- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484581
Effekt von Wackelbrett-Übungen gegenüber Swiss-Ball-Übungen auf Gleichgewicht und funktionelle Stabilität von Schlaganfallpatienten
Wirkung von Wackelbrett-Übungen gegenüber Swiss-Ball-Übungen auf Gleichgewicht und funktionelle Stabilität bei Schlaganfallpatienten
Ein Schlaganfall ist gekennzeichnet durch einen Zustand, bei dem die Hauptarterien des Gehirns verstopfen, was den Sauerstofffluss reduziert und möglicherweise zu Tod oder schwerer Behinderung führt. Es gibt verschiedene Arten von Schlaganfällen, wie transitorische ischämische Attacke (TIA), hämorrhagischer Schlaganfall und ischämischer Schlaganfall. Der hämorrhagische Schlaganfall ist die häufigste Art unter ihnen. Schlaganfälle verändern häufig das Haltungsgleichgewicht. Das Gleichgewicht ist ein komplizierter Prozess, der sowohl statische als auch dynamische Elemente umfasst. Es beeinflusst maßgeblich die Gangleistung und die Gemeinschaftsmobilität nach Schlaganfällen. Gleichgewichtsstörungen sind eine häufige Ursache für Stürze bei Schlaganfallüberlebenden.
Die Genesung nach einem Schlaganfall hängt mit dem Verlust der Kontrolle über die Körperhaltung, ungleichmäßiger Gewichtsverteilung und dem Fehlen von antizipatorischem und reaktivem Gleichgewicht zusammen, was die Bewegung in der Gemeinschaft behindert und die Lebensqualität stark beeinträchtigt. Der Gleichgewichtsverlust ist eines der Hauptprobleme, mit denen Schlaganfallpatienten zu kämpfen haben, und gilt als der schwerwiegendste Teil der Erkrankung. Medizinisch wird er als Ergebnis mehrerer Faktoren charakterisiert, wie: i) Schädigung der Gehirnbereiche, die für die Verarbeitung vestibulärer Eingaben verantwortlich sind, ii) Blockade der propriozeptiven Rückmeldung, iii) schlechte Koordination zwischen den verschiedenen Gehirnregionen, die an der Bewegungsplanung und -ausführung sowie der visuellen Rückmeldung beteiligt sind. Diese Faktoren blockieren wiederum und gemeinsam die stabile Bewegung des Körpers der Person während statischer und dynamischer Aktivitäten. Mehr als 70% der Schlaganfallpatienten entwickeln innerhalb des ersten Jahres nach dem Schlaganfall erhebliche Gleichgewichtsprobleme, und solche Probleme sind neben anderen Faktoren der Grund für die hohe Sturzrate unter ihnen. Berichte deuten darauf hin, dass die Sturzrate in der Schlaganfallbevölkerung mehr als doppelt so hoch ist wie bei nicht behinderten älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mussten eine Vorgeschichte von Schlaganfall (>6 Monate) haben
- Alter: 40-60 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- Teilnehmer müssen mindestens 30 Minuten sitzender oder stehender Aktivität für die progressive Teilnahme am Programm tolerieren
- Teilnehmer müssen intakte oder korrigierte Sehkraft haben, um die Ausrüstung und visuelle Balancehinweise ordnungsgemäß zu nutzen
- Der Teilnehmer sollte mit geringer Hilfe stehen und eigenständig sitzen können
Ausschlusskriterien
- Personen mit beeinträchtigtem Seh- oder Gleichgewichtssinn und systemischen Erkrankungen
- Personen, die keine ordnungsgemäße Krankengeschichte angeben können
- Personen mit Neuropathien aus nicht-diabetischen Ursachen
- Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Personen mit anderen muskuloskelettalen Erkrankungen, die Schmerzen und Instabilität verursachen
- Personen mit schwerem Diabetes mit Fußgeschwüren oder Fußdeformitäten
- Personen mit jeglicher Art von Amputation der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wackelbrett-Übungen
Übungen:
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Dauer: 10 Minuten pro Sitzung Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche Ziel: Grundlegendes Gleichgewicht im Stehen für leichte bis mittlere Spastikgrade etablieren. Übungen:
Dauer: 25 Minuten pro Sitzung Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche Ziel: Allmähliche Steigerung statischer Gleichgewichtsübungen zur Verbesserung der Haltungskontrolle, ohne die Toleranzgrenzen zu überschreiten. Übungen:
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|
Experimental: Schweizer Ball Übungen
Sitzbalance: Auf einem Gymnastikball sitzen, um die Rumpfmuskulatur zu aktivieren, ohne spastische oder schwache Muskeln zu überlasten.
|
Dauer: 10 Minuten pro Sitzung Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche Ziel: Aufbau anfänglicher Sitzbalance und Kernaktivierung auf dem Gymnastikball. Übungen:
Übungen:
Dauer: 30 Minuten pro Sitzung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(FSST) Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 2 bis 4 Minuten
|
Der Four-Square Step Test (FSST) ist ein dynamisches Bewertungsinstrument für Gleichgewicht und Koordination, bei dem die Teilnehmer vorwärts, seitwärts und rückwärts über vier in einem Kreuzmuster angeordnete Stöcke treten.
Die Bewertung wird anhand der Zeit bestimmt, die zum Abschluss benötigt wird; es werden zwei Versuche durchgeführt, und die beste Zeit wird notiert.
Die Forschung hat seine Reproduzierbarkeit und Validität bestätigt, beispielsweise bei muskuloskelettalen Problemen, neurologischen Erkrankungen und älteren Erwachsenen.
Mit einer Grenzzeit von 15 Sekunden erkennt er das Sturzrisiko genau, wobei ältere Personen ein höheres Sturzrisiko haben.
|
2 bis 4 Minuten
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 2 bis 4 Minuten
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Ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei Erwachsenen ist die Berg Balance Scale (BBS).
Sie umfasst 14 Aufgaben mit einer Höchstpunktzahl von 56, und jede Aktivität wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Ein besseres Gleichgewicht wird durch höhere Punktzahlen angezeigt.
Ein geringes Sturzrisiko wird durch Punktzahlen von 41-56 angezeigt, ein mittleres Sturzrisiko durch Punktzahlen von 21-40 und ein hohes Sturzrisiko durch Punktzahlen von 0-20.
Insbesondere in der Schlaganfallrehabilitation sagt sie funktionelle Ergebnisse voraus und korreliert gut mit anderen Gleichgewichtsmaßen.
|
2 bis 4 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S24C14G37001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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