- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484581
Effect van Wobble Board-oefeningen versus Swiss Ball-oefeningen op balans en functionele stabiliteit van patiënten met een beroerte
Effect van wobble board-oefeningen versus Swiss ball-oefeningen op balans en functionele stabiliteit van patiënten na een beroerte
Een beroerte wordt gekenmerkt als een aandoening waarbij de belangrijkste slagaders van de hersenen verstopt raken, wat de zuurstoftoevoer vermindert en mogelijk leidt tot overlijden of ernstige invaliditeit. Er zijn verschillende soorten beroertes, zoals een voorbijgaande ischemische aanval (TIA), hemorragische beroerte en ischemische beroerte. Hemorragische beroerte is de meest voorkomende soort onder hen. Beroertes beïnvloeden vaak het houdingsevenwicht. Evenwicht is een ingewikkeld proces dat zowel statische als dynamische elementen omvat. Het heeft een aanzienlijke invloed op het looppatroon en het vermogen om zich in de gemeenschap te verplaatsen na beroertes. Evenwichtsstoornis is een veelvoorkomende oorzaak van vallen bij overlevenden van een beroerte.
Herstel na een beroerte houdt verband met verlies van controle over de lichaamshouding, ongelijke gewichtsverdeling en gebrek aan anticiperend en reactief evenwicht, wat beweging in de gemeenschap belemmert en de kwaliteit van leven ernstig aantast. Het verlies van evenwicht is een van de belangrijkste problemen waarmee beroertepatiënten te maken hebben en wordt beschouwd als het ernstigste deel van de ziekte. Medisch wordt het gekenmerkt als het resultaat van meerdere factoren zoals: i) schade aan hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor het verwerken van vestibulaire input, ii) blokkade van proprioceptieve feedback, iii) slechte coördinatie tussen de verschillende hersengebieden die betrokken zijn bij motorische planning en uitvoering en visuele feedback. Deze factoren belemmeren op hun beurt, en samen, het lichaam van de persoon om stabiel te bewegen tijdens statische en dynamische activiteiten. Meer dan 70% van de beroertepatiënten ontwikkelt aanzienlijke evenwichtsproblemen binnen het eerste jaar na de beroerte en dergelijke problemen zijn, naast andere factoren, de reden voor het hoge aantal valincidenten onder hen. Rapporten geven aan dat het valpercentage in de beroertepopulatie meer dan het dubbele is van dat bij niet-gehandicapte ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte, de onderbreking van de bloedtoevoer naar de hersenen, blijft de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit, wat aanzienlijke sociaaleconomische en gezondheidsproblemen over de hele wereld veroorzaakt.
De advertenties moeten laten zien dat deze aandoening soms kan leiden tot ernstige gevallen waarbij de persoon niet in staat is iets te controleren of te voelen, niet in staat is om in evenwicht te blijven of te lopen, en niet zelfstandig functioneert.
In de afgelopen jaren heeft onderzoek aangetoond dat er wereldwijd elk jaar meer dan 12 miljoen nieuwe beroertes zijn en dat veel mensen die een beroerte hebben overleefd een lang revalidatieproces ondergaan waarbij ze alleen worden geleerd hoe ze min of meer weer kunnen functioneren en tegelijkertijd minder vatbaar zijn voor vallen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moesten een voorgeschiedenis hebben van een beroerte (>6 maanden)
- Leeftijd: 40-60 jaar oud, zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten die een ischemische of hemorragische beroerte hebben gehad
- Deelnemers moeten ten minste 30 minuten zittende of staande activiteit kunnen verdragen om progressief aan het programma deel te nemen.
- Deelnemers moeten intact of gecorrigeerd zicht hebben om de apparatuur en visuele balansaanwijzingen correct te kunnen gebruiken.
- De deelnemer moet met weinig hulp kunnen staan en zelfstandig kunnen zitten.
Exclusiecriteria
- Personen met een visuele of vestibulaire stoornis en systemische ziekte
- Personen die niet in staat zijn een goede medische voorgeschiedenis te verstrekken
- Personen met neuropathieën door niet-diabetische oorzaak
- Personen met andere neurologische aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Personen met andere musculoskeletale aandoeningen die pijn en instabiliteit veroorzaken
- Personen met ernstige diabetes met voetzweren of voetafwijkingen
- Personen met enige vorm van amputatie van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wobble Board Oefeningen
Oefeningen:
|
Duur: 10 minuten per sessie Frequentie: 3 sessies per week Doel: Fundamentele balans in staande positie opbouwen voor milde tot matige spasticiteitsniveaus. Oefeningen:
Duur: 25 minuten per sessie Frequentie: 3 sessies per week Doel: Geleidelijke toename van statische balansoefeningen om houdingscontrole te verbeteren zonder tolerantieniveaus te overschrijden. Oefeningen:
|
|
Experimenteel: Zwitserse Bal Oefeningen
Zitbalans: Zitten op een Swiss ball om de core te activeren zonder de spastische of zwakke spieren te veel te belasten.
|
Duur: 10 minuten per sessie Frequentie: 3 sessies per week Doel: Eerste zithouding en kernactivatie op de Swiss ball opbouwen. Oefeningen:
Oefeningen:
Duur: 30 minuten per sessie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(FSST) Vierkante Stap Test
Tijdsspanne: 2 tot 4 min
|
De Four-Square Step Test (FSST) is een dynamisch evaluatie-instrument voor balans en coördinatie waarbij deelnemers voorwaarts, zijwaarts en achterwaarts stappen over vier stokken die in een kruispatroon zijn geplaatst.
De score wordt bepaald door de tijd die nodig is om de test af te ronden; er worden twee pogingen gedaan en de beste tijd wordt genoteerd.
Onderzoek heeft de reproduceerbaarheid en validiteit ervan bevestigd, zoals bij musculoskeletale problemen, neurologische aandoeningen en oudere volwassenen.
Met een afkapwaarde van 15 seconden detecteert het nauwkeurig het valrisico, waarbij oudere personen een grotere kans hebben om te vallen.
|
2 tot 4 min
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 2 tot 4 minuten
|
Een instrument dat vaak wordt gebruikt om het evenwicht en het valrisico van een volwassene te evalueren, is de Berg Balance Scale (BBS).
Het heeft 14 taken met een maximumscore van 56, en elke activiteit wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een verbeterd evenwicht.
Een laag valrisico wordt aangegeven door scores van 41-56, een gemiddeld valrisico door scores van 21-40, en een hoog valrisico door scores van 0-20.
Met name bij revalidatie na een beroerte voorspelt het functionele resultaten en correleert het goed met andere evenwichtsmetingen
|
2 tot 4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S24C14G37001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .