- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484581
Efeito de Exercícios em Plataforma de Equilíbrio versus Exercícios em Bola Suíça no Equilíbrio e Estabilidade Funcional de Pacientes com AVC
Efeito dos Exercícios com Placa de Equilíbrio Versus Exercícios com Bola Suíça no Equilíbrio e Estabilidade Funcional de Pacientes com Acidente Vascular Cerebral
Um acidente vascular cerebral (AVC) é caracterizado como uma condição em que as principais artérias do cérebro ficam obstruídas, reduzindo o fluxo de oxigénio e podendo levar à morte ou a uma incapacidade grave. Existem vários tipos de AVC, como o ataque isquémico transitório (AIT), o AVC hemorrágico e o AVC isquémico. O AVC hemorrágico é o tipo mais prevalente entre eles. Os AVCs alteram frequentemente o equilíbrio postural. O equilíbrio é um processo complexo que envolve tanto elementos estáticos como dinâmicos. Influencia significativamente o desempenho da marcha e a deambulação na comunidade após um AVC. A perturbação do equilíbrio é uma causa comum de quedas em sobreviventes de AVC.
A recuperação pós-AVC está relacionada com a perda de controlo da postura corporal, distribuição desigual do peso e falta de equilíbrio antecipatório e reativo, o que dificulta a movimentação na comunidade e afeta severamente a qualidade de vida. A perda de equilíbrio é um dos principais problemas com que os doentes com AVC têm de lidar e é considerada a parte mais grave da doença. Medicamente, é caracterizada como o resultado de múltiplos fatores, tais como: i) danos nas áreas do cérebro responsáveis pelo processamento da informação vestibular, ii) bloqueio do feedback proprioceptivo, iii) má coordenação entre as diferentes regiões cerebrais envolvidas no planeamento e execução motora e no feedback visual. Estes fatores, por sua vez e em conjunto, impedem que o corpo da pessoa se mova de forma estável durante atividades estáticas e dinâmicas. Mais de 70% dos doentes com AVC desenvolvem problemas significativos de equilíbrio no primeiro ano após o AVC e tais problemas, além de outros fatores, são a razão para a elevada ocorrência de quedas entre eles. Relatórios indicam que a taxa de quedas na população com AVC é mais do dobro da observada em idosos sem incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC, a interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro, continua a ser a principal causa de incapacidade que dura muito tempo, criando problemas socioeconómicos e de saúde consideráveis em todo o mundo.
Os anúncios precisam de mostrar que esta condição pode por vezes levar a casos graves em que a pessoa não consegue controlar ou sentir nada, não consegue equilibrar-se ou caminhar, e não funciona de forma independente.
Nos últimos anos, a investigação mostrou que todos os anos há mais de 12 milhões de novos AVCs em todo o mundo e muitas pessoas que sobreviveram a um AVC passam por um longo processo de reabilitação durante o qual apenas lhes é ensinado como voltar a funcionar mais ou menos e ao mesmo tempo como serem menos propensas a cair.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes deveriam ter um historial de AVC (>6 meses)
- Idade: 40-60 anos, tanto homens como mulheres.
- Pacientes que tenham sofrido AVC isquémico ou hemorrágico
- Os participantes devem tolerar pelo menos 30 minutos de atividade sentada ou em pé para participar no programa de forma progressiva.
- Os participantes devem ter visão intacta ou corrigida para poder utilizar o equipamento e os sinais visuais de equilíbrio corretamente.
- O participante deve ser capaz de ficar em pé com pouca assistência e sentar-se sozinho.
Critérios de Exclusão
- Sujeitos com deficiência visual ou vestibular e doença sistémica
- Sujeitos incapazes de fornecer um historial médico adequado
- Sujeitos com neuropatias por causa não diabética
- Sujeitos com qualquer outra condição neurológica que possa prejudicar o equilíbrio
- Sujeitos com quaisquer outras condições musculoesqueléticas que causem dor e instabilidade
- Sujeitos com diabetes grave com úlceras nos pés ou deformidades nos pés
- Sujeitos com qualquer tipo de amputação do membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios com Tábua de Equilíbrio
Exercícios:
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Duração: 10 minutos por sessão Frequência: 3 sessões por semana Objetivo: Estabelecer equilíbrio fundamental em pé para níveis de espasticidade ligeiros a moderados. Exercícios:
Duração: 25 minutos por sessão Frequência: 3 sessões por semana Objetivo: Aumento gradual dos exercícios de equilíbrio estático para melhorar o controlo postural sem exceder os níveis de tolerância. Exercícios:
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Experimental: Exercícios com Bola Suíça
Equilíbrio Sentado: Sentar-se numa bola suíça para ativar o core sem sobrecarregar músculos espásticos ou fracos.
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Duração: 10 minutos por sessão Frequência: 3 sessões por semana Objetivo: Construir equilíbrio inicial sentado e ativação do core na bola suíça. Exercícios:
Exercícios:
Duração: 30 minutos por sessão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(FSST) Test dos Quatro Quadrados
Prazo: 2 a 4 minutos
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O Teste dos Quatro Passos (FSST) é uma ferramenta de avaliação dinâmica do equilíbrio e coordenação no qual os participantes dão um passo em frente, para os lados e para trás sobre quatro bengalas dispostas em forma de cruz.
A pontuação é determinada pelo tempo que leva a completar; são realizadas duas tentativas, sendo registado o melhor tempo.
A investigação confirmou a sua reprodutibilidade e validade, como em problemas musculoesqueléticos, doenças neurológicas e adultos idosos.
Com um período de corte de 15 segundos, detecta com precisão o risco de queda, sendo que as pessoas idosas têm uma maior probabilidade de cair.
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2 a 4 minutos
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 2 a 4 minutos
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Um instrumento frequentemente utilizado para avaliar o equilíbrio e o risco de queda de um adulto é a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Tem 14 tarefas com uma pontuação máxima de 56, e cada atividade é classificada numa escala de 0 a 4. Um equilíbrio melhorado é indicado por pontuações mais altas.
Um baixo risco de queda é indicado por pontuações de 41-56, um risco médio de queda por pontuações de 21-40, e um alto risco de queda por pontuações de 0-20.
Particularmente na reabilitação após um AVC, prevê resultados funcionais e correlaciona-se bem com outras medidas de equilíbrio.
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2 a 4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S24C14G37001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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