- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484581
Effekten av Wobble Board-övningar jämfört med Swiss Ball-övningar på balans och funktionell stabilitet hos stroke-patienter
Effekten av vobbelbrädeövningar jämfört med schweizbollövningar på balans och funktionell stabilitet hos stroke-patienter
En stroke karaktäriseras som ett tillstånd där hjärnans huvudartärer täpps igen, vilket minskar syretillförseln och potentiellt leder till död eller svår funktionsnedsättning. Det finns olika typer av stroke, såsom transient ischemisk attack (TIA), hemorragisk stroke och ischemisk stroke. Hemorragisk stroke är den vanligaste typen bland dem. Stroke påverkar ofta den posturala balansen. Balans är en komplicerad process som involverar både statiska och dynamiska element. Den påverkar avsevärt gångprestanda och förmågan att röra sig i samhället efter stroke. Balansstörning är en vanlig orsak till fall hos strokeöverlevare.
Återhämtning efter stroke är relaterad till förlust av kontroll över kroppshållningen, ojämn viktfördelning och brist på förebyggande och reaktiv balans, vilket hindrar rörelse i samhället och påverkar livskvaliteten allvarligt. Förlusten av balans är ett av de största problemen som strokepatienter måste hantera och anses vara den allvarligaste delen av sjukdomen. Medicinskt karaktäriseras det som resultatet av flera faktorer såsom: i) skada på hjärnområden som ansvarar för bearbetning av vestibulär input, ii) blockering av proprioceptiv feedback, iii) dålig samordning mellan de olika hjärnområden som är involverade i motorisk planering och utförande samt visuell feedback. Dessa faktorer blockerar i sin tur och tillsammans personens kropp från att röra sig stabilt under statiska och dynamiska aktiviteter. Mer än 70% av strokepatienter utvecklar betydande balansproblem inom det första året efter stroke och sådana problem, förutom andra faktorer, är anledningen till den höga förekomsten av fall bland dem. Rapporter indikerar att fallfrekvensen i strokepopulationen är mer än dubbelt så hög som hos icke-funktionsnedsatta äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare krävdes ha en historia av stroke (>6 månader)
- Ålder; 40-60 år gamla både män och kvinnor.
- Patienter som har ischemisk eller hemorragisk stroke
- Deltagare måste tolerera minst 30 minuter av sittande eller stående aktivitet för att delta i programmet gradvis.
- Deltagare måste ha intakt eller korrigerad syn för att kunna använda utrustningen och visuella balanssignaler korrekt.
- Deltagaren bör kunna stå med lite hjälp och sitta på egen hand.
Exklusionskriterier
- Personer med nedsatt syn eller vestibulär nedsättning och systemisk sjukdom
- Personer som inte kan ge en korrekt medicinsk historia
- Personer med neuropatier på grund av icke-diabetisk orsak
- Personer med något annat neurologiskt tillstånd som kan försämra balansen
- Personer med något annat muskuloskeletalt tillstånd som orsakar smärta och instabilitet
- Personer med svår diabetes med fotsår eller fotdeformiteter
- Personer med någon form av nedre extremitetsamputation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wobble Board Övningar
Övningar:
|
Varaktighet: 10 minuter per session Frekvens: 3 sessioner per vecka Syfte: Etablera grundläggande balans i stående för lindriga till måttliga spasticitetsnivåer. Övningar:
Varaktighet: 25 minuter per session Frekvens: 3 sessioner per vecka Syfte: Gradvis ökning av statiska balansövningar för att förbättra postural kontroll utan att överskrida toleransnivåer. Övningar:
|
|
Experimentell: Schweizbollövningar
Sittande balans: Sitta på schweizboll för att aktivera kärnmuskulaturen utan att överbelasta spastiska eller svaga muskler.
|
Varaktighet: 10 minuter per session Frekvens: 3 sessioner per vecka Mål: Bygg upp initial sittande balans och kärnaktivering på schweizerbollen. Övningar:
Övningar:
Varaktighet: 30 minuter per session |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(FSST) Fyrkantsstegtestet
Tidsram: 2 till 4 minuter
|
Fyrkantsstegtestet (FSST) är ett dynamiskt utvärderingsverktyg för balans och koordination där deltagarna stegar framåt, åt sidan och bakåt över fyra käppar placerade i ett korsmönster.
Poängen bestäms av tiden det tar att slutföra testet; två försök görs, och den bästa tiden noteras.
Forskning har bekräftat dess reproducerbarhet och validitet, såsom vid muskuloskeletala problem, neurologiska sjukdomar och hos äldre vuxna.
Med en gränstid på 15 sekunder identifierar testet fallrisk med hög noggrannhet, där äldre personer har en större risk att falla.
|
2 till 4 minuter
|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: 2 till 4 min
|
Ett instrument som ofta används för att utvärdera en vuxens balans och fallrisk är Bergs Balansskala (BBS).
Den består av 14 uppgifter med en maximal poäng på 56, och varje aktivitet bedöms på en skala från 0 till 4. Förbättrad balans indikeras av högre poäng.
Låg fallrisk indikeras av poängen 41-56, medelhög fallrisk av poängen 21-40 och hög fallrisk av poängen 0-20.
Särskilt inom stroke-rehabilitering förutsäger den funktionella resultat och korrelerar väl med andra balansmått
|
2 till 4 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S24C14G37001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .