- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484581
Efecto de los Ejercicios con Tabla de Oscilación frente a los Ejercicios con Balón Suizo sobre el Equilibrio y la Estabilidad Funcional de Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Efecto de los Ejercicios con Tabla de Equilibrio frente a los Ejercicios con Pelota Suiza sobre el Equilibrio y la Estabilidad Funcional de Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Un accidente cerebrovascular se caracteriza como una condición en la que las arterias principales del cerebro se obstruyen, reduciendo el flujo de oxígeno y pudiendo conducir a la muerte o a una discapacidad grave. Existen varios tipos de accidentes cerebrovasculares, como el ataque isquémico transitorio (AIT), el accidente cerebrovascular hemorrágico y el accidente cerebrovascular isquémico. El accidente cerebrovascular hemorrágico es el tipo más prevalente entre ellos. Los accidentes cerebrovasculares alteran con frecuencia el equilibrio postural. El equilibrio es un proceso complicado que involucra tanto elementos estáticos como dinámicos. Influye significativamente en el rendimiento de la marcha y la ambulación comunitaria después de los accidentes cerebrovasculares. El deterioro del equilibrio es una causa común de caídas en los supervivientes de accidentes cerebrovasculares.
La recuperación posterior al accidente cerebrovascular está relacionada con la pérdida del control de la postura corporal, la distribución desigual del peso y la falta de equilibrio anticipatorio y reactivo, lo que dificulta el movimiento en la comunidad y afecta gravemente la calidad de vida. La pérdida del equilibrio es uno de los principales problemas que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen que enfrentar y se considera la parte más grave de la enfermedad. Médicamente, se caracteriza como el resultado de múltiples factores, tales como: i) daño en las áreas cerebrales responsables de procesar la información vestibular, ii) bloqueo de la retroalimentación propioceptiva, iii) mala coordinación entre las diferentes regiones cerebrales involucradas en la planificación y ejecución motora y la retroalimentación visual. Estos factores, a su vez, y en conjunto, impiden que el cuerpo de la persona se mueva de manera estable durante actividades estáticas y dinámicas. Más del 70% de los pacientes con accidente cerebrovascular desarrollan problemas de equilibrio significativos dentro del primer año del accidente cerebrovascular, y tales problemas, además de otros factores, son la razón de la alta incidencia de caídas entre ellos. Los informes indican que la tasa de caídas en la población con accidente cerebrovascular es más del doble que en los ancianos no discapacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular, la interrupción del suministro de sangre al cerebro, sigue siendo la principal causa de discapacidad que dura mucho tiempo, creando considerables problemas socioeconómicos y de atención médica en todo el mundo.
Los anuncios deben mostrar que esta afección a veces puede llevar a casos graves en los que la persona no puede controlar ni sentir nada, no puede mantener el equilibrio o caminar, y no funciona de manera independiente.
En los últimos años, la investigación ha demostrado que cada año hay más de 12 millones de nuevos accidentes cerebrovasculares en todo el mundo y muchas personas que han sobrevivido a un accidente cerebrovascular pasan por un largo proceso de rehabilitación mediante el cual solo se les enseña cómo volver a funcionar más o menos y al mismo tiempo ser menos propensas a caerse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían tener antecedentes de accidente cerebrovascular (>6 meses).
- Edad: 40-60 años, tanto hombres como mujeres.
- Pacientes que hayan tenido un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
- Los participantes deben tolerar al menos 30 minutos de actividad sentada o de pie para participar en el programa de manera progresiva.
- Los participantes deben tener una visión intacta o corregida para poder utilizar el equipo y las señales visuales de equilibrio correctamente.
- El participante debe poder mantenerse de pie con poca ayuda y sentarse por sí mismo.
Criterios de exclusión
- Sujetos con deterioro visual o vestibular y enfermedad sistémica.
- Sujetos incapaces de proporcionar un historial médico adecuado.
- Sujetos con neuropatías por causas no diabéticas.
- Sujetos con cualquier otra condición neurológica que pueda afectar el equilibrio.
- Sujetos con cualquier otra condición musculoesquelética que cause dolor e inestabilidad.
- Sujetos con diabetes grave con úlceras en los pies o deformidades en los pies.
- Sujetos con cualquier tipo de amputación de miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios con Tabla de Equilibrio
Ejercicios:
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Duración: 10 minutos por sesión Frecuencia: 3 sesiones por semana Objetivo: Establecer un equilibrio fundamental en posición de pie para niveles de espasticidad de leves a moderados. Ejercicios:
Duración: 25 minutos por sesión Frecuencia: 3 sesiones por semana Objetivo: Aumento gradual de los ejercicios de equilibrio estático para mejorar el control postural sin exceder los niveles de tolerancia. Ejercicios:
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Experimental: Ejercicios con Pelota Suiza
Equilibrio Sentado: Sentarse en una pelota suiza para activar el núcleo sin sobrecargar los músculos espásticos o débiles.
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Duración: 10 minutos por sesión Frecuencia: 3 sesiones por semana Objetivo: Desarrollar el equilibrio inicial sentado y la activación del core sobre el balón suizo. Ejercicios:
Ejercicios:
Duración: 30 minutos por sesión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(FSST) Prueba de los Cuatro Cuadrados
Periodo de tiempo: 2 a 4 minutos
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La Prueba de los Cuatro Cuadrados (FSST) es una herramienta de evaluación dinámica para el equilibrio y la coordinación en la que los participantes dan pasos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás sobre cuatro bastones dispuestos en forma de cruz.
La puntuación se determina por el tiempo que se tarda en finalizar; se realizan dos pruebas y se anota el mejor tiempo.
La investigación ha confirmado su reproducibilidad y validez, como problemas musculoesqueléticos, enfermedades neurológicas y adultos mayores.
Con un período de corte de 15 segundos, detecta con precisión el riesgo de caídas, siendo las personas mayores las que tienen una mayor probabilidad de caer.
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2 a 4 minutos
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 2 a 4 minutos
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Un instrumento que se utiliza con frecuencia para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas de un adulto es la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
Consiste en 14 tareas con una puntuación máxima de 56, y cada actividad se califica en una escala de 0 a 4. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
Un riesgo bajo de caídas se indica con puntuaciones de 41-56, un riesgo medio con puntuaciones de 21-40, y un riesgo alto con puntuaciones de 0-20.
Particularmente en la rehabilitación tras un ictus, predice resultados funcionales y se correlaciona bien con otras medidas de equilibrio.
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2 a 4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S24C14G37001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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