- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484581
Effekten af Vippebræt-øvelser versus Swiss Ball-øvelser på balance og funktionel stabilitet hos slagtilfaldspatienter
Effekten af Wobble Board-øvelser kontra Swiss Ball-øvelser på balance og funktionel stabilitet hos patienter med apopleksi
Et slagtilfælde karakteriseres som en tilstand, hvor hjernens hovedarterier bliver tilstoppet, hvilket reducerer ilttilførselen og potentielt fører til død eller alvorlig handicap. Der er forskellige typer slagtilfælde, såsom forbigående iskæmisk anfald (TIA), hæmoragisk slagtilfælde og iskæmisk slagtilfælde. Hæmoragisk slagtilfælde er den mest udbredte type blandt dem. Slagtilfælde ændrer ofte den posturale balance. Balance er en kompliceret proces, der involverer både statiske og dynamiske elementer. Det påvirker i høj grad gangpræstation og færdsel i samfundet efter slagtilfælde. Balanceforstyrrelse er en almindelig årsag til fald hos overlevende efter slagtilfælde.
Genopretning efter slagtilfælde er relateret til tab af kontrol over ens kropsholdning, ujævn vægtfordeling og mangel på forudseende og reaktiv balance, hvilket hæmmer bevægelse i samfundet og påvirker ens livskvalitet alvorligt. Tabet af balance er et af de største problemer, som slagtilfældepatienter skal håndtere, og betragtes som den mest alvorlige del af sygdommen. Medicinsk karakteriseres det som resultatet af flere faktorer såsom: i) skade på hjerneregioner ansvarlige for behandling af vestibular input, ii) blokering for proprioceptiv feedback, iii) dårlig koordination mellem de forskellige hjerneregioner involveret i motorisk planlægning og udførelse og visuel feedback. Disse faktorer blokerer i deres tur og sammen personens krop fra at bevæge sig stabilt under statiske og dynamiske aktiviteter. Mere end 70% af slagtilfældepatienter udvikler betydelige balanceproblemer inden for det første år efter slagtilfældet, og sådanne problemer er, udover andre faktorer, årsagen til den høje forekomst af fald blandt dem. Rapporter indikerer, at faldraten i slagtilfældebefolkningen er mere end dobbelt så høj som hos ikke-handicappede ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skulle have en historie med apopleksi (>6 måneder)
- Alder: 40-60 år, både mænd og kvinder.
- Patienter, der har haft iskæmisk eller hjerneblødningsapopleksi
- Deltagere skal kunne tolerere mindst 30 minutters sidende eller stående aktivitet for gradvist at deltage i programmet.
- Deltagere skal have intakt eller korrigeret syn for korrekt at kunne bruge udstyret og visuelle balance-signaler.
- Deltageren skal kunne stå med minimal assistance og sidde selvstændigt.
Eksklusionskriterier
- Personer med nedsat syn eller vestibular funktionsnedsættelse og systemisk sygdom
- Personer, der ikke kan give en korrekt medicinsk historie
- Personer med neuropatier af ikke-diabetisk årsag
- Personer med andre neurologiske tilstande, der kan påvirke balancen
- Personer med andre muskuloskeletale tilstande, der forårsager smerter og ustabilitet
- Personer med svær diabetes med fodsår eller fodsænderinger
- Personer med enhver form for amputation af nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wobble Board-øvelser
Øvelser:
|
Varighed: 10 minutter pr. session Frekvens: 3 sessioner pr. uge Mål: Etablere grundlæggende balance i stående for mild-til-moderat spasticitetsniveauer. Øvelser:
Varighed: 25 minutter pr. session Frekvens: 3 sessioner pr. uge Mål: Gradvis øgning af statiske balanceøvelser for at forbedre postural kontrol uden at overskride toleranceniveauer. Øvelser:
|
|
Eksperimentel: Schweizerbold-øvelser
Siddende balance: Sid på en svisserbold for at aktivere kernen uden at overbelaste spastiske eller svage muskler.
|
Varighed: 10 minutter pr. session Hyppighed: 3 sessioner pr. uge Mål: Oprettelse af indledende siddebalance og kerneaktivering på Swiss ball. Øvelser:
Øvelser:
Varighed: 30 minutter pr. session |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(FSST) Fire-felts trintest
Tidsramme: 2 til 4 minutter
|
Fire-kvadrat-træn-testen (FSST) er et dynamisk evalueringsværktøj til balance og koordination, hvor deltagerne træder fremad, sidelæns og baglæns over fire kæpper placeret i et korsmønster.
Scoren bestemmes af den tid, det tager at afslutte; der udføres to forsøg, og den bedste tid noteres.
Forskning har bekræftet dens reproducerbarhed og validitet, såsom muskuloskeletale problemer, neurologiske sygdomme og ældre voksne.
Med en cut-off-periode på 15 sekunder opdager den præcist falderisiko, hvor ældre personer har en større chance for at falde.
|
2 til 4 minutter
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 2 til 4 minutter
|
Et instrument, der ofte bruges til at vurdere en voksens balance og falderisiko, er Berg Balance-skalaen (BBS).
Den har 14 opgaver med en maksimal score på 56, og hver aktivitet vurderes på en skala fra 0 til 4. Forbedret balance indikeres af højere scores.
Lav falderisiko indikeres af scores 41-56, middel falderisiko af scores 21-40, og høj falderisiko af scores 0-20.
Især i genoptræning efter slagtilfælde forudsiger den funktionelle resultater og korrelerer godt med andre balancemålinger
|
2 til 4 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G37001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wobble Board-øvelser
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerAfsluttet
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; The V Foundation for Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Kræft | Glioblastom | Astrocytom | Børnekræft | Pædiatrisk hjernetumor | Hjernegliom | HalvkugleformetForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP)
-
Timothy MullettEli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Geisinger ClinicAfsluttetStrålingseksponering for operatørForenede Stater
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutteringUhelbredelig sygdomForenede Stater