- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484581
Wpływ Ćwiczeń na Desce Balansowej Versus Ćwiczeń na Piłce Szwajcarskiej na Równowagę i Stabilność Funkcjonalną Pacjentów po Udarze
Wpływ ćwiczeń na desce balansowej w porównaniu z ćwiczeniami na piłce szwajcarskiej na równowagę i stabilność funkcjonalną pacjentów po udarze
Udar charakteryzuje się jako stan, w którym główne tętnice mózgu ulegają zablokowaniu, zmniejszając przepływ tlenu i potencjalnie prowadząc do śmierci lub ciężkiej niepełnosprawności. Istnieją różne rodzaje udarów, takie jak przemijający atak niedokrwienny (TIA), udar krwotoczny i udar niedokrwienny. Udar krwotoczny jest najczęstszym rodzajem spośród nich. Udar często zmienia równowagę posturalną. Równowaga jest skomplikowanym procesem obejmującym zarówno elementy statyczne, jak i dynamiczne. Znacząco wpływa na wydolność chodu i poruszanie się w społeczności po udarach. Upośledzenie równowagi jest częstą przyczyną upadków u osób po udarze.
Powrót do zdrowia po udarze jest związany z utratą kontroli nad postawą ciała, nierównomiernym rozkładem masy ciała oraz brakiem równowagi antycypacyjnej i reaktywnej, co utrudnia poruszanie się w społeczności i poważnie wpływa na jakość życia. Utrata równowagi jest jednym z głównych problemów, z którymi muszą się zmierzyć pacjenci po udarze, i jest uważana za najpoważniejszą część choroby. Medycznie charakteryzuje się jako wynik wielu czynników, takich jak: i) uszkodzenie obszarów mózgu odpowiedzialnych za przetwarzanie informacji przedsionkowych, ii) blokada dla informacji proprioceptywnych, iii) słaba koordynacja między różnymi obszarami mózgu zaangażowanymi w planowanie i wykonanie ruchu oraz informacje wzrokowe. Te czynniki z kolei i razem blokują stabilne poruszanie się ciała podczas czynności statycznych i dynamicznych. Ponad 70% pacjentów po udarze rozwija znaczące problemy z równowagą w ciągu pierwszego roku po udarze, a takie problemy, oprócz innych czynników, są przyczyną wysokiego występowania upadków wśród nich. Raporty wskazują, że wskaźnik upadków w populacji po udarze jest ponad dwukrotnie wyższy niż u osób starszych bez niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy musieli mieć w wywiadzie udar (>6 miesięcy)
- Wiek; 40-60 lat zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
- Uczestnicy muszą tolerować co najmniej 30 minut aktywności w pozycji siedzącej lub stojącej, aby stopniowo uczestniczyć w programie.
- Uczestnicy muszą mieć nienarządny lub skorygowany wzrok, aby prawidłowo korzystać ze sprzętu i wizualnych wskazówek równowagi.
- Uczestnik powinien być w stanie stać z niewielką pomocą i samodzielnie siedzieć.
Kryteria wykluczenia
- Osoby z upośledzeniem wzroku lub układu przedsionkowego oraz chorobami ogólnoustrojowymi
- Osoby niezdolne do udzielenia właściwego wywiadu medycznego
- Osoby z neuropatiami o przyczynie innej niż cukrzycowa
- Osoby z jakimkolwiek innym schorzeniem neurologicznym, które może upośledzać równowagę
- Osoby z jakimikolwiek innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego powodującymi ból i niestabilność
- Osoby z ciężką cukrzycą z owrzodzeniami stóp lub deformacjami stóp
- Osoby z jakimkolwiek rodzajem amputacji kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia na desce balansującej
Ćwiczenia:
|
Czas trwania: 10 minut na sesję Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo Cel: Ustanowienie podstawowej równowagi w pozycji stojącej dla łagodnego do umiarkowanego poziomu spastyczności. Ćwiczenia:
Czas trwania: 25 minut na sesję Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo Cel: Stopniowe zwiększanie ćwiczeń równowagi statycznej w celu poprawy kontroli postawy bez przekraczania poziomów tolerancji. Ćwiczenia:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z piłką gimnastyczną
Równowaga w siadzie: Siedzenie na piłce szwajcarskiej w celu aktywacji mięśni core bez nadmiernego obciążania mięśni spastycznych lub osłabionych.
|
Czas trwania: 10 minut na sesję Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo Cel: Budowanie początkowej równowagi w pozycji siedzącej i aktywacji core na piłce szwajcarskiej. Ćwiczenia:
Ćwiczenia:
Czas trwania: 30 minut na sesję |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(FSST) Test Czterech Kwadratów
Ramy czasowe: 2 do 4 minut
|
Test Czterech Kwadratów (FSST) to narzędzie dynamicznej oceny równowagi i koordynacji, w którym uczestnicy stąpają do przodu, na boki i do tyłu nad czterema laskami ułożonymi w kształt krzyża.
Wynik określa czas potrzebny na ukończenie testu; przeprowadza się dwie próby, a notowany jest najlepszy czas.
Badania potwierdziły jego powtarzalność i trafność, na przykład w przypadku problemów układu mięśniowo-szkieletowego, chorób neurologicznych i osób starszych.
Przy progu czasowym 15 sekund dokładnie wykrywa ryzyko upadku, przy czym osoby starsze mają większe prawdopodobieństwo upadku.
|
2 do 4 minut
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 2 do 4 minut
|
Często stosowanym narzędziem do oceny równowagi i ryzyka upadku u dorosłych jest Skala Równowagi Berga (BBS).
Składa się z 14 zadań z maksymalnym wynikiem 56, a każde zadanie oceniane jest w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Niskie ryzyko upadku oznacza się wynikami 41-56, średnie ryzyko upadku wynikami 21-40, a wysokie ryzyko upadku wynikami 0-20.
Szczególnie w rehabilitacji po udarze przewiduje ona wyniki funkcjonalne i dobrze koreluje z innymi miarami równowagi.
|
2 do 4 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S24C14G37001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .