste spastiske eller svake muskler.
|
Varighet: 10 minutter per økt Frekvens: 3 økter per uke Mål: Bygg opp innledende sittende balanse og kjerneaktivering på sveitserball. Øvelser:
Øvelser:
Varighet: 30 minutter per økt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(FSST) Firkantet Stegtest
Tidsramme: 2 til 4 minutter
|
Firfirklatrinn-testen (FSST) er et dynamisk evalueringsverktøy for balanse og koordinasjon hvor deltakerne trår fremover, sidelengs og bakover over fire kjepper plassert i et korsmønster.
Poengsummen bestemmes av tiden det tar å fullføre; to forsøk gjøres, og den beste tiden noteres.
Forskning har bekreftet dens reproduserbarhet og validitet, for eksempel ved muskelskjelettproblemer, nevrologiske sykdommer og hos eldre voksne.
Med en grenseperiode på 15 sekunder, oppdager den nøyaktig fallrisiko, der eldre personer har større sjanse for å falle.
|
2 til 4 minutter
|
|
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: 2 til 4 minutter
|
Et instrument som ofte brukes for å evaluere en voksens balanse og fallrisiko er Berg Balanseskalaen (BBS).
Den har 14 oppgaver med en maksimal poengsum på 56, og hver aktivitet vurderes på en skala fra 0 til 4. Forbedret balanse indikeres av høyere poengsummer.
Lav fallrisiko indikeres av poengsum 41-56, middels fallrisiko av poengsum 21-40, og høy fallrisiko av poengsum 0-20.
Spesielt i slagsrehabilitering predikerer den funksjonelle resultater og korrelerer godt med andre balansemålinger
|
2 til 4 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S24C14G37001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .