- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484581
Effet des exercices sur plateau d'équilibre versus exercices sur ballon suisse sur l'équilibre et la stabilité fonctionnelle des patients victimes d'AVC
Effet des exercices sur planche d'équilibre versus exercices sur ballon suisse sur l'équilibre et la stabilité fonctionnelle des patients victimes d'un AVC
Un accident vasculaire cérébral (AVC) est caractérisé comme une condition dans laquelle les principales artères du cerveau se bouchent, réduisant le flux d'oxygène et pouvant entraîner la mort ou une invalidité sévère. Il existe différents types d'AVC, tels que l'accident ischémique transitoire (AIT), l'AVC hémorragique et l'AVC ischémique. L'AVC hémorragique est le type le plus répandu parmi eux. Les AVC modifient fréquemment l'équilibre postural. L'équilibre est un processus complexe qui implique à la fois des éléments statiques et dynamiques. Il influence significativement la performance de la marche et l'ambulation en communauté après un AVC. La déficience de l'équilibre est une cause fréquente de chutes chez les survivants d'AVC.
La récupération post-AVC est liée à la perte de contrôle de la posture corporelle, à une distribution inégale du poids et à un manque d'équilibre anticipatoire et réactif, ce qui entrave les déplacements en communauté et affecte sévèrement la qualité de vie. La perte d'équilibre est l'un des principaux problèmes auxquels les patients victimes d'AVC doivent faire face et est considérée comme la partie la plus grave de la maladie. Médicalement, elle est caractérisée comme le résultat de multiples facteurs tels que : i) des lésions des zones cérébrales responsables du traitement des informations vestibulaires, ii) un blocage des retours proprioceptifs, iii) une mauvaise coordination entre les différentes régions cérébrales impliquées dans la planification et l'exécution motrices et les retours visuels. Ces facteurs, à leur tour et ensemble, empêchent le corps de la personne de se déplacer de manière stable lors d'activités statiques et dynamiques. Plus de 70 % des patients victimes d'AVC développent des problèmes d'équilibre significatifs dans la première année suivant l'AVC, et ces problèmes, parmi d'autres facteurs, sont la raison de la forte occurrence de chutes parmi eux. Les rapports indiquent que le taux de chutes dans la population victime d'AVC est plus du double de celui chez les personnes âgées non handicapées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants devaient avoir des antécédents d'AVC (> 6 mois)
- Âge : 40-60 ans, hommes et femmes.
- Patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique
- Les participants doivent tolérer au moins 30 minutes d'activité assise ou debout pour participer progressivement au programme.
- Les participants doivent avoir une vision intacte ou corrigée pour utiliser correctement l'équipement et les repères visuels d'équilibre.
- Le participant doit pouvoir se tenir debout avec peu d'aide et s'asseoir seul.
Critères d'exclusion
- Sujets présentant une déficience visuelle ou vestibulaire et une maladie systémique
- Sujets incapables de fournir des antécédents médicaux appropriés
- Sujets atteints de neuropathies dues à des causes non diabétiques
- Sujets présentant toute autre condition neurologique pouvant altérer l'équilibre
- Sujets présentant d'autres affections musculo-squelettiques causant douleur et instabilité
- Sujets atteints de diabète sévère avec ulcères du pied ou déformations du pied
- Sujets ayant subi toute forme d'amputation des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercices de planche d'équilibre
Exercices :
|
Durée : 10 minutes par séance Fréquence : 3 séances par semaine Objectif : Établir un équilibre fondamental en position debout pour les niveaux de spasticité légers à modérés. Exercices :
Durée : 25 minutes par séance Fréquence : 3 séances par semaine Objectif : Augmentation progressive des exercices d'équilibre statique pour améliorer le contrôle postural sans dépasser les niveaux de tolérance. Exercices :
|
|
Expérimental: Exercices avec Ballon Suisse
Équilibre assis : S'asseoir sur un ballon suisse pour activer le tronc sans solliciter excessivement les muscles spastiques ou faibles.
|
Durée : 10 minutes par séance Fréquence : 3 séances par semaine Objectif : Développer l'équilibre assis initial et l'activation du tronc sur le ballon suisse. Exercices :
Exercices :
Durée : 30 minutes par séance |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
(FSST) Test des quatre pas
Délai: 2 à 4 minutes
|
Le Four-Square Step Test (FSST) est un outil d'évaluation dynamique de l'équilibre et de la coordination dans lequel les participants font un pas en avant, sur le côté et en arrière par-dessus quatre cannes disposées en croix.
Le score est déterminé par le temps nécessaire pour terminer ; deux essais sont effectués, et le meilleur temps est noté.
La recherche a confirmé sa reproductibilité et sa validité, comme pour les problèmes musculo-squelettiques, les maladies neurologiques et les personnes âgées.
Avec une période de coupure de 15 secondes, il détecte précisément le risque de chute, les personnes âgées ayant une plus grande probabilité de tomber.
|
2 à 4 minutes
|
|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 2 à 4 minutes
|
Un instrument fréquemment utilisé pour évaluer l'équilibre et le risque de chute d'un adulte est l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Il comporte 14 tâches avec un score maximum de 56, et chaque activité est notée sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Un faible risque de chute est indiqué par des scores de 41 à 56, un risque moyen par des scores de 21 à 40, et un risque élevé par des scores de 0 à 20.
Il prédit notamment les résultats fonctionnels et présente une bonne corrélation avec d'autres mesures d'équilibre, en particulier dans la rééducation post-AVC.
|
2 à 4 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S24C14G37001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .